- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01650532
Badanie ćwiczeń rozciągających i jogi (SAYExercise)
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wpływ 8-tygodniowej interwencji jogi na funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalną u osób starszych
Badacze proponują przetestowanie wpływu 8-tygodniowej nadzorowanej, grupowej interwencji jogi opartej na miejscu na funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalną u osób starszych.
Badanie SAY Ćwiczenia porówna grupę jogi z grupą rozciągającą, aby określić, czy program poprawia uwagę i funkcje poznawcze, zmniejsza ograniczenia funkcjonalne, poprawia wydajność funkcjonalną w codziennych czynnościach, a także zdrowie psychiczne u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia w wieku 55-80 lat .
Badacze proponują również ocenę zmienności rytmu serca za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG i poziomu kortyzolu w ślinie, aby zrozumieć moderatorów relacji joga-poznanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55-80 lat
- Niska aktywność: zero do dwóch dni aktywności fizycznej (>30 minut dziennie) tygodniowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Lekarze personalni wyrażają zgodę na udział w badaniach i interwencji ruchowej
- Nie uczestniczy w żadnym innym badaniu dotyczącym aktywności fizycznej/ćwiczeń ani badaniu dotyczącym treningu poznawczego.
- Odpowiednie odpowiedzi na kwestionariusz Wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego (TICS-M).
- Skorygowana ostrość (bliska i daleka) 20/40 lub lepsza w obu oczach
- Początkowy wynik depresji w skali GDS-15 poniżej poziomu klinicznego (>5)
- Potrafi wstawać i wstawać z podłogi
- Wygodny w czytaniu, pisaniu i mówieniu po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 55 roku życia lub powyżej 80 roku życia
- Wysoki poziom aktywności fizycznej (więcej niż 2 razy w tygodniu, >30 minut, w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Regularnie praktykujący jogę (wcześniej lub obecnie praktykujący przez ponad 6 miesięcy)
- Zaangażowany w inne badania dotyczące aktywności fizycznej/ćwiczeń lub badania dotyczące treningu poznawczego
- Brak zgody lekarza
- Niewystarczająca odpowiedź na GDS-15 i TICS-M
- Nieskorygowana ostrość (bliska i daleka) większa niż 20/40 w każdym oku
- Brak umiejętności skutecznego komunikowania się w języku angielskim
- Zamiar przebywania poza terenem przez dłuższy czas, co skutkuje więcej niż 2 nieobecnościami na sesjach ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Stan jogi
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak uczyć się pozycji jogi, a także oddychania i praktyk medytacyjnych opartych na jodze przez certyfikowanych instruktorów jogi.
Podstawowe pozycje hatha jogi będą wykonywane przy użyciu rekwizytów, takich jak maty do jogi, klocki, pasy i koce.
Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Zajęcia trwające godzinę, odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stan rozciągania
Ćwiczenia skupiające się na rozciąganiu i wzmacnianiu wszystkich grup mięśniowych będą wykonywane w ramach godzinnych sesji, odbywających się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Zajęcia prowadzą przeszkoleni specjaliści od ćwiczeń.
|
Zajęcia trwające godzinę, odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w funkcjach poznawczych oceniane za pomocą neuropsychologicznej baterii testów komputerowych i testów ołówkiem papierowym od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
|
Uczestnicy wypełnią neuropsychologiczną baterię zadań oceniających pamięć, uwagę, podejmowanie decyzji na początku (przed rozpoczęciem programu) i w 8. tygodniu (po ukończeniu programu ćwiczeń).
|
Linia bazowa - 8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana sprawności funkcjonalnej od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
|
Uczestnicy wykonają zestaw testów sprawności fizycznej oceniających równowagę, elastyczność, siłę i mobilność na początku badania i w 8. tygodniu.
|
Linia bazowa - 8 tydzień
|
Zmiana wyników psychospołecznych od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
|
Uczestnicy wypełnią pakiet kwestionariuszy oceniających samoocenę, pozytywne i negatywne afekty, w tym lęk i depresję, poczucie własnej skuteczności i inne skutki psychospołeczne.
|
Linia bazowa - 8 tydzień
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Uczestnicy będą dostarczać małą próbkę śliny poprzez bierną ślinę do fiolki.
Interesującym związkiem jest kortyzol (wskaźnik stresu organizmu).
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
Zmiana zmienności rytmu serca od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
|
EKG każdego uczestnika zostanie również zarejestrowane w odpowiedzi na 5-minutowy oddech bez tempa (normalny) i 5-minutowy oddech w tempie (ustawionym na metronom).
Wszyscy uczestnicy przeprowadzą te oceny na początku badania i w 8. tygodniu.
|
Linia bazowa - 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gothe NP, Keswani RK, McAuley E. Yoga practice improves executive function by attenuating stress levels. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):109-116. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.10.010. Epub 2016 Oct 26.
- Gothe NP, McAuley E. Yoga Is as Good as Stretching-Strengthening Exercises in Improving Functional Fitness Outcomes: Results From a Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Mar;71(3):406-11. doi: 10.1093/gerona/glv127. Epub 2015 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIUC_IRB_12362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan jogi
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk