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Énergie positive I par la suralimentation

15 janvier 2016 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Réponse comportementale à un bilan énergétique positif à court terme (deux jours) par la suralimentation (ENERGY I)

Le but de cet essai est d'examiner les effets métaboliques et comportementaux d'un bilan énergétique positif induit par l'ajout de nourriture au niveau d'activité habituel.

Il est supposé que : 1) l'apport alimentaire ne différera pas de manière significative après 2 jours de bilan énergétique positif induit par un régime riche en glucides par rapport à un régime riche en graisses lorsque les deux régimes ont une faible densité énergétique, et 2) l'apport alimentaire sera plus élevé après un bilan positif. équilibre énergétique induit par un régime riche en graisses/haute énergie par rapport à un régime riche en graisses/basse énergie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai est d'examiner les effets métaboliques et comportementaux d'un bilan énergétique positif induit par l'ajout de nourriture au niveau d'activité habituel. Au cours de cette étude, nous induirons un bilan énergétique positif pendant deux jours en augmentant l'apport alimentaire à 140 % des besoins énergétiques de base et en maintenant une dépense énergétique constante. Les trois régimes suivants, qui varient en matières grasses alimentaires et en densité énergétique (kcal/g), seront utilisés pour induire un bilan énergétique positif dans un schéma intra-sujets ou croisé : 1) haute teneur en graisses/haute densité énergétique, 2) haute teneur en graisses /faible densité énergétique, et 3) haute teneur en glucides/faible densité énergétique. L'apport alimentaire et l'activité seront mesurés pendant 4 jours après chaque régime afin de quantifier la réponse à un bilan énergétique positif et à la manipulation des graisses alimentaires et de la densité énergétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez entre 18 et 50 ans inclus si vous êtes un homme ou entre 18 et 45 ans inclus si vous êtes une femme.
  • Votre indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 20 et 40 kg/m² inclus.
  • Pour les femmes, si vous avez des menstruations régulières, avec des cycles d'au moins 28 jours. Les pilules contraceptives monophasiques, le DIU au cuivre, le patch Ortho Evra, le NuvaRing ou l'hystérectomie complète sont également acceptables.

Critère d'exclusion:

  • Vous avez une maladie chronique qui affecte le poids corporel, l'appétit ou le métabolisme, comme le diabète et les maladies cardiovasculaires.
  • Vous avez des cycles menstruels irréguliers, avez subi une hystérectomie partielle (maintenez toujours vos ovaires) ou utilisez un DIU qui n'est pas en cuivre.
  • Vous utilisez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou des produits à base de plantes qui affectent le métabolisme ou le poids corporel (par ex. médicaments amaigrissants comme la sibutramine ou l'orlistat).
  • Vous utilisez une pilule contraceptive qui n'est pas monophasique ou vous recevez des injections de Depro-Provera.
  • Vous avez des obstacles à l'achèvement de l'étude, tels que des engagements professionnels ou familiaux.
  • Vous présentez des symptômes de dépression ou de restriction alimentaire excessive.
  • Vous consommez des produits du tabac.
  • Vous faites de l'exercice plus d'une heure par jour, 5 jours ou plus par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime A
Densité énergétique faible en gras (1,6 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime A
Diététique
Autres noms:
  • Densité énergétique faible en gras (1,6 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime B
Diététique
Autres noms:
  • Densité élevée en matières grasses et faible en énergie (1,05 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime C
Diététique
Autres noms:
  • Haute teneur en glucides et faible densité énergétique (1,05 kcal/g) - 20 % de matières grasses, 65 % de glucides, 15 % de protéines
Comparateur actif: Régime B
Densité élevée en matières grasses et faible en énergie (1,05 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime A
Diététique
Autres noms:
  • Densité énergétique faible en gras (1,6 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime B
Diététique
Autres noms:
  • Densité élevée en matières grasses et faible en énergie (1,05 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime C
Diététique
Autres noms:
  • Haute teneur en glucides et faible densité énergétique (1,05 kcal/g) - 20 % de matières grasses, 65 % de glucides, 15 % de protéines
Comparateur actif: Régime C
Haute teneur en glucides et faible densité énergétique (1,05 kcal/g) - 20 % de matières grasses, 65 % de glucides, 15 % de protéines
Autre: Régime A
Diététique
Autres noms:
  • Densité énergétique faible en gras (1,6 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime B
Diététique
Autres noms:
  • Densité élevée en matières grasses et faible en énergie (1,05 kcal/g) - 50 % de matières grasses, 35 % de glucides et 15 % de protéines
Autre: Régime C
Diététique
Autres noms:
  • Haute teneur en glucides et faible densité énergétique (1,05 kcal/g) - 20 % de matières grasses, 65 % de glucides, 15 % de protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'énergie
Délai: 4 jours après la suralimentation de 2 jours
L'apport alimentaire sera mesuré pendant 4 jours après un bilan énergétique positif en pesant directement les aliments avant et après le déjeuner et le dîner ad libitum. Tous les testicules d'apport alimentaire se produiront pendant que le participant réside dans l'unité d'hospitalisation.
4 jours après la suralimentation de 2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: 4 jours après 2 jours de suralimentation
Des brassards ont été portés par les participants tout au long du protocole pour quantifier les changements dans les niveaux d'activité et la dépense énergétique vers un bilan énergétique positif.
4 jours après 2 jours de suralimentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2012

Première publication (Estimation)

30 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 10017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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