Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv Energi I Gennem Overfodring

15. januar 2016 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Adfærdsreaktion på kortsigtet (to-dages) positiv energibalance gennem overfodring (ENERGI I)

Formålet med dette forsøg er at undersøge de metaboliske og adfærdsmæssige virkninger af en positiv energibalance fremkaldt ved at tilføje mad til det sædvanlige aktivitetsniveau.

Det antages, at: 1) fødeindtagelse ikke vil afvige væsentligt efter 2 dages positiv energibalance fremkaldt af en kost med højt kulhydrat vs. højt fedtindhold, når begge diæter har lav energitæthed, og 2) fødeindtag vil være højere efter en positiv diæt. energibalance fremkaldt af en kost med højt fedtindhold/høj energitæt vs. en kost med højt fedtindhold/fattigt energiindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at undersøge de metaboliske og adfærdsmæssige virkninger af en positiv energibalance fremkaldt ved at tilføje mad til det sædvanlige aktivitetsniveau. I løbet af denne undersøgelse vil vi fremkalde en positiv energibalance i to dage ved at øge fødeindtagelsen til 140 % af basisenergibehovet og holde energiforbruget konstant. Følgende tre diæter, som varierer i kostens fedt- og energitæthed (kcal/g), vil blive brugt til at fremkalde den positive energibalance i et inden for fag eller cross-over design: 1) højt fedtindhold/høj energitæthed, 2) højt fedtindhold /lav energitæthed, og 3) høj kulhydrat/lav energitæthed. Fødeindtagelse og aktivitet vil blive målt i 4 dage efter hver diæt for at kvantificere responsen på positiv energibalance og manipulation af kostens fedt og energitæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er mellem 18 og 50 år inklusive, hvis du er en mand eller mellem 18 og 45 år inklusive, hvis du er kvinde.
  • Dit kropsmasseindeks (BMI) er mellem 20 og 40 kg/m² inklusive.
  • For kvinder, hvis du har regelmæssige menstruationer med ikke mindre end 28 dages cyklusser. Monofasiske p-piller, kobberspiral, Ortho Evra plaster, NuvaRing eller komplet hysterektomi er også acceptable.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en kronisk sygdom, der påvirker kropsvægt, appetit eller stofskifte, såsom diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
  • Du har uregelmæssige menstruationscyklusser, har fået en delvis hysterektomi (stadig bevarer æggestokkene) eller bruger en spiral, der ikke er lavet af kobber.
  • Du bruger receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin eller naturlægemidler, der påvirker stofskiftet eller kropsvægten (f.eks. vægttabsmedicin såsom sibutramin eller orlistat).
  • Du bruger en p-pille, der ikke er monofasisk, eller du får Depro-Provera-injektioner.
  • Du har barrierer for at gennemføre studiet, såsom arbejde eller familieforpligtelser.
  • Du har symptomer på depression eller overdreven kosttilbageholdenhed.
  • Du bruger tobaksvarer.
  • Du træner mere end 1 time om dagen, 5 eller flere dage om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diæt A
Lavt fedtindhold Høj energitæthed (1,6 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt A
Diæt
Andre navne:
  • Lavt fedtindhold Høj energitæthed (1,6 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt B
Diæt
Andre navne:
  • Højt fedtstof lavenergitæthed (1,05 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt C
Diæt
Andre navne:
  • Høj kulhydrat lav energitæthed (1,05 kcal/g) - 20 % fedt, 65 % kulhydrat, 15 % protein
Aktiv komparator: Diæt B
Højt fedtstof lavenergitæthed (1,05 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt A
Diæt
Andre navne:
  • Lavt fedtindhold Høj energitæthed (1,6 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt B
Diæt
Andre navne:
  • Højt fedtstof lavenergitæthed (1,05 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt C
Diæt
Andre navne:
  • Høj kulhydrat lav energitæthed (1,05 kcal/g) - 20 % fedt, 65 % kulhydrat, 15 % protein
Aktiv komparator: Diæt C
Høj kulhydrat lav energitæthed (1,05 kcal/g) - 20 % fedt, 65 % kulhydrat, 15 % protein
Andet: Diæt A
Diæt
Andre navne:
  • Lavt fedtindhold Høj energitæthed (1,6 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt B
Diæt
Andre navne:
  • Højt fedtstof lavenergitæthed (1,05 kcal/g) - 50 % fedt, 35 % kulhydrat og 15 % protein
Andet: Diæt C
Diæt
Andre navne:
  • Høj kulhydrat lav energitæthed (1,05 kcal/g) - 20 % fedt, 65 % kulhydrat, 15 % protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: 4 dage efter de 2 dages overfodring
Fødeindtaget vil blive målt i 4 dage efter positiv energibalance ved direkte vejning af fødevarer før og efter ad libitum frokost og aftensmad. Alle madindtagstestikler vil forekomme, mens deltageren opholder sig i den indlagte afdeling.
4 dage efter de 2 dages overfodring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: 4 dage efter 2 dages overfodring
Armbånd blev båret af deltagerne gennem hele protokollen for at kvantificere ændringer i aktivitetsniveauer og energiforbrug til positiv energibalance.
4 dage efter 2 dages overfodring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 10017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner