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過剰摂取によるポジティブなエネルギー I

2016年1月15日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center

過剰摂取による短期（2日間）のプラスのエネルギーバランスに対する行動反応（ENERGY I）

この試験の目的は、通常の活動レベルに食物を追加することによって誘発されるプラスのエネルギーバランスの代謝および行動への影響を調べることです。

次のような仮説が立てられています。1) 高炭水化物食と高脂肪食の両方のエネルギー密度が低い場合、エネルギーバランスがプラスになった 2 日間では、食物摂取量に大きな違いはありません。2) エネルギーバランスがプラスになった後は、食物摂取量が増加します。高脂肪/高エネルギー密度の食事と高脂肪/低エネルギー密度の食事によって引き起こされるエネルギーバランス。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験の目的は、通常の活動レベルに食物を追加することによって誘発されるプラスのエネルギーバランスの代謝および行動への影響を調べることです。 この研究では、食物摂取量をベースラインのエネルギー必要量の 140% に増やし、エネルギー消費量を一定に保つことで、2 日間プラスのエネルギー バランスを誘導します。 食事の脂肪とエネルギー密度 (kcal/g) が異なる次の 3 つの食事は、被験者内またはクロスオーバー設計でプラスのエネルギー バランスを誘導するために使用されます: 1) 高脂肪/高エネルギー密度、2) 高脂肪／低エネルギー密度、および３）高炭水化物／低エネルギー密度。 食物摂取と活動は、プラスのエネルギーバランスと食事の脂肪とエネルギー密度の操作に対する反応を定量化するために、各食事の後に4日間測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性の場合は 18 歳から 50 歳まで、女性の場合は 18 歳から 45 歳までです。
  • あなたの体格指数 (BMI) は 20 ～ 40 kg/m² です。
  • 女性の場合、28 日以上の規則的な月経周期がある場合。 単相避妊薬、銅 IUD、オルソ エブラ パッチ、NuvaRing、または子宮全摘術も受け入れられます。

除外基準:

  • 糖尿病や心血管疾患など、体重、食欲、代謝に影響を与える慢性疾患を患っている。
  • 月経周期が不規則である、子宮の一部切除術を受けた（卵巣はまだ残っている）、または銅製ではない IUD を使用している。
  • 代謝や体重に影響を与える処方薬、市販薬、またはハーブ製品を使用している場合（例: シブトラミンやオルリスタットなどの減量薬）。
  • 単相性ではない経口避妊薬を使用しているか、デプロプロベラ注射を受けています。
  • 仕事や家族の約束など、研究を完了するには障壁があります。
  • うつ病や過度の食事制限の症状がある。
  • あなたはタバコ製品を使用しています。
  • 1 日あたり 1 時間以上、週に 5 日以上運動しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ダイエットA
低脂肪、高エネルギー密度 (1.6 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットA
食事療法
他の名前：
  • 低脂肪、高エネルギー密度 (1.6 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットB
食事療法
他の名前：
  • 高脂肪、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットC
食事療法
他の名前：
  • 高炭水化物、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 20%、炭水化物 65%、タンパク質 15%
アクティブコンパレータ：ダイエットB
高脂肪、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットA
食事療法
他の名前：
  • 低脂肪、高エネルギー密度 (1.6 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットB
食事療法
他の名前：
  • 高脂肪、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットC
食事療法
他の名前：
  • 高炭水化物、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 20%、炭水化物 65%、タンパク質 15%
アクティブコンパレータ：ダイエットC
高炭水化物、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 20%、炭水化物 65%、タンパク質 15%
他の：ダイエットA
食事療法
他の名前：
  • 低脂肪、高エネルギー密度 (1.6 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットB
食事療法
他の名前：
  • 高脂肪、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 50%、炭水化物 35%、タンパク質 15%
他の：ダイエットC
食事療法
他の名前：
  • 高炭水化物、低エネルギー密度 (1.05 kcal/g) - 脂肪 20%、炭水化物 65%、タンパク質 15%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量
時間枠：2日間の過食から4日目
食物摂取量は、自由に昼食および夕食の前後に食物の重量を直接測定することによって、プラスのエネルギーバランスの後、４日間測定される。 すべての食物摂取検査は、参加者が入院病棟に滞在している間に行われます。
2日間の過食から4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費量
時間枠：2日間の過食から4日間
参加者はプロトコール全体を通じて腕章を着用し、活動レベルとエネルギー消費量の変化を定量化し、エネルギーバランスをプラスにしました。
2日間の過食から4日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月15日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PBRC 10017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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