Pozitív energia a túltápláláson keresztül
2016. január 15. frissítette: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Viselkedési válasz rövid távú (két napos) pozitív energiaegyensúlyra túltáplálással (ENERGY I)
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a pozitív energiaegyensúly metabolikus és viselkedési hatásait, amelyet az élelmiszerek szokásos aktivitási szintjéhez való hozzáadásával váltanak ki.
Feltételezhető, hogy: 1) a táplálékfelvétel nem fog szignifikánsan eltérni 2 napos pozitív energiaegyensúly után, amelyet a magas szénhidrát- és zsírtartalmú diéta indukált, ha mindkét étrend alacsony energiasűrűségű, és 2) a táplálékbevitel magasabb lesz pozitív eredmény után. a zsírban/magas energiadús diétával előidézett energiaegyensúly, szemben a magas zsírtartalmú/alacsony energiatartalmú, sűrű étrenddel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a pozitív energiaegyensúly metabolikus és viselkedési hatásait, amelyet az élelmiszerek szokásos aktivitási szintjéhez való hozzáadásával váltanak ki.
A vizsgálat során két napra pozitív energiamérleget idézünk elő azáltal, hogy a táplálékfelvételt az alapszintű energiaszükséglet 140%-ára emeljük, és az energiafelhasználást állandó szinten tartjuk.
A következő három diéta, amelyek a táplálék zsírtartalmában és energiasűrűségében (kcal/g) eltérőek, a pozitív energiaegyensúly kiváltására szolgál egy alanyon belül, vagy keresztezési tervvel: 1) magas zsír/magas energiasűrűség, 2) magas zsírtartalmú /alacsony energiasűrűség, és 3) magas szénhidrát/alacsony energiasűrűség.
A táplálékfelvételt és az aktivitást minden diéta után 4 napig mérik, hogy számszerűsítsék a pozitív energiaegyensúlyra, valamint az étrendi zsír- és energiasűrűség manipulációjára adott választ.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön 18 és 50 év közötti, ha férfi vagy, vagy 18 és 45 év közötti, ha nő.
- Testtömeg-indexe (BMI) 20 és 40 kg/m² között van.
- Nőknek, ha rendszeres menstruációja van, legalább 28 napos ciklussal. Egyfázisú fogamzásgátló tabletták, réz IUD, Ortho Evra tapasz, NuvaRing vagy teljes méheltávolítás is elfogadható.
Kizárási kritériumok:
- Olyan krónikus betegsége van, amely befolyásolja a testsúlyt, az étvágyat vagy az anyagcserét, ilyen például a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek.
- Szabálytalan menstruációs ciklusa van, részleges méheltávolításon esett át (a petefészkeket továbbra is fenntartja), vagy nem rézből készült IUD-t használ.
- Ön olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógynövénykészítményeket használ, amelyek befolyásolják az anyagcserét vagy a testsúlyt (pl. súlycsökkentő gyógyszerek, például szibutramin vagy orlisztát).
- Olyan fogamzásgátló tablettát használ, amely nem egyfázisú, vagy Depro-Provera injekciót kap.
- Vannak akadályai a tanulmány befejezése előtt, például munkahelyi vagy családi kötelezettségei.
- Depressziós vagy túlzott étrendi visszafogottság tünetei vannak.
- Dohányterméket használ.
- Napi 1 óránál többet sportolsz, heti 5 vagy több napot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Diéta A
Alacsony zsírtartalmú, nagy energiasűrűség (1,6 kcal/g) – 50% zsír, 35% szénhidrát és 15% fehérje
|
Étrendi
Más nevek:
Étrendi
Más nevek:
Étrendi
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Diéta B
Magas zsír, alacsony energiasűrűség (1,05 kcal/g) – 50% zsír, 35% szénhidrát és 15% fehérje
|
Étrendi
Más nevek:
Étrendi
Más nevek:
Étrendi
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Diéta C
Magas szénhidrát alacsony energiasűrűség (1,05 kcal/g) - 20% zsír, 65% szénhidrát, 15% fehérje
|
Étrendi
Más nevek:
Étrendi
Más nevek:
Étrendi
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel
Időkeret: 4 nappal a 2 napos túletetés után
|
A táplálékfelvételt a pozitív energiaegyensúly után 4 napig mérik az élelmiszerek közvetlen lemérésével ad libitum ebéd és vacsora előtt és után.
Minden táplálékfelvételi herék akkor jelennek meg, amikor a résztvevő a fekvőbeteg osztályon tartózkodik.
|
4 nappal a 2 napos túletetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiakiadások
Időkeret: 4 nap 2 napos túletetés után
|
A résztvevők karszalagot viseltek az egész protokoll alatt, hogy számszerűsítsék az aktivitási szintek és az energiafelhasználás változásait a pozitív energiaegyensúly felé.
|
4 nap 2 napos túletetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 10017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .