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Energia positiva I attraverso la sovralimentazione

15 gennaio 2016 aggiornato da: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Risposta comportamentale al bilancio energetico positivo a breve termine (due giorni) attraverso la sovralimentazione (ENERGIA I)

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti metabolici e comportamentali di un bilancio energetico positivo indotto dall'aggiunta di cibo al normale livello di attività.

Si ipotizza che: 1) l'assunzione di cibo non differirà significativamente dopo 2 giorni di bilancio energetico positivo indotto da una dieta ricca di carboidrati rispetto a una dieta ricca di grassi quando entrambe le diete sono a bassa densità energetica, e 2) l'assunzione di cibo sarà più alta dopo una dieta positiva bilancio energetico indotto da una dieta ricca di grassi/alta densità energetica rispetto a una dieta ricca di grassi/poca energia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti metabolici e comportamentali di un bilancio energetico positivo indotto dall'aggiunta di cibo al normale livello di attività. Durante questo studio, indurremo un bilancio energetico positivo per due giorni aumentando l'assunzione di cibo al 140% del fabbisogno energetico di base e mantenendo costante il dispendio energetico. Le seguenti tre diete, che variano in termini di grassi alimentari e densità energetica (kcal/g), saranno utilizzate per indurre il bilancio energetico positivo in un progetto all'interno dei soggetti o incrociato: 1) alta densità di grassi/alta energia, 2) alta densità di grassi /bassa densità energetica e 3) alta densità di carboidrati/bassa energia. L'assunzione di cibo e l'attività saranno misurate per 4 giorni dopo ogni dieta per quantificare la risposta al bilancio energetico positivo e alla manipolazione del grasso alimentare e della densità energetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hai un'età compresa tra i 18 e i 50 anni inclusi se sei un maschio o tra i 18 e i 45 anni inclusi se sei una donna.
  • Il tuo indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 20 e 40 kg/m², inclusi.
  • Per le donne, se si hanno periodi mestruali regolari, con cicli non inferiori a 28 giorni. Sono accettabili anche pillole anticoncezionali monofasiche, IUD in rame, cerotto Ortho Evra, NuvaRing o isterectomia completa.

Criteri di esclusione:

  • Hai una malattia cronica che colpisce il peso corporeo, l'appetito o il metabolismo, come il diabete e le malattie cardiovascolari.
  • Hai cicli mestruali irregolari, hai avuto un'isterectomia parziale (mantieni ancora le ovaie) o usi uno IUD non fatto di rame.
  • Usi prescrizioni o farmaci da banco o prodotti erboristici che influenzano il metabolismo o il peso corporeo (ad es. farmaci per la perdita di peso come la sibutramina o l'orlistat).
  • Usi una pillola anticoncezionale che non è monofasica o ricevi iniezioni di Depro-Provera.
  • Hai ostacoli al completamento dello studio, come impegni di lavoro o familiari.
  • Hai sintomi di depressione o eccessiva restrizione alimentare.
  • Usi prodotti del tabacco.
  • Ti alleni più di 1 ora al giorno, 5 o più giorni alla settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta A
Alta densità energetica a basso contenuto di grassi (1,6 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta A
Dietetico
Altri nomi:
  • Alta densità energetica a basso contenuto di grassi (1,6 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta B
Dietetico
Altri nomi:
  • Alta densità di grassi a bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta C
Dietetico
Altri nomi:
  • Alto contenuto di carboidrati Bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-20% di grassi, 65% di carboidrati, 15% di proteine
Comparatore attivo: Dieta B
Alta densità di grassi a bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta A
Dietetico
Altri nomi:
  • Alta densità energetica a basso contenuto di grassi (1,6 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta B
Dietetico
Altri nomi:
  • Alta densità di grassi a bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta C
Dietetico
Altri nomi:
  • Alto contenuto di carboidrati Bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-20% di grassi, 65% di carboidrati, 15% di proteine
Comparatore attivo: Dieta C
Alto contenuto di carboidrati Bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-20% di grassi, 65% di carboidrati, 15% di proteine
Altro: Dieta A
Dietetico
Altri nomi:
  • Alta densità energetica a basso contenuto di grassi (1,6 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta B
Dietetico
Altri nomi:
  • Alta densità di grassi a bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-50% di grassi, 35% di carboidrati e 15% di proteine
Altro: Dieta C
Dietetico
Altri nomi:
  • Alto contenuto di carboidrati Bassa densità energetica (1,05 kcal/g)-20% di grassi, 65% di carboidrati, 15% di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la sovralimentazione di 2 giorni
L'assunzione di cibo sarà misurata per 4 giorni dopo il bilancio energetico positivo pesando direttamente gli alimenti prima e dopo il pranzo e la cena ad libitum. Tutti i test di assunzione di cibo avverranno mentre il partecipante risiede nell'unità di degenza.
4 giorni dopo la sovralimentazione di 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 4 giorni dopo 2 giorni di sovralimentazione
I bracciali sono stati indossati dai partecipanti durante tutto il protocollo per quantificare i cambiamenti nei livelli di attività e il dispendio energetico per un bilancio energetico positivo.
4 giorni dopo 2 giorni di sovralimentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 10017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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