Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní energie I prostřednictvím překrmování

15. ledna 2016 aktualizováno: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Behaviorální odezva na krátkodobou (dvoudenní) pozitivní energetickou bilanci prostřednictvím překrmování (ENERGIE I)

Účelem této studie je prozkoumat metabolické a behaviorální účinky pozitivní energetické bilance vyvolané přidáním potravy k obvyklé úrovni aktivity.

Předpokládá se, že: 1) příjem potravy se nebude významně lišit po 2 dnech pozitivní energetické bilance vyvolané dietou s vysokým obsahem sacharidů vs. dietou s vysokým obsahem tuků, když mají obě diety nízkou energetickou hustotu, a 2) příjem potravy bude vyšší po pozitivním energetická rovnováha navozená stravou s vysokým obsahem tuku/vysokou energetickou hustotou vs. stravou s vysokým obsahem tuku/nízkoenergetickou hustou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat metabolické a behaviorální účinky pozitivní energetické bilance vyvolané přidáním potravy k obvyklé úrovni aktivity. Během této studie navodíme pozitivní energetickou bilanci po dobu dvou dnů zvýšením příjmu potravy na 140 % základní energetické potřeby a udržením konstantního energetického výdeje. Následující tři diety, které se liší v dietním tuku a energetické hustotě (kcal/g), budou použity k navození pozitivní energetické bilance v rámci subjektů nebo cross-over designu: 1) vysoký obsah tuku/vysoká energetická hustota, 2) vysoký obsah tuku /nízká energetická hustota a 3) vysoká sacharidy/nízká energetická hustota. Příjem potravy a aktivita budou měřeny po dobu 4 dnů po každé dietě, aby se kvantifikovala reakce na pozitivní energetickou bilanci a manipulaci s tukem a energetickou hustotou ve stravě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste ve věku od 18 do 50 let včetně, pokud jste muž, nebo ve věku od 18 do 45 let včetně, pokud jste žena.
  • Váš index tělesné hmotnosti (BMI) je mezi 20 a 40 kg/m² včetně.
  • Pro ženy, pokud máte pravidelnou menstruaci s cykly nejméně 28 dní. Monofázické antikoncepční pilulky, měděné IUD, náplast Ortho Evra, NuvaRing nebo kompletní hysterektomie jsou také přijatelné.

Kritéria vyloučení:

  • Máte chronické onemocnění, které ovlivňuje tělesnou hmotnost, chuť k jídlu nebo metabolismus, jako je cukrovka a kardiovaskulární onemocnění.
  • Máte nepravidelné menstruační cykly, podstoupila jste částečnou hysterektomii (stále udržujete vaječníky) nebo používáte IUD, které není vyrobeno z mědi.
  • Používáte léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo rostlinné produkty, které ovlivňují metabolismus nebo tělesnou hmotnost (např. léky na hubnutí, jako je sibutramin nebo orlistat).
  • Používáte antikoncepční pilulku, která není monofázická, nebo dostáváte injekce Depro-Provera.
  • Máte překážky k dokončení studia, jako jsou pracovní nebo rodinné závazky.
  • Máte příznaky deprese nebo nadměrného dietního omezení.
  • Používáte tabákové výrobky.
  • Cvičíte více než 1 hodinu denně, 5 nebo více dní v týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta A
Nízký obsah tuku, vysoká energetická hustota (1,6 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta A
Dietní
Ostatní jména:
  • Nízký obsah tuku, vysoká energetická hustota (1,6 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta B
Dietní
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah tuku Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta C
Dietní
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah sacharidů Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 20 % tuků, 65 % sacharidů, 15 % bílkovin
Aktivní komparátor: Dieta B
Vysoký obsah tuku Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta A
Dietní
Ostatní jména:
  • Nízký obsah tuku, vysoká energetická hustota (1,6 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta B
Dietní
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah tuku Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta C
Dietní
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah sacharidů Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 20 % tuků, 65 % sacharidů, 15 % bílkovin
Aktivní komparátor: Dieta C
Vysoký obsah sacharidů Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 20 % tuků, 65 % sacharidů, 15 % bílkovin
Jiný: Dieta A
Dietní
Ostatní jména:
  • Nízký obsah tuku, vysoká energetická hustota (1,6 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta B
Dietní
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah tuku Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 50 % tuku, 35 % sacharidů a 15 % bílkovin
Jiný: Dieta C
Dietní
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah sacharidů Nízká energetická hustota (1,05 kcal/g) – 20 % tuků, 65 % sacharidů, 15 % bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: 4 dny po 2denním překrmování
Příjem potravy bude měřen po dobu 4 dnů po pozitivní energetické bilanci přímým vážením potravin před a po obědě a večeři ad libitum. Všechna varlata příjmu potravy proběhnou během pobytu účastníka na lůžkovém oddělení.
4 dny po 2denním překrmování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej
Časové okno: 4 dny po 2 dnech překrmování
Účastníci během protokolu nosili pásky na ruce, aby kvantifikovali změny v úrovních aktivity a energetického výdeje na pozitivní energetickou bilanci.
4 dny po 2 dnech překrmování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 10017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit