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Energía positiva I a través de la sobrealimentación

15 de enero de 2016 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Respuesta conductual al equilibrio energético positivo a corto plazo (dos días) a través de la sobrealimentación (ENERGÍA I)

El propósito de este ensayo es examinar los efectos metabólicos y conductuales de un balance energético positivo inducido al agregar alimentos al nivel habitual de actividad.

Se plantea la hipótesis de que: 1) la ingesta de alimentos no diferirá significativamente después de 2 días de balance energético positivo inducido por una dieta rica en carbohidratos frente a una rica en grasas cuando ambas dietas son bajas en densidad energética, y 2) la ingesta de alimentos será mayor después de un balance positivo de energía. balance energético inducido por una dieta alta en grasas/alta densidad energética frente a una dieta alta en grasas/baja densidad energética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este ensayo es examinar los efectos metabólicos y conductuales de un balance energético positivo inducido al agregar alimentos al nivel habitual de actividad. Durante este estudio, induciremos un balance energético positivo durante dos días aumentando la ingesta de alimentos al 140 % de los requisitos energéticos de referencia y manteniendo constante el gasto de energía. Las siguientes tres dietas, que varían en grasas dietéticas y densidad energética (kcal/g), se utilizarán para inducir el balance energético positivo en un mismo sujeto o diseño cruzado: 1) alto contenido de grasas/alta densidad energética, 2) alto contenido de grasas /baja densidad de energía, y 3) alta densidad de carbohidratos/baja energía. La ingesta de alimentos y la actividad se medirán durante 4 días después de cada dieta para cuantificar la respuesta al balance energético positivo y la manipulación de la grasa dietética y la densidad energética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienes entre 18 y 50 años, inclusive, si eres hombre o entre 18 y 45 años, inclusive, si eres mujer.
  • Su índice de masa corporal (IMC) se encuentra entre 20 y 40 kg/m², inclusive.
  • Para las mujeres, si tiene períodos menstruales regulares, con ciclos de no menos de 28 días. Las píldoras anticonceptivas monofásicas, el DIU de cobre, el parche Ortho Evra, NuvaRing o la histerectomía completa también son aceptables.

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad crónica que afecta el peso corporal, el apetito o el metabolismo, como diabetes y enfermedad cardiovascular.
  • Tiene ciclos menstruales irregulares, se sometió a una histerectomía parcial (todavía mantiene los ovarios) o usa un DIU que no está hecho de cobre.
  • Usa medicamentos recetados o de venta libre o productos a base de hierbas que afectan el metabolismo o el peso corporal (p. medicamentos para bajar de peso como sibutramina u orlistat).
  • Usa una píldora anticonceptiva que no es monofásica o recibe inyecciones de Depro-Provera.
  • Tienes barreras para completar el estudio, como compromisos laborales o familiares.
  • Tiene síntomas de depresión o restricción dietética excesiva.
  • Usas productos de tabaco.
  • Hace ejercicio más de 1 hora al día, 5 o más días a la semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta A
Baja densidad de grasa y alta energía (1,6 kcal/g): 50 % de grasa, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteína
Otro: Dieta A
Dietético
Otros nombres:
  • Baja densidad de grasa y alta energía (1,6 kcal/g): 50 % de grasa, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteína
Otro: Dieta B
Dietético
Otros nombres:
  • Alto contenido de grasas y baja densidad energética (1,05 kcal/g): 50 % de grasas, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteínas
Otro: Dieta C
Dietético
Otros nombres:
  • Alta densidad de carbohidratos y baja energía (1,05 kcal/g) -20 % de grasa, 65 % de carbohidratos, 15 % de proteínas
Comparador activo: Dieta B
Alto contenido de grasas y baja densidad energética (1,05 kcal/g): 50 % de grasas, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteínas
Otro: Dieta A
Dietético
Otros nombres:
  • Baja densidad de grasa y alta energía (1,6 kcal/g): 50 % de grasa, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteína
Otro: Dieta B
Dietético
Otros nombres:
  • Alto contenido de grasas y baja densidad energética (1,05 kcal/g): 50 % de grasas, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteínas
Otro: Dieta C
Dietético
Otros nombres:
  • Alta densidad de carbohidratos y baja energía (1,05 kcal/g) -20 % de grasa, 65 % de carbohidratos, 15 % de proteínas
Comparador activo: Dieta C
Alta densidad de carbohidratos y baja energía (1,05 kcal/g) -20 % de grasa, 65 % de carbohidratos, 15 % de proteínas
Otro: Dieta A
Dietético
Otros nombres:
  • Baja densidad de grasa y alta energía (1,6 kcal/g): 50 % de grasa, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteína
Otro: Dieta B
Dietético
Otros nombres:
  • Alto contenido de grasas y baja densidad energética (1,05 kcal/g): 50 % de grasas, 35 % de carbohidratos y 15 % de proteínas
Otro: Dieta C
Dietético
Otros nombres:
  • Alta densidad de carbohidratos y baja energía (1,05 kcal/g) -20 % de grasa, 65 % de carbohidratos, 15 % de proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 4 días después de la sobrealimentación de 2 días
La ingesta de alimentos se medirá durante 4 días después del balance energético positivo mediante el pesaje directo de los alimentos antes y después del almuerzo y la cena ad libitum. Todos los testículos de ingesta de alimentos se producirán mientras el participante resida en la unidad de pacientes hospitalizados.
4 días después de la sobrealimentación de 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 4 días después de 2 días de sobrealimentación
Los participantes usaron brazaletes durante todo el protocolo para cuantificar los cambios en los niveles de actividad y el gasto de energía para lograr un balance energético positivo.
4 días después de 2 días de sobrealimentación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 10017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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