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Energia Positiva I Através da Superalimentação

15 de janeiro de 2016 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Resposta Comportamental ao Equilíbrio Energético Positivo de Curto Prazo (dois dias) Através da Superalimentação (ENERGIA I)

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos metabólicos e comportamentais de um balanço energético positivo induzido pela adição de alimentos ao nível habitual de atividade.

Supõe-se que: 1) a ingestão de alimentos não diferirá significativamente após 2 dias de balanço energético positivo induzido por uma dieta rica em carboidratos versus rica em gorduras quando ambas as dietas são de baixa densidade energética e 2) a ingestão de alimentos será maior após uma balanço energético induzido por uma dieta densa com alto teor de gordura/alta energia vs. uma dieta densa com alto teor de gordura/baixa energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos metabólicos e comportamentais de um balanço energético positivo induzido pela adição de alimentos ao nível habitual de atividade. Durante este estudo, induziremos um balanço energético positivo por dois dias, aumentando a ingestão de alimentos para 140% das necessidades básicas de energia e mantendo o gasto energético constante. As três dietas a seguir, que variam em gordura dietética e densidade energética (kcal/g), serão usadas para induzir o balanço energético positivo em um estudo dentro de indivíduos ou cross-over: 1) alto teor de gordura/alta densidade energética, 2) alto teor de gordura /baixa densidade de energia e 3) alta densidade de carboidratos/baixa densidade de energia. A ingestão alimentar e a atividade serão medidas por 4 dias após cada dieta para quantificar a resposta ao balanço energético positivo e manipulação da gordura dietética e densidade energética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem entre 18 e 50 anos, inclusive, se for homem ou entre 18 e 45 anos, inclusive, se for mulher.
  • Seu índice de massa corporal (IMC) está entre 20 e 40 kg/m², inclusive.
  • Para as mulheres, se você tiver períodos menstruais regulares, com ciclos não inferiores a 28 dias. Pílulas anticoncepcionais monofásicas, DIU de cobre, adesivo Ortho Evra, NuvaRing ou histerectomia completa também são aceitáveis.

Critério de exclusão:

  • Você tem uma doença crônica que afeta o peso corporal, o apetite ou o metabolismo, como diabetes e doenças cardiovasculares.
  • Você tem ciclos menstruais irregulares, fez uma histerectomia parcial (ainda mantém os ovários) ou usa um DIU que não seja de cobre.
  • Você usa prescrições ou medicamentos sem receita ou produtos fitoterápicos que afetam o metabolismo ou o peso corporal (por exemplo, medicamentos para perda de peso, como sibutramina ou orlistat).
  • Você usa uma pílula anticoncepcional que não é monofásica ou recebe injeções de Depro-Provera.
  • Você tem barreiras para concluir o estudo, como trabalho ou compromissos familiares.
  • Você tem sintomas de depressão ou restrição alimentar excessiva.
  • Você usa produtos de tabaco.
  • Você se exercita mais de 1 hora por dia, 5 ou mais dias por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta A
Baixo teor de gordura e alta densidade energética (1,6 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta A
Dietético
Outros nomes:
  • Baixo teor de gordura e alta densidade energética (1,6 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta B
Dietético
Outros nomes:
  • Alta densidade de gordura e baixa energia (1,05 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta C
Dietético
Outros nomes:
  • Alta densidade de carboidratos e baixa densidade energética (1,05 kcal/g) - 20% de gordura, 65% de carboidratos, 15% de proteína
Comparador Ativo: Dieta B
Alta densidade de gordura e baixa energia (1,05 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta A
Dietético
Outros nomes:
  • Baixo teor de gordura e alta densidade energética (1,6 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta B
Dietético
Outros nomes:
  • Alta densidade de gordura e baixa energia (1,05 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta C
Dietético
Outros nomes:
  • Alta densidade de carboidratos e baixa densidade energética (1,05 kcal/g) - 20% de gordura, 65% de carboidratos, 15% de proteína
Comparador Ativo: Dieta C
Alta densidade de carboidratos e baixa densidade energética (1,05 kcal/g) - 20% de gordura, 65% de carboidratos, 15% de proteína
Outro: Dieta A
Dietético
Outros nomes:
  • Baixo teor de gordura e alta densidade energética (1,6 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta B
Dietético
Outros nomes:
  • Alta densidade de gordura e baixa energia (1,05 kcal/g) - 50% de gordura, 35% de carboidratos e 15% de proteína
Outro: Dieta C
Dietético
Outros nomes:
  • Alta densidade de carboidratos e baixa densidade energética (1,05 kcal/g) - 20% de gordura, 65% de carboidratos, 15% de proteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia
Prazo: 4 dias após a superalimentação de 2 dias
A ingestão alimentar será medida por 4 dias após o balanço energético positivo, pesando diretamente os alimentos antes e depois do almoço e jantar ad libitum. Todos os testes de ingestão de alimentos ocorrerão enquanto o participante residir na unidade de internação.
4 dias após a superalimentação de 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de Energia
Prazo: 4 dias após 2 dias de superalimentação
Braçadeiras foram usadas pelos participantes durante todo o protocolo para quantificar as mudanças nos níveis de atividade e gasto de energia para o balanço energético positivo.
4 dias após 2 dias de superalimentação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 10017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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