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正能量 I 通过过度喂食

2016年1月15日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center

通过过度喂食对短期（两天）正能量平衡的行为反应（能量 I）

该试验的目的是检查通过将食物添加到通常的活动水平而诱导的正能量平衡对代谢和行为的影响。

假设：1) 当两种饮食的能量密度较低时，高碳水化合物与高脂肪饮食引起的正能量平衡 2 天后食物摄入量不会有显着差异，以及 2) 正能量平衡后食物摄入量会更高高脂肪/高能量密集饮食与高脂肪/低能量密集饮食引起的能量平衡。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该试验的目的是检查通过将食物添加到通常的活动水平而诱导的正能量平衡对代谢和行为的影响。 在这项研究中，我们将通过将食物摄入量增加到基线能量需求的 140% 并保持能量消耗不变来诱导两天的正能量平衡。 以下三种膳食脂肪和能量密度 (kcal/g) 不同，将用于在受试者内部或交叉设计中诱导正能量平衡：1) 高脂肪/高能量密度，2) 高脂肪/低能量密度，和 3) 高碳水化合物/低能量密度。 每次饮食后将测量食物摄入量和活动 4 天，以量化对正能量平衡和饮食脂肪和能量密度操纵的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 如果您是男性，则您的年龄在 18 至 50 岁之间（含）；如果您是女性，则您的年龄在 18 至 45 岁（含）之间。
  • 您的身体质量指数 (BMI) 介于 20 到 40 公斤/平方米之间，包括在内。
  • 女性，如果月经规律，周期不少于28天。 单相避孕药、含铜宫内节育器、Ortho Evra 贴片、NuvaRing 或全子宫切除术也是可以接受的。

排除标准：

  • 您患有影响体重、食欲或新陈代谢的慢性疾病，例如糖尿病和心血管疾病。
  • 您的月经周期不规律，进行了部分子宫切除术（仍保留卵巢），或使用了非铜制宫内节育器。
  • 您使用影响新陈代谢或体重的处方药或非处方药或草药产品（例如 减肥药物，如西布曲明或奥利司他）。
  • 您使用的避孕药不是单相的，或者您接受了 Depro-Provera 注射。
  • 您在完成研究方面遇到障碍，例如工作或家庭承诺。
  • 您有抑郁或过度节食的症状。
  • 您使用烟草制品。
  • 您每天锻炼超过 1 小时，每周锻炼 5 天或更多天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：饮食A
低脂肪高能量密度 (1.6 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食A
饮食
其他名称：
  • 低脂肪高能量密度 (1.6 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食B
饮食
其他名称：
  • 高脂肪低能量密度 (1.05 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食C
饮食
其他名称：
  • 高碳水化合物低能量密度 (1.05 kcal/g)-20% 脂肪、65% 碳水化合物、15% 蛋白质
有源比较器：饮食B
高脂肪低能量密度 (1.05 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食A
饮食
其他名称：
  • 低脂肪高能量密度 (1.6 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食B
饮食
其他名称：
  • 高脂肪低能量密度 (1.05 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食C
饮食
其他名称：
  • 高碳水化合物低能量密度 (1.05 kcal/g)-20% 脂肪、65% 碳水化合物、15% 蛋白质
有源比较器：饮食C
高碳水化合物低能量密度 (1.05 kcal/g)-20% 脂肪、65% 碳水化合物、15% 蛋白质
其他：饮食A
饮食
其他名称：
  • 低脂肪高能量密度 (1.6 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食B
饮食
其他名称：
  • 高脂肪低能量密度 (1.05 kcal/g)-50% 脂肪、35% 碳水化合物和 15% 蛋白质
其他：饮食C
饮食
其他名称：
  • 高碳水化合物低能量密度 (1.05 kcal/g)-20% 脂肪、65% 碳水化合物、15% 蛋白质

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量摄入
大体时间：2 天超喂后 4 天
在正能量平衡之后通过在随意的午餐和晚餐之前和之后直接称重食物来测量食物摄取4天。 当参与者居住在住院部时，所有食物摄入睾丸都会发生。
2 天超喂后 4 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间：过度喂食 2 天后 4 天
在整个协议中，参与者都佩戴了臂章，以量化活动水平和能量消耗的变化，以实现正能量平衡。
过度喂食 2 天后 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月26日

首次发布 (估计)

2012年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月15日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PBRC 10017

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