Smaklighet (Energy I Pilot)
3 februari 2016 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Smaklighet av måltider som varierar i fett- och energitäthet. En pilotstudie av beteenderesponsen på kortsiktig (tvådagars) positiv energibalans genom övermatning (ENERGY I)
En pilotstudie genomfördes för att utveckla studiemenyerna som var lika i utseende, arom och smak.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med pilotstudien var att testa för skillnader i smaklighetsbetyg för de fyra menyerna som kommer att administreras under ENERGY I-projektet.
Under pilotstudien samlades smaklighetsbetyg in för varje måltid (frukost, lunch och middag) från fyra olika menyer som serverades till deltagarna under det huvudsakliga ENERGY I-försöket.
Menyerna består av tre dieter som varierar i kostfett och energitäthet: 1) hög fett/hög energitäthet, 2) hög fett/låg energitäthet och 3) hög kolhydrat/låg energitäthet.
Utöver dessa tre menyer kommer även menyn från försökets baslinjeperiod att testas för smaklighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du är mellan 18 och 50 år, inklusive, om du är en man eller mellan åldrarna 18 och 45, inklusive, om du är en kvinna.
- ditt kroppsmassaindex (BMI) är mellan 25 och 30 kg/m2, inklusive
- För kvinnor, om du har regelbundna menstruationer, med inte mindre än 28 dagars cykler.
Exklusions kriterier:
- du har en kronisk sjukdom som påverkar kroppsvikt, aptit eller ämnesomsättning, såsom diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.
- Du använder receptbelagda eller receptfria läkemedel eller växtbaserade produkter som påverkar ämnesomsättningen eller kroppsvikten (t.ex. viktminskningsmediciner som sibutramin eller orlistat).
- Du har symtom på depression eller överdriven dietbegränsning.
- Du är allergisk mot en eller flera av testfödan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pilotgrupp 1
Varje deltagare genomförde smaktester vid frukost, lunch och middag bestående av de 4 menyerna (baslinje, hög fett-hög energitäthet, hög fett-låg energitäthet och hög kolhydrat-låg energitäthet).
|
Du kommer att behöva smaka på små portioner (1 till 2 tuggor) av 4 olika frukostmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika lunchmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika middagsmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
|
EXPERIMENTELL: Pilotgrupp 2
Varje deltagare genomförde smaktester vid frukost, lunch och middag bestående av de 4 menyerna (baslinje, hög fett-hög energitäthet, hög fett-låg energitäthet och hög kolhydrat-låg energitäthet).
|
Du kommer att behöva smaka på små portioner (1 till 2 tuggor) av 4 olika frukostmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika lunchmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika middagsmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
|
EXPERIMENTELL: Pilotgrupp 3
Varje deltagare genomförde smaktester vid frukost, lunch och middag bestående av de 4 menyerna (baslinje, hög fett-hög energitäthet, hög fett-låg energitäthet och hög kolhydrat-låg energitäthet).
|
Du kommer att behöva smaka på små portioner (1 till 2 tuggor) av 4 olika frukostmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika lunchmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika middagsmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
|
EXPERIMENTELL: Pilotgrupp 4
Varje deltagare genomförde smaktester vid frukost, lunch och middag bestående av de 4 menyerna (baslinje, hög fett-hög energitäthet, hög fett-låg energitäthet och hög kolhydrat-låg energitäthet).
|
Du kommer att behöva smaka på små portioner (1 till 2 tuggor) av 4 olika frukostmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika lunchmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du kommer att behöva smaka på små portioner av 4 olika middagsmåltider.
Du kommer att bli ombedd att upprepa smaken efter varje måltid.
Måltider kommer att variera i fett- och energitäthet och kommer att bestå av två dieter med hög fetthalt och en kost med hög kolhydrat.
Energitäthet är mängden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smaklighet
Tidsram: 2 dagar
|
Syftet med studien är att testa för skillnader i smaklighet hos råttor på fyra menyer som kommer att administreras under ENERGY I-projektet.
Under pilotstudien kommer weill att samla in smakvärden för varje meny (frukost, lunch och middag) från fyra olika menyer som kommer att serveras till deltagarna under huvudförsöket.
Menyerna består av tre dieter och baslinje.
som varierar i dietfett och energitäthet: 1) hög fett/hög energitäthet, 2) hög fett/låg energitäthet och 3) hög kolhydrat/låg energitäthet.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 10017-P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .