Положительная энергия I через перекармливание
15 января 2016 г. обновлено: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Поведенческая реакция на кратковременный (двухдневный) положительный энергетический баланс посредством перекармливания (ЭНЕРГИЯ I)
Целью этого испытания является изучение метаболических и поведенческих эффектов положительного энергетического баланса, вызванного добавлением пищи к обычному уровню активности.
Предполагается, что: 1) потребление пищи не будет значительно отличаться после 2 дней положительного энергетического баланса, вызванного диетой с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров, когда обе диеты имеют низкую энергетическую плотность, и 2) потребление пищи будет выше после положительного энергетического баланса. энергетический баланс, вызванный диетой с высоким содержанием жиров/высокой энергетической плотностью, по сравнению с диетой с высоким содержанием жиров/низкой энергетической плотностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого испытания является изучение метаболических и поведенческих эффектов положительного энергетического баланса, вызванного добавлением пищи к обычному уровню активности.
Во время этого исследования мы создадим положительный энергетический баланс в течение двух дней, увеличив потребление пищи до 140% от базовой потребности в энергии и сохранив расход энергии постоянным.
Следующие три диеты, которые различаются содержанием пищевых жиров и энергетической плотностью (ккал/г), будут использоваться для индукции положительного энергетического баланса у отдельных субъектов или в перекрестном дизайне: 1) с высоким содержанием жиров/высокой плотностью энергии, 2) с высоким содержанием жиров. /низкая плотность энергии и 3) высокая плотность углеводов/низкая плотность энергии.
Потребление пищи и активность будут измеряться в течение 4 дней после каждой диеты, чтобы количественно оценить реакцию на положительный энергетический баланс и манипуляции с диетическим жиром и плотностью энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вам от 18 до 50 лет включительно, если вы мужчина, или от 18 до 45 лет включительно, если вы женщина.
- Ваш индекс массы тела (ИМТ) составляет от 20 до 40 кг/м² включительно.
- Для женщин, если у вас регулярные менструальные периоды, с циклом не менее 28 дней. Монофазные противозачаточные таблетки, медные ВМС, пластырь Ortho Evra, NuvaRing или полная гистерэктомия также приемлемы.
Критерий исключения:
- У вас есть хроническое заболевание, которое влияет на массу тела, аппетит или обмен веществ, например диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
- У вас нерегулярный менструальный цикл, частичная гистерэктомия (с сохранением яичников) или вы используете ВМС, изготовленную не из меди.
- Вы принимаете рецептурные или безрецептурные лекарства или растительные продукты, которые влияют на обмен веществ или массу тела (например, препараты для снижения веса, такие как сибутрамин или орлистат).
- Вы используете противозачаточные таблетки, которые не являются монофазными, или вы получаете инъекции Депро-Провера.
- У вас есть препятствия для завершения исследования, такие как работа или семейные обязательства.
- У вас есть симптомы депрессии или чрезмерное ограничение в питании.
- Вы употребляете табачные изделия.
- Вы тренируетесь более 1 часа в день, 5 или более дней в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета А
Низкое содержание жира, высокая плотность энергии (1,6 ккал/г) — 50 % жира, 35 % углеводов и 15 % белка
|
Диетический
Другие имена:
Диетический
Другие имена:
Диетический
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Диета Б
Высокое содержание жиров Низкая энергетическая плотность (1,05 ккал/г) — 50 % жира, 35 % углеводов и 15 % белка
|
Диетический
Другие имена:
Диетический
Другие имена:
Диетический
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Диета С
Высокое содержание углеводов Низкая плотность энергии (1,05 ккал/г) – 20% жиров, 65% углеводов, 15% белков
|
Диетический
Другие имена:
Диетический
Другие имена:
Диетический
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 4 дня после 2-х дневного перекорма
|
Потребление пищи будет измеряться в течение 4 дней после положительного энергетического баланса путем непосредственного взвешивания продуктов до и после обеда и ужина ad libitum.
Все тесты приема пищи будут происходить, пока участник находится в стационарном отделении.
|
4 дня после 2-х дневного перекорма
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 4 дня после 2 дней перекармливания
|
На протяжении всего протокола участники носили нарукавные повязки для количественной оценки изменений уровней активности и расхода энергии до положительного энергетического баланса.
|
4 дня после 2 дней перекармливания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .