Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivista energiaa yliruokinnan kautta

perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Käyttäytymisreaktio lyhyen aikavälin (kahden päivän) positiiviseen energiatasapainoon yliruokinnan kautta (ENERGY I)

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia positiivisen energiatasapainon metabolisia ja käyttäytymisvaikutuksia, jotka johtuvat ruoan lisäämisestä normaalille aktiivisuustasolle.

Oletuksena on, että: 1) ravinnon saanti ei poikkea merkittävästi 2 päivän positiivisen energiatasapainon jälkeen, kun korkea hiilihydraattinen vs. runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio on aiheuttanut, kun molemmissa ruokavalioissa on vähän energiatiheyttä, ja 2) ruoan saanti on suurempi positiivisen tuloksen jälkeen. energiatasapaino, joka johtuu runsasrasvaisesta/vähän energiatiheästä ruokavaliosta verrattuna runsasrasvaiseen/vähäenergiaiseen ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia positiivisen energiatasapainon metabolisia ja käyttäytymisvaikutuksia, jotka johtuvat ruoan lisäämisestä normaalille aktiivisuustasolle. Tämän tutkimuksen aikana saamme aikaan positiivisen energiatasapainon kahdeksi päiväksi lisäämällä ravinnon saannin 140 prosenttiin perusenergiatarpeesta ja pitämällä energiankulutuksen vakiona. Seuraavia kolmea ruokavaliota, jotka vaihtelevat ravinnon rasvan ja energiatiheyden (kcal/g) suhteen, käytetään indusoimaan positiivinen energiatasapaino koehenkilöissä tai ristiinsuunnittelussa: 1) korkea rasva/korkea energiatiheys, 2) korkea rasva /pieni energiatiheys ja 3) korkea hiilihydraatti/matala energiatiheys. Ruoan saantia ja aktiivisuutta mitataan 4 päivän ajan jokaisen ruokavalion jälkeen, jotta voidaan kvantifioida vastaus positiiviseen energiatasapainoon ja ravinnon rasvan ja energiatiheyden manipulointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet 18-50-vuotias, jos olet mies, tai 18-45-vuotias, jos olet nainen.
  • Painoindeksisi (BMI) on 20-40 kg/m², mukaan lukien.
  • Naisille, jos sinulla on säännölliset kuukautiset vähintään 28 päivän jaksoilla. Yksivaiheiset ehkäisypillerit, kuparikierukka, Ortho Evra -laastari, NuvaRing tai täydellinen kohdunpoisto ovat myös hyväksyttäviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on krooninen sairaus, joka vaikuttaa painoon, ruokahaluon tai aineenvaihduntaan, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonisairaudet.
  • Sinulla on epäsäännölliset kuukautiskierrot, sinulla on osittainen kohdunpoisto (siirryt edelleen munasarjoihin) tai käytät muuta kuin kuparia.
  • Käytät resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai yrttituotteita, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai painoon (esim. painonpudotuslääkkeet, kuten sibutramiini tai orlistaatti).
  • Käytät ehkäisypillereitä, jotka eivät ole yksivaiheisia, tai saat Depro-Provera-injektioita.
  • Sinulla on esteitä opintojen suorittamiselle, kuten työ- tai perhevelvoitteet.
  • Sinulla on masennuksen oireita tai liiallista ruokavalion rajoitusta.
  • Käytät tupakkatuotteita.
  • Harrastat yli 1 tunnin päivässä, 5 päivää tai enemmän viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalio A
Vähärasvainen, korkea energiatiheys (1,6 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio A
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Vähärasvainen, korkea energiatiheys (1,6 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio B
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Paljon rasvaa, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio C
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Korkea hiilihydraatti, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 20 % rasvaa, 65 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia
Active Comparator: Ruokavalio B
Paljon rasvaa, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio A
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Vähärasvainen, korkea energiatiheys (1,6 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio B
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Paljon rasvaa, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio C
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Korkea hiilihydraatti, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 20 % rasvaa, 65 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia
Active Comparator: Ruokavalio C
Korkea hiilihydraatti, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 20 % rasvaa, 65 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio A
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Vähärasvainen, korkea energiatiheys (1,6 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio B
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Paljon rasvaa, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia
Muut: Ruokavalio C
Ruokavalio
Muut nimet:
  • Korkea hiilihydraatti, matalaenergiatiheys (1,05 kcal/g) - 20 % rasvaa, 65 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti
Aikaikkuna: 4 päivää 2 päivän yliruokinnan jälkeen
Ruoan saanti mitataan 4 päivän ajan positiivisen energiatasapainon jälkeen punnitsemalla elintarvikkeet suoraan ennen ja jälkeen ad libitum lounaan ja illallisen. Kaikki ruuanottokivekset tapahtuvat osallistujan asuessa osastolla.
4 päivää 2 päivän yliruokinnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: 4 päivää 2 päivän yliruokinnan jälkeen
Osallistujat käyttivät käsivarsinauhaa koko protokollan ajan mitatakseen aktiivisuustason ja energiankulutuksen muutoksia positiiviseen energiataseeseen.
4 päivää 2 päivän yliruokinnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 10017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa