- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01653886
기호성(에너지 I 파일럿)
2016년 2월 3일 업데이트: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
지방 및 에너지 밀도가 다른 식사의 기호성. 과식(ENERGY I)을 통한 단기(2일) 긍정적인 에너지 균형에 대한 행동 반응에 대한 파일럿 연구
외형, 향, 맛이 유사한 스터디 메뉴를 개발하기 위해 파일럿 스터디를 진행했다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 목적은 ENERGY I 프로젝트 동안 관리될 4가지 메뉴의 기호도 등급 차이를 테스트하는 것이었습니다.
파일럿 연구 동안 주요 ENERGY I 시험 기간 동안 참가자에게 제공된 4가지 메뉴에서 각 식사(아침, 점심, 저녁)에 대한 기호도 등급을 수집했습니다.
메뉴는 식이 지방과 에너지 밀도에 따라 1) 고지방/고에너지 밀도, 2) 고지방/저에너지 밀도, 3) 고탄수화물/저에너지 밀도의 세 가지 식단으로 구성됩니다.
이 세 가지 메뉴 외에도 시험 기준 기간의 메뉴도 기호성 테스트를 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하가 남성인 경우 18세에서 50세 사이이고 여성인 경우 18세에서 45세 사이입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 25~30kg/m2 사이입니다.
- 여성의 경우 주기가 28일 이상인 규칙적인 월경이 있는 경우.
제외 기준:
- 당뇨병 및 심혈관 질환과 같이 체중, 식욕 또는 신진 대사에 영향을 미치는 만성 질환이 있습니다.
- 신진대사나 체중에 영향을 미치는 처방전이나 일반 의약품 또는 약초 제품을 사용하는 경우(예: 시부트라민 또는 오를리스타트와 같은 체중 감량 약물).
- 우울증 또는 과도한 식이 제한 증상이 있습니다.
- 하나 이상의 테스트 식품에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 그룹 1
각 참여자는 4가지 메뉴(기준, 고지방-고에너지 밀도, 고지방-저에너지 밀도, 고탄수화물-저에너지 밀도)로 구성된 아침, 점심, 저녁 식사 시 맛 테스트를 완료했습니다.
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4가지 아침 식사 중 작은 부분(1~2바이트)을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 점심 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 저녁 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
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실험적: 파일럿 그룹 2
각 참여자는 4가지 메뉴(기준, 고지방-고에너지 밀도, 고지방-저에너지 밀도, 고탄수화물-저에너지 밀도)로 구성된 아침, 점심, 저녁 식사 시 맛 테스트를 완료했습니다.
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4가지 아침 식사 중 작은 부분(1~2바이트)을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 점심 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 저녁 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
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실험적: 파일럿 그룹 3
각 참여자는 4가지 메뉴(기준, 고지방-고에너지 밀도, 고지방-저에너지 밀도, 고탄수화물-저에너지 밀도)로 구성된 아침, 점심, 저녁 식사 시 맛 테스트를 완료했습니다.
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4가지 아침 식사 중 작은 부분(1~2바이트)을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 점심 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 저녁 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
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실험적: 파일럿 그룹 4
각 참여자는 4가지 메뉴(기준, 고지방-고에너지 밀도, 고지방-저에너지 밀도, 고탄수화물-저에너지 밀도)로 구성된 아침, 점심, 저녁 식사 시 맛 테스트를 완료했습니다.
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4가지 아침 식사 중 작은 부분(1~2바이트)을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 점심 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
4가지 저녁 식사 중 작은 부분을 맛봐야 합니다.
매 식사 후 맛을 다시 물어볼 것입니다.
식사는 지방과 에너지 밀도가 다양하며 두 가지 고지방 식단과 고탄수화물 식단으로 구성됩니다.
에너지 밀도는 음식 1g에 들어 있는 킬로칼로리의 엔레지 양입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호성
기간: 2일
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이 연구의 목적은 ENERGY I 프로젝트 동안 관리될 4가지 메뉴의 기호성 쥐의 차이를 테스트하는 것입니다.
시범 연구 동안 웨일은 본 시험 기간 동안 참가자들에게 제공될 4가지 메뉴에서 각 메뉴(아침, 점심, 저녁)에 대한 기호도 등급을 수집할 것입니다.
메뉴는 세 가지 다이어트와 기준선으로 구성됩니다.
식이 지방과 에너지 밀도가 다른 1) 고지방/고에너지 밀도, 2) 고지방식이/저에너지 밀도, 3) 고탄수화물/저에너지 밀도.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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