- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01650532
Nyújtás és jóga gyakorlatok tanulmányozása (SAYExercise)
2017. február 21. frissítette: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Egy 8 hetes jóga-beavatkozás hatása az idősebb felnőttek megismerésére és funkcionális fittségére
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék egy 8 hetes, felügyelt, helyszíni, csoportos jóga-beavatkozás hatását az idősebb felnőttek megismerésére és funkcionális alkalmasságára.
A SAY Exercise tanulmány összehasonlítja a jógacsoportot egy nyújtócsoporttal annak megállapítására, hogy a program javítja-e a figyelmet és a megismerést, csökkenti-e a funkcionális korlátokat, javítja-e a funkcionális teljesítményt a mindennapi tevékenységek során, valamint javítja-e a pszichológiai egészséget ülő, 55-80 év közötti idős felnőtteknél. .
A kutatók azt is javasolják, hogy értékeljék a szívfrekvencia-variabilitást egy 3-elvezetéses EKG és a nyál kortizolszintje segítségével, hogy megértsék a jóga-kogníció kapcsolat moderátorait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-80 éves korig
- Alacsony aktív: nulla-két nap fizikai aktivitás (>30 perc naponta) hetente, az előző hat hónapban
- A személyes orvosok hozzájárulnak a tesztelésben és a gyakorlati beavatkozásban való részvételhez
- Nem vesz részt semmilyen más fizikai aktivitással/gyakorlattal kapcsolatos kutatási vagy kognitív képzési vizsgálatban.
- Megfelelő válaszok a Kognitív Állapot Telefonos interjú (TICS-M) kérdőívére
- Korrigált (közeli és távoli) élesség 20/40 vagy jobb mindkét szemben
- A GDS-15 kezdeti depressziós pontszáma a klinikai szint alatt van (>5)
- Képes fel-le szállni a padlóról
- Kényelmes olvasni, írni és angolul beszélni
Kizárási kritériumok:
- 55 év alatti vagy 80 év feletti
- Magas fizikai aktivitás (hetente több mint 2 alkalommal, >30 perc, az elmúlt 6 hónapban)
- Rendszeres jógázók (korábban vagy jelenleg több mint 6 hónapja gyakorolnak)
- Részt vesz más fizikai aktivitással/gyakorlatokkal kapcsolatos kutatási vagy kognitív tréning vizsgálatban
- Az orvos beleegyezése
- Nem megfelelő válasz a GDS-15-ön és a TICS-M-en
- 20/40-nél nagyobb, nem korrigált (közeli és távoli) élesség mindkét szemben
- Képtelenség hatékonyan kommunikálni angolul
- Szándék, hogy hosszú ideig távol legyen a területtől, ami több mint 2 hiányzást eredményez az edzéseken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Jóga állapota
A résztvevőket okleveles jógaoktatók oktatják jógatartások, valamint jóga alapú légzési és meditációs gyakorlatok elsajátítására.
Az elsődleges Hatha jóga testtartásokat olyan kellékek segítségével hajtják végre, mint a jógaszőnyegek, blokkok, övek és takarók.
Az órák heti 3 alkalommal lesznek megtartva 8 héten keresztül.
|
Egy órás foglalkozások, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyújtás állapota
Az összes izomcsoport nyújtására és erősítésére összpontosító gyakorlatokat heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül egyórás edzéseken végezzük.
Az órákat képzett gyakorlati szakemberek vezetik.
|
Egy órás foglalkozások, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kogníció változásai számítógépes és papírceruza-tesztek neuropszichológiai sorozatával értékelve a kiindulási állapottól 8 hétig
Időkeret: Alapállapot - 8 hét
|
A résztvevők egy neuropszichológiai feladatsort teljesítenek, amelyek a memóriát, a figyelmet és a döntéshozatalt értékelik az alaphelyzetben (a program megkezdése előtt) és a 8. héten (az edzésprogram befejezése után).
|
Alapállapot - 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A funkcionális alkalmasság változása a kiindulási állapotról 8 hétre
Időkeret: Alapállapot - 8 hét
|
A résztvevők egy sor fizikai funkciótesztet teljesítenek, amelyek az egyensúlyt, a rugalmasságot, az erőt és a mobilitást értékelik az alapvonalon és a 8. héten.
|
Alapállapot - 8 hét
|
A pszichoszociális eredmények változása a kiindulási állapotról 8 hétre
Időkeret: Alapállapot - 8 hét
|
A résztvevők kitöltenek egy csomag kérdőívet, amelyek értékelik az önbecsülést, a pozitív és negatív hatásokat, beleértve a szorongást és a depressziót, az önhatékonyságot és más pszichoszociális eredményeket.
|
Alapállapot - 8 hét
|
A nyál kortizolszintjének változása a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: Alapállapot - 8. hét
|
A résztvevők egy kis nyálmintát adnak passzív nyálazással egy fiolába.
Az érdeklődésre számot tartó vegyület a kortizol (a test stresszének jelzője).
|
Alapállapot - 8. hét
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: Alapállapot - 8 hét
|
Az egyes résztvevők EKG-ját az 5 perces ingerletlen (normál) és az 5 perces (metronómra állított) ingerelt légzésre adott válaszként is rögzítik.
Minden résztvevő elvégzi ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben és a 8. héten.
|
Alapállapot - 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIUC_IRB_12362
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok