Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiv energi I genom övermatning

15 januari 2016 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Beteendereaktion på kortsiktig (tvådagars) positiv energibalans genom övermatning (ENERGI I)

Syftet med detta försök är att undersöka de metaboliska och beteendemässiga effekterna av en positiv energibalans som induceras genom att tillsätta mat till den vanliga aktivitetsnivån.

Det antas att: 1) födointaget inte kommer att skilja sig signifikant efter 2 dagars positiv energibalans inducerad av en diet med hög kolhydrater kontra fettrik kost när båda dieterna har låg energitäthet, och 2) födointaget kommer att vara högre efter en positiv diet energibalans inducerad av en diet med hög fetthalt/hög energität vs. en diet med hög fetthalt/låg energitäthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta försök är att undersöka de metaboliska och beteendemässiga effekterna av en positiv energibalans som induceras genom att tillsätta mat till den vanliga aktivitetsnivån. Under denna studie kommer vi att inducera en positiv energibalans under två dagar genom att öka födointaget till 140 % av baslinjeenergibehovet och hålla energiförbrukningen konstant. Följande tre dieter, som varierar i dietfett och energitäthet (kcal/g), kommer att användas för att inducera den positiva energibalansen hos en inom försökspersoner eller cross-over design: 1) hög fett/hög energitäthet, 2) hög fetthalt /låg energitäthet, och 3) hög kolhydrat/låg energitäthet. Matintag och aktivitet kommer att mätas under 4 dagar efter varje diet för att kvantifiera svaret på positiv energibalans och manipulering av dietfett och energitäthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du är mellan 18 och 50 år, inklusive, om du är en man eller mellan åldrarna 18 och 45, inklusive, om du är en kvinna.
  • Ditt kroppsmassindex (BMI) är mellan 20 och 40 kg/m², inklusive.
  • För kvinnor, om du har regelbundna menstruationer, med inte mindre än 28 dagars cykler. Monofasiska p-piller, kopparspiral, Ortho Evra-plåster, NuvaRing eller fullständig hysterektomi är också acceptabla.

Exklusions kriterier:

  • Du har en kronisk sjukdom som påverkar kroppsvikt, aptit eller ämnesomsättning, såsom diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.
  • Du har oregelbundna menstruationscykler, genomgått en partiell hysterektomi (fortfarande bibehåller äggstockarna) eller använder en spiral som inte är gjord av koppar.
  • Du använder receptbelagda eller receptfria läkemedel eller växtbaserade produkter som påverkar ämnesomsättningen eller kroppsvikten (t.ex. viktminskningsmediciner som sibutramin eller orlistat).
  • Du använder ett p-piller som inte är monofasiskt eller så får du Depro-Provera-injektioner.
  • Du har hinder för att slutföra studien, såsom arbete eller familjeåtaganden.
  • Du har symtom på depression eller överdriven dietbegränsning.
  • Du använder tobaksvaror.
  • Du tränar mer än 1 timme per dag, 5 eller fler dagar i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diet A
Låg fetthalt Hög energidensitet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet A
Diet
Andra namn:
  • Låg fetthalt Hög energidensitet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet B
Diet
Andra namn:
  • Hög fett låg energidensitet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet C
Diet
Andra namn:
  • Hög kolhydrat låg energidensitet (1,05 kcal/g)-20 % fett, 65 % kolhydrat, 15 % protein
Aktiv komparator: Diet B
Hög fett låg energidensitet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet A
Diet
Andra namn:
  • Låg fetthalt Hög energidensitet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet B
Diet
Andra namn:
  • Hög fett låg energidensitet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet C
Diet
Andra namn:
  • Hög kolhydrat låg energidensitet (1,05 kcal/g)-20 % fett, 65 % kolhydrat, 15 % protein
Aktiv komparator: Diet C
Hög kolhydrat låg energidensitet (1,05 kcal/g)-20 % fett, 65 % kolhydrat, 15 % protein
Övrig: Diet A
Diet
Andra namn:
  • Låg fetthalt Hög energidensitet (1,6 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet B
Diet
Andra namn:
  • Hög fett låg energidensitet (1,05 kcal/g) - 50 % fett, 35 % kolhydrater och 15 % protein
Övrig: Diet C
Diet
Andra namn:
  • Hög kolhydrat låg energidensitet (1,05 kcal/g)-20 % fett, 65 % kolhydrat, 15 % protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energi intag
Tidsram: 4 dagar efter 2 dagars övermatning
Matintaget kommer att mätas under 4 dagar efter positiv energibalans genom att direkt väga livsmedel före och efter ad libitum lunch och middag. Alla matintagstestiklar kommer att inträffa medan deltagaren bor på slutenvårdsavdelningen.
4 dagar efter 2 dagars övermatning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiförbrukning
Tidsram: 4 dagar efter 2 dagars övermatning
Armband bars av deltagarna under hela protokollet för att kvantifiera förändringar i aktivitetsnivåer och energiförbrukning till positiv energibalans.
4 dagar efter 2 dagars övermatning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 10017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Diet A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera