Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv energi I Gjennom overfôring

15. januar 2016 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Atferdsreaksjon på kortsiktig (to-dagers) positiv energibalanse gjennom overfôring (ENERGI I)

Formålet med denne studien er å undersøke de metabolske og atferdsmessige effektene av en positiv energibalanse indusert ved å tilsette mat til det vanlige aktivitetsnivået.

Det er antatt at: 1) matinntaket ikke vil avvike signifikant etter 2 dager med positiv energibalanse indusert av et kosthold med høyt karbohydrat kontra fettrikt når begge diettene har lav energitetthet, og 2) matinntaket vil være høyere etter en positiv diett. energibalanse indusert av et kosthold med høyt fett/høy energitetthet vs. et kosthold med mye fett/fattig energi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke de metabolske og atferdsmessige effektene av en positiv energibalanse indusert ved å tilsette mat til det vanlige aktivitetsnivået. I løpet av denne studien vil vi indusere en positiv energibalanse i to dager ved å øke matinntaket til 140 % av det grunnleggende energibehovet og holde energiforbruket konstant. Følgende tre dietter, som varierer i kostholdsfett og energitetthet (kcal/g), vil bli brukt for å indusere den positive energibalansen i en innen fag eller cross-over design: 1) høy fett/høy energitetthet, 2) høy fett /lav energitetthet, og 3) høy karbohydrat/lav energitetthet. Matinntak og aktivitet vil bli målt i 4 dager etter hver diett for å kvantifisere responsen på positiv energibalanse og manipulering av kostholdsfett og energitetthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er mellom 18 og 50 år inklusive, hvis du er mann eller mellom 18 og 45 år inkludert, hvis du er kvinne.
  • Kroppsmasseindeksen din (BMI) er mellom 20 og 40 kg/m² inkludert.
  • For kvinner, hvis du har regelmessige menstruasjoner, med ikke mindre enn 28 dagers sykluser. Monofasiske p-piller, kobberspiral, Ortho Evra-plaster, NuvaRing eller fullstendig hysterektomi er også akseptable.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en kronisk sykdom som påvirker kroppsvekt, appetitt eller metabolisme, som diabetes og hjerte- og karsykdommer.
  • Du har uregelmessige menstruasjonssykluser, har hatt en delvis hysterektomi (fortsatt opprettholder eggstokkene), eller bruker en spiral som ikke er laget av kobber.
  • Du bruker reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller urteprodukter som påvirker stoffskiftet eller kroppsvekten (f.eks. vekttapsmedisiner som sibutramin eller orlistat).
  • Du bruker en p-pille som ikke er monofasisk eller du får Depro-Provera-injeksjoner.
  • Du har barrierer for å fullføre studiet, for eksempel jobb eller familieforpliktelser.
  • Du har symptomer på depresjon eller overdreven diettbegrensning.
  • Du bruker tobakksprodukter.
  • Du trener mer enn 1 time per dag, 5 eller flere dager per uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diett A
Lavt fett høy energitetthet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrater og 15 % protein
Annen: Diett A
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Lavt fett høy energitetthet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrater og 15 % protein
Annen: Diett B
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Høy fett lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrat og 15 % protein
Annen: Diett C
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Høy karbohydrat lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 20 % fett, 65 % karbohydrat, 15 % protein
Aktiv komparator: Diett B
Høy fett lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrat og 15 % protein
Annen: Diett A
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Lavt fett høy energitetthet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrater og 15 % protein
Annen: Diett B
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Høy fett lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrat og 15 % protein
Annen: Diett C
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Høy karbohydrat lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 20 % fett, 65 % karbohydrat, 15 % protein
Aktiv komparator: Diett C
Høy karbohydrat lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 20 % fett, 65 % karbohydrat, 15 % protein
Annen: Diett A
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Lavt fett høy energitetthet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrater og 15 % protein
Annen: Diett B
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Høy fett lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % karbohydrat og 15 % protein
Annen: Diett C
Kostholdsmessig
Andre navn:
  • Høy karbohydrat lav energitetthet (1,05 kcal/g) - 20 % fett, 65 % karbohydrat, 15 % protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: 4 dager etter 2 dagers overfôring
Matinntak vil bli målt i 4 dager etter positiv energibalanse ved direkte veiing av mat før og etter ad libitum lunsj og middag. Alle matinntakstestikler vil forekomme mens deltakeren er bosatt på døgnavdelingen.
4 dager etter 2 dagers overfôring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruket
Tidsramme: 4 dager etter 2 dager med overfôring
Armbånd ble båret av deltakerne gjennom hele protokollen for å kvantifisere endringer i aktivitetsnivåer og energiforbruk til positiv energibalanse.
4 dager etter 2 dager med overfôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 10017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere