Positieve energie I door overvoeding
15 januari 2016 bijgewerkt door: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Gedragsreactie op kortdurende (tweedaagse) positieve energiebalans door overvoeding (ENERGY I)
Het doel van deze proef is om de metabolische en gedragseffecten te onderzoeken van een positieve energiebalans die wordt veroorzaakt door het toevoegen van voedsel aan het gebruikelijke niveau van activiteit.
De hypothese is dat: 1) de voedselinname niet significant zal verschillen na 2 dagen van een positieve energiebalans veroorzaakt door een koolhydraatrijk vs. een vetrijk dieet wanneer beide diëten een lage energiedichtheid hebben, en 2) de voedselinname hoger zal zijn na een positieve energiebalans veroorzaakt door een vetrijk/energierijk dieet vs. een vetrijk/weinig energierijk dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze proef is om de metabolische en gedragseffecten te onderzoeken van een positieve energiebalans die wordt veroorzaakt door het toevoegen van voedsel aan het gebruikelijke niveau van activiteit.
Tijdens dit onderzoek zullen we gedurende twee dagen een positieve energiebalans bewerkstelligen door de voedselinname te verhogen tot 140% van de basisenergiebehoefte en het energieverbruik constant te houden.
De volgende drie diëten, die variëren in voedingsvet en energiedichtheid (kcal/g), zullen worden gebruikt om de positieve energiebalans te induceren in een ontwerp binnen proefpersonen of cross-over: 1) hoog vetgehalte/hoge energiedichtheid, 2) hoog vetgehalte /lage energiedichtheid, en 3) hoge koolhydraat/lage energiedichtheid.
Voedselinname en -activiteit worden gedurende 4 dagen na elk dieet gemeten om de respons op een positieve energiebalans en manipulatie van voedingsvet en energiedichtheid te kwantificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je bent tussen de 18 en 50 jaar oud als je een man bent of tussen de 18 en 45 jaar als je een vrouw bent.
- Uw body mass index (BMI) ligt tussen de 20 en 40 kg/m², inclusief.
- Voor vrouwen, als u regelmatige menstruaties heeft, met cycli van niet minder dan 28 dagen. Monofasische anticonceptiepillen, koperspiraaltje, Ortho Evra-pleister, NuvaRing of volledige hysterectomie zijn ook acceptabel.
Uitsluitingscriteria:
- U heeft een chronische ziekte die het lichaamsgewicht, de eetlust of de stofwisseling beïnvloedt, zoals diabetes en hart- en vaatziekten.
- Je hebt een onregelmatige menstruatiecyclus, je hebt een gedeeltelijke hysterectomie gehad (je hebt nog steeds eierstokken), of je gebruikt een spiraaltje dat niet van koper is gemaakt.
- U gebruikt voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of kruidenproducten die de stofwisseling of het lichaamsgewicht beïnvloeden (bijv. medicijnen voor gewichtsverlies, zoals sibutramine of orlistat).
- U gebruikt een anticonceptiepil die niet monofasisch is of u krijgt Depro-Provera-injecties.
- Je hebt belemmeringen om de studie af te ronden, zoals werk of gezinsverplichtingen.
- U heeft symptomen van depressie of overmatige dieetbeperkingen.
- U gebruikt tabaksproducten.
- U beweegt meer dan 1 uur per dag, 5 of meer dagen per week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dieet A
Vetarm Hoge energiedichtheid (1,6 kcal/g) - 50% vet, 35% koolhydraten en 15% eiwit
|
Dieet
Andere namen:
Dieet
Andere namen:
Dieet
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dieet B
Hoog vetgehalte Lage energiedichtheid (1,05 kcal/g)-50% vet, 35% koolhydraten en 15% eiwit
|
Dieet
Andere namen:
Dieet
Andere namen:
Dieet
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dieet C
Hoge koolhydraten Lage energiedichtheid (1,05 kcal/g)-20% vet, 65% koolhydraten, 15% eiwit
|
Dieet
Andere namen:
Dieet
Andere namen:
Dieet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 4 dagen na de 2 dagen overvoeding
|
De voedselinname wordt gedurende 4 dagen na een positieve energiebalans gemeten door het voedsel direct te wegen voor en na ad libitum lunch en diner.
Alle testes voor voedselinname vinden plaats terwijl de deelnemer op de intramurale afdeling verblijft.
|
4 dagen na de 2 dagen overvoeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: 4 dagen na 2 dagen overvoeding
|
Armbanden werden gedurende het hele protocol door de deelnemers gedragen om veranderingen in activiteitsniveaus en energieverbruik te kwantificeren tot een positieve energiebalans.
|
4 dagen na 2 dagen overvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 10017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .