- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01653886
Maku (Energy I Pilot)
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Rasvan ja energiatiheyden suhteen vaihtelevien aterioiden maukkuus. Pilottitutkimus käyttäytymisvasteesta lyhytaikaiseen (kaksi päivää) positiiviseen energiatasapainoon yliruokinnan kautta (ENERGY I)
Pilottitutkimus tehtiin sellaisten tutkimusmenujen kehittämiseksi, jotka olivat ulkonäöltään, tuoksultaan ja maultaan samanlaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tavoitteena oli testata ENERGY I -projektin aikana hallittavien neljän ruokalistan makuarvojen eroja.
Pilottitutkimuksen aikana jokaiselle aterialle (aamiainen, lounas ja illallinen) kerättiin makuarvostelut neljästä eri ruokalistasta, jotka tarjoiltiin osallistujille ENERGY I -pääkokeen aikana.
Ruokalista koostuu kolmesta ruokavaliosta, jotka vaihtelevat ravinnon rasva- ja energiatiheyden suhteen: 1) korkea rasva/korkea energiatiheys, 2) korkea rasva/vähäenergiatiheys ja 3) korkea hiilihydraatti/matala energiatiheys.
Näiden kolmen valikon lisäksi testataan myös kokeen perusajan valikon maku.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet 18-50-vuotias, jos olet mies, tai 18-45-vuotias, jos olet nainen.
- painoindeksisi (BMI) on 25-30 kg/m2, mukaan lukien
- Naisille, jos sinulla on säännölliset kuukautiset vähintään 28 päivän jaksoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on krooninen sairaus, joka vaikuttaa painoon, ruokahaluon tai aineenvaihduntaan, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonisairaudet.
- Käytät resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai yrttituotteita, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai painoon (esim. painonpudotuslääkkeet, kuten sibutramiini tai orlistaatti).
- Sinulla on masennuksen oireita tai liiallista ruokavalion rajoitusta.
- Olet allerginen yhdelle tai useammalle testiruoalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilottiryhmä 1
Jokainen osallistuja suoritti makutestejä aamiaisella, lounaalla ja illallisella, jotka koostuivat neljästä ruokalistasta (perusarvo, korkea rasva-korkea energiatiheys, korkea rasva-matala energiatiheys ja korkea hiilihydraatti-matala energiatiheys).
|
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia (1-2 suupalaa) 4 eri aamiaisateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 eri lounasateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 erilaista illallista.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
|
|
KOKEELLISTA: Pilottiryhmä 2
Jokainen osallistuja suoritti makutestejä aamiaisella, lounaalla ja illallisella, jotka koostuivat neljästä ruokalistasta (perusarvo, korkea rasva-korkea energiatiheys, korkea rasva-matala energiatiheys ja korkea hiilihydraatti-matala energiatiheys).
|
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia (1-2 suupalaa) 4 eri aamiaisateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 eri lounasateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 erilaista illallista.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
|
|
KOKEELLISTA: Pilottiryhmä 3
Jokainen osallistuja suoritti makutestejä aamiaisella, lounaalla ja illallisella, jotka koostuivat neljästä ruokalistasta (perusarvo, korkea rasva-korkea energiatiheys, korkea rasva-matala energiatiheys ja korkea hiilihydraatti-matala energiatiheys).
|
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia (1-2 suupalaa) 4 eri aamiaisateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 eri lounasateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 erilaista illallista.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
|
|
KOKEELLISTA: Pilottiryhmä 4
Jokainen osallistuja suoritti makutestejä aamiaisella, lounaalla ja illallisella, jotka koostuivat neljästä ruokalistasta (perusarvo, korkea rasva-korkea energiatiheys, korkea rasva-matala energiatiheys ja korkea hiilihydraatti-matala energiatiheys).
|
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia (1-2 suupalaa) 4 eri aamiaisateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 eri lounasateriaa.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
Sinun tulee maistaa pieniä annoksia 4 erilaista illallista.
Sinua pyydetään toistamaan maku jokaisen aterian jälkeen.
Aterioiden rasva- ja energiatiheys vaihtelee, ja se koostuu kahdesta runsasrasvaisesta ruokavaliosta ja runsashiilihydraattisesta ruokavaliosta.
Energiatiheys on kilokalorien energiamäärä yhdessä grammassa ruokaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tutkimuksen tavoitteena on testata ENERGY I -projektin aikana annettavan neljän ruokalistan makuerot rotilla.
Pilottitutkimuksen aikana weill kerää makuluokituksia kullekin ruokalistalle (aamiainen, lounas ja illallinen) neljästä eri ruokalistasta, jotka tarjotaan osallistujille pääkokeen aikana.
Ruokalista koostuu kolmesta ruokavaliosta ja lähtötasosta.
jotka vaihtelevat ravinnon rasvan ja energiatiheyden suhteen: 1) korkea rasva/korkea energiatiheys, 2) suuri rasva/pieni energiatiheys ja 3) korkea hiilihydraatti/matala energiatiheys.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10017-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .