과잉 공급을 통한 긍정적 에너지 I
2016년 1월 15일 업데이트: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
과잉 공급을 통한 단기(2일) 긍정적인 에너지 균형에 대한 행동 반응(에너지 I)
이 실험의 목적은 일반적인 활동 수준에 음식을 추가함으로써 유도된 긍정적인 에너지 균형의 대사 및 행동 효과를 조사하는 것입니다.
1) 두 식이 모두 에너지 밀도가 낮을 때 고탄수화물 대 고지방 식이로 유도된 양의 에너지 균형이 2일 후에 음식 섭취가 크게 다르지 않을 것이며, 2) 음식 섭취가 양의 고지방/고에너지 밀도 식단 대 고지방/저에너지 밀도 식단으로 유도된 에너지 균형.
연구 개요
상세 설명
이 실험의 목적은 일반적인 활동 수준에 음식을 추가함으로써 유도된 긍정적인 에너지 균형의 대사 및 행동 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 음식 섭취량을 기본 에너지 요구량의 140%로 늘리고 에너지 소비를 일정하게 유지하여 이틀 동안 긍정적인 에너지 균형을 유도할 것입니다.
식이 지방 및 에너지 밀도(kcal/g)가 다른 다음 세 가지 다이어트는 피험자 내 또는 교차 설계에서 긍정적인 에너지 균형을 유도하는 데 사용됩니다. 1) 고지방/고에너지 밀도, 2) 고지방 /낮은 에너지 밀도, 및 3) 높은 탄수화물/낮은 에너지 밀도.
긍정적인 에너지 균형과 식이 지방 및 에너지 밀도 조작에 대한 반응을 정량화하기 위해 각 다이어트 후 4일 동안 음식 섭취 및 활동을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하가 남성인 경우 18세에서 50세 사이이고 여성인 경우 18세에서 45세 사이입니다.
- 체질량 지수(BMI)는 20~40kg/m²입니다.
- 여성의 경우 주기가 28일 이상인 규칙적인 월경이 있는 경우. 단상 피임약, 구리 IUD, Ortho Evra 패치, NuvaRing 또는 완전 자궁적출술도 허용됩니다.
제외 기준:
- 당뇨병 및 심혈관 질환과 같이 체중, 식욕 또는 신진 대사에 영향을 미치는 만성 질환이 있습니다.
- 월경 주기가 불규칙하거나 부분 자궁 적출술을 받았거나(여전히 난소를 유지함) 구리로 제작되지 않은 IUD를 사용합니다.
- 신진대사나 체중에 영향을 미치는 처방전이나 일반 의약품 또는 약초 제품을 사용하는 경우(예: 시부트라민 또는 오를리스타트와 같은 체중 감량 약물).
- 단상식이 아닌 피임약을 사용하거나 Depro-Provera 주사를 맞았습니다.
- 직장이나 가족 약속과 같이 연구를 완료하는 데 장애물이 있습니다.
- 우울증 또는 과도한 식이 제한 증상이 있습니다.
- 당신은 담배 제품을 사용합니다.
- 하루 1시간 이상, 일주일에 5일 이상 운동합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다이어트 A
저지방 고에너지 밀도(1.6kcal/g) - 50% 지방, 35% 탄수화물 및 15% 단백질
|
식이요법
다른 이름들:
식이요법
다른 이름들:
식이요법
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 다이어트 B
고지방 저에너지 밀도(1.05kcal/g) - 50% 지방, 35% 탄수화물 및 15% 단백질
|
식이요법
다른 이름들:
식이요법
다른 이름들:
식이요법
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 다이어트 C
고탄수화물 저에너지 밀도(1.05kcal/g) - 지방 20%, 탄수화물 65%, 단백질 15%
|
식이요법
다른 이름들:
식이요법
다른 이름들:
식이요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 섭취
기간: 2일 과식 후 4일
|
음식 섭취량은 임의 점심 및 저녁 식사 전후에 직접 음식의 무게를 측정하여 양의 에너지 균형 후 4일 동안 측정됩니다.
참가자가 입원 환자 유닛에 거주하는 동안 모든 음식 섭취 고환이 발생합니다.
|
2일 과식 후 4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 소비
기간: 과식 2일 후 4일
|
활동 수준의 변화와 긍정적인 에너지 균형에 대한 에너지 소비량을 정량화하기 위해 프로토콜 전반에 걸쳐 참가자가 완장을 착용했습니다.
|
과식 2일 후 4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 A에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음