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Studie zu Dehn- und Yoga-Übungen (SAYExercise)

21. Februar 2017 aktualisiert von: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Die Auswirkungen einer 8-wöchigen Yoga-Intervention auf die Kognition und funktionelle Fitness bei älteren Erwachsenen

Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen einer 8-wöchigen überwachten, ortsbezogenen Gruppen-Yoga-Intervention zu testen auf Kognition und funktionelle Fitness bei älteren Erwachsenen. In der SAY-Übungsstudie wird die Yoga-Gruppe mit einer Dehngruppe verglichen, um festzustellen, ob das Programm die Aufmerksamkeit und Wahrnehmung verbessert, funktionelle Einschränkungen reduziert, die funktionelle Leistung bei alltäglichen Aktivitäten sowie die psychische Gesundheit bei sitzenden älteren Erwachsenen im Alter zwischen 55 und 80 Jahren steigert . Die Forscher schlagen außerdem vor, die Herzfrequenzvariabilität mithilfe eines 3-Kanal-EKG und der Cortisolspiegel im Speichel zu beurteilen, um die Moderatoren der Yoga-Kognitions-Beziehung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55-80 Jahre alt
  • Gering aktiv: null bis zwei Tage körperliche Aktivität (>30 Minuten pro Tag) pro Woche in den letzten sechs Monaten
  • Persönliche Ärzte stimmen der Teilnahme an Tests und Übungsinterventionen zu
  • Nicht an einer anderen Forschungsstudie zu körperlicher Aktivität/Übung oder kognitivem Training beteiligt.
  • Angemessene Antworten auf den TICS-M-Fragebogen (Telefoninterview zum kognitiven Status).
  • Korrigierte (nahe und ferne) Sehschärfe von 20/40 oder besser in beiden Augen
  • Anfänglicher Depressionswert auf GDS-15 unter dem klinischen Niveau (>5)
  • Kann vom Boden auf- und absteigen
  • Gute Kenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen von Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 55 oder über 80 Jahre alt
  • Hohe körperliche Aktivität (mehr als 2 Mal pro Woche, >30 Minuten, in den letzten 6 Monaten)
  • Regelmäßige Yogapraktizierende (zuvor oder aktuell seit mehr als 6 Monaten praktizieren)
  • Beteiligt an anderen Forschungsstudien zu körperlicher Aktivität/Training oder kognitiven Trainingsstudien
  • Nichteinwilligung des Arztes
  • Unzureichende Reaktion auf GDS-15 und TICS-M
  • Unkorrigierte (nahe und ferne) Sehschärfe von mehr als 20/40 in beiden Augen
  • Unfähigkeit, effektiv auf Englisch zu kommunizieren
  • Die Absicht, sich für längere Zeit außerhalb des Trainingsgebiets aufzuhalten, was zu mehr als zwei Abwesenheiten bei den Übungseinheiten führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga-Zustand
Die Teilnehmer werden von zertifizierten Yogalehrern in das Erlernen von Yogastellungen sowie Yoga-basierten Atem- und Meditationsübungen eingewiesen. Die primären Hatha-Yoga-Stellungen werden mit Hilfsmitteln wie Yogamatten, Blöcken, Gürteln und Decken ausgeführt. Der Unterricht findet 8 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
Verhalten: Yoga-Zustand
Der einstündige Unterricht findet 8 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
ACTIVE_COMPARATOR: Dehnungszustand
Übungen zur Dehnung und Kräftigung aller Muskelgruppen werden in einstündigen Sitzungen durchgeführt, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden. Der Unterricht wird von ausgebildeten Übungsspezialisten geleitet.
Verhalten: Dehnungszustand
Der einstündige Unterricht findet 8 Wochen lang dreimal pro Woche statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kognition, bewertet durch eine neuropsychologische Reihe computergestützter Tests und Bleistifttests vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn (vor Beginn des Programms) und in Woche 8 (nach Abschluss des Übungsprogramms) eine Reihe neuropsychologischer Aufgaben zur Bewertung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsfindung.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Fitness vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Teilnehmer absolvieren zu Studienbeginn und in Woche 8 eine Reihe körperlicher Funktionstests zur Beurteilung von Gleichgewicht, Flexibilität, Kraft und Mobilität.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der psychosozialen Ergebnisse vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Teilnehmer füllen ein Paket mit Fragebögen aus, in denen das Selbstwertgefühl, positive und negative Auswirkungen einschließlich Angstzuständen und Depressionen, Selbstwirksamkeit und andere psychosoziale Ergebnisse bewertet werden.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung des Speichelcortisols vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
Die Teilnehmer geben eine kleine Speichelprobe über einen passiven Speichel in ein Fläschchen ab. Die interessante Verbindung ist Cortisol (ein Indikator für Körperstress).
Ausgangswert – Woche 8
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Das EKG für jeden Teilnehmer wird auch als Reaktion auf eine 5-minütige Atmung ohne Tempo (normal) und eine 5-minütige Atmung mit Tempo (auf ein Metronom eingestellt) aufgezeichnet. Alle Teilnehmer werden diese Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 8 abschließen.
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIUC_IRB_12362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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