Smakelighet (Energy I Pilot)
3. februar 2016 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Smak av måltider som varierer i fett- og energitetthet. En pilotstudie av atferdsreaksjonen på kortsiktig (todagers) positiv energibalanse gjennom overfôring (ENERGY I)
En pilotstudie ble utført for å utvikle studiemenyene som var like i utseende, aroma og smak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med pilotstudien var å teste for forskjeller i smaksvurderinger for de fire menyene som skal administreres under ENERGY I-prosjektet.
I løpet av pilotstudien ble smakevurderinger samlet inn for hvert måltid (frokost, lunsj og middag) fra fire forskjellige menyer som ble servert til deltakerne under den viktigste ENERGY I-forsøket.
Menyene består av tre dietter som varierer i kostholdsfett og energitetthet: 1) høy fett/høy energitetthet, 2) høy fett/lav energitetthet, og 3) høy karbohydrat/lav energitetthet.
I tillegg til disse tre menyene, vil også menyen fra grunnperioden for forsøket bli testet for smaklighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du er mellom 18 og 50 år inklusive, hvis du er mann eller mellom 18 og 45 år inkludert, hvis du er kvinne.
- kroppsmasseindeksen din (BMI) er mellom 25 og 30 kg/m2 inkludert
- For kvinner, hvis du har regelmessige menstruasjoner, med ikke mindre enn 28 dagers sykluser.
Ekskluderingskriterier:
- du har en kronisk sykdom som påvirker kroppsvekt, appetitt eller metabolisme, som diabetes og hjerte- og karsykdommer.
- Du bruker reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller urteprodukter som påvirker stoffskiftet eller kroppsvekten (f.eks. vekttapsmedisiner som sibutramin eller orlistat).
- Du har symptomer på depresjon eller overdreven diettbegrensning.
- Du har allergi mot en eller flere av testmatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilotgruppe 1
Hver deltaker fullførte smakstester til frokost, lunsj og middag bestående av de 4 menyene (grunnlinje, høy fett-høy energitetthet, høy fett-lav energitetthet og høy karbohydrat-lav energitetthet).
|
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner (1 til 2 biter) av 4 forskjellige frokostmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige lunsjmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige middagsmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
|
EKSPERIMENTELL: Pilotgruppe 2
Hver deltaker fullførte smakstester til frokost, lunsj og middag bestående av de 4 menyene (grunnlinje, høy fett-høy energitetthet, høy fett-lav energitetthet og høy karbohydrat-lav energitetthet).
|
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner (1 til 2 biter) av 4 forskjellige frokostmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige lunsjmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige middagsmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
|
EKSPERIMENTELL: Pilotgruppe 3
Hver deltaker fullførte smakstester til frokost, lunsj og middag bestående av de 4 menyene (grunnlinje, høy fett-høy energitetthet, høy fett-lav energitetthet og høy karbohydrat-lav energitetthet).
|
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner (1 til 2 biter) av 4 forskjellige frokostmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige lunsjmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige middagsmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
|
EKSPERIMENTELL: Pilotgruppe 4
Hver deltaker fullførte smakstester til frokost, lunsj og middag bestående av de 4 menyene (grunnlinje, høy fett-høy energitetthet, høy fett-lav energitetthet og høy karbohydrat-lav energitetthet).
|
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner (1 til 2 biter) av 4 forskjellige frokostmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige lunsjmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
Du vil bli bedt om å smake på små porsjoner av 4 forskjellige middagsmåltider.
Du vil bli bedt om å gjenta smaken etter hvert måltid.
Måltider vil variere i fett- og energitetthet, og vil bestå av to fettrike dietter og en diett med høyt karbohydratinnhold.
Energitetthet er mengden energi av kilokalorier i ett gram av maten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakelighet
Tidsramme: 2 dager
|
Målet med studien er å teste for forskjeller i smaksrotter på fire menyer som vil bli administrert under ENERGY I-prosjektet.
I løpet av pilotstudien vil weill samle smakelighetsvurderinger for hver meny (frokost, lunsj og middag) fra fire forskjellige menyer som vil bli servert til deltakerne under hovedforsøket.
Menyene består av tre dietter og baseline.
som varierer i kostholdsfett og energitetthet: 1) høy fett/høy energitetthet, 2) høy fett/lav energitetthet og 3) høy karbohydrat/lav energitetthet.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 10017-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .