Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywna energia I poprzez przekarmianie

15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Reakcja behawioralna na krótkotrwały (dwudniowy) dodatni bilans energetyczny poprzez przekarmianie (ENERGIA I)

Celem tej próby jest zbadanie metabolicznych i behawioralnych skutków dodatniego bilansu energetycznego wywołanego dodaniem pożywienia do zwykłego poziomu aktywności.

Postawiono hipotezę, że: 1) spożycie pokarmu nie będzie się znacząco różnić po 2 dniach dodatniego bilansu energetycznego wywołanego dietą wysokowęglowodanową w porównaniu z dietą wysokotłuszczową, gdy obie diety mają niską gęstość energetyczną, oraz 2) spożycie pokarmu będzie wyższe po dodatnim bilansie energetycznym bilans energetyczny wywołany przez dietę wysokotłuszczową/wysokoenergetyczną w porównaniu z dietą wysokotłuszczową/niskoenergetyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej próby jest zbadanie metabolicznych i behawioralnych skutków dodatniego bilansu energetycznego wywołanego dodaniem pożywienia do zwykłego poziomu aktywności. Podczas tego badania przez dwa dni uzyskamy dodatni bilans energetyczny, zwiększając spożycie pokarmu do 140% podstawowego zapotrzebowania energetycznego i utrzymując stały wydatek energetyczny. Następujące trzy diety, które różnią się zawartością tłuszczu w diecie i gęstością energetyczną (kcal/g), zostaną wykorzystane do wywołania dodatniego bilansu energetycznego u osób badanych lub projektu krzyżowego: 1) wysokotłuszczowa/wysoka gęstość energetyczna, 2) wysokotłuszczowa /niska gęstość energetyczna i 3) wysoka zawartość węglowodanów/niska gęstość energetyczna. Spożycie pokarmu i aktywność będą mierzone przez 4 dni po każdej diecie w celu ilościowego określenia odpowiedzi na dodatni bilans energetyczny i manipulację zawartością tłuszczu w diecie i gęstością energii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś w wieku od 18 do 50 lat włącznie, jeśli jesteś mężczyzną lub w wieku od 18 do 45 lat włącznie, jeśli jesteś kobietą.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 20 do 40 kg/m² włącznie.
  • Dla kobiet, jeśli masz regularne miesiączki, z cyklami nie krótszymi niż 28 dni. Dopuszczalne są również jednofazowe tabletki antykoncepcyjne, miedziana wkładka wewnątrzmaciczna, plaster Ortho Evra, NuvaRing lub całkowita histerektomia.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz przewlekłą chorobę, która wpływa na masę ciała, apetyt lub metabolizm, taką jak cukrzyca i choroby układu krążenia.
  • Masz nieregularne cykle miesiączkowe, przeszłaś częściową histerektomię (nadal zachowujesz jajniki) lub używasz wkładki wewnątrzmacicznej, która nie jest wykonana z miedzi.
  • Używasz leków na receptę lub dostępnych bez recepty lub produktów ziołowych, które wpływają na metabolizm lub masę ciała (np. leki odchudzające, takie jak sybutramina lub orlistat).
  • Używasz pigułki antykoncepcyjnej, która nie jest jednofazowa lub otrzymujesz zastrzyki Depro-Provera.
  • Masz przeszkody w ukończeniu badania, takie jak obowiązki zawodowe lub rodzinne.
  • Masz objawy depresji lub nadmiernego ograniczania diety.
  • Używasz wyrobów tytoniowych.
  • Ćwiczysz więcej niż godzinę dziennie, 5 lub więcej dni w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta A
Niskotłuszczowa Wysoka gęstość energetyczna (1,6 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta A
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Niskotłuszczowa Wysoka gęstość energetyczna (1,6 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta B
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość tłuszczu Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta C
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość węglowodanów Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 20% tłuszczu, 65% węglowodanów, 15% białka
Aktywny komparator: Dieta B
Wysoka zawartość tłuszczu Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta A
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Niskotłuszczowa Wysoka gęstość energetyczna (1,6 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta B
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość tłuszczu Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta C
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość węglowodanów Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 20% tłuszczu, 65% węglowodanów, 15% białka
Aktywny komparator: Dieta C
Wysoka zawartość węglowodanów Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 20% tłuszczu, 65% węglowodanów, 15% białka
Inny: Dieta A
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Niskotłuszczowa Wysoka gęstość energetyczna (1,6 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta B
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość tłuszczu Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 50% tłuszczu, 35% węglowodanów i 15% białka
Inny: Dieta C
Dietetyczny
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość węglowodanów Niska gęstość energetyczna (1,05 kcal/g) - 20% tłuszczu, 65% węglowodanów, 15% białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: 4 dni po 2 dniach przekarmienia
Spożycie pokarmu będzie mierzone przez 4 dni po dodatnim bilansie energetycznym poprzez bezpośrednie ważenie pokarmu przed i po obiedzie i kolacji ad libitum. Wszystkie badania spożycia pokarmu będą miały miejsce, gdy uczestnik przebywa na oddziale szpitalnym.
4 dni po 2 dniach przekarmienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 4 dni po 2 dniach przekarmienia
Przez cały czas trwania protokołu uczestnicy nosili opaski na ramię, aby określić ilościowo zmiany poziomów aktywności i wydatku energetycznego do dodatniego bilansu energetycznego.
4 dni po 2 dniach przekarmienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 10017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj