Palatabilidad (Energy I Pilot)
3 de febrero de 2016 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Palatabilidad de comidas que varían en densidad de grasa y energía. Un estudio piloto sobre la respuesta conductual al equilibrio energético positivo a corto plazo (dos días) a través de la sobrealimentación (ENERGÍA I)
Se realizó un estudio piloto para desarrollar menús de estudio que fueran similares en apariencia, aroma y sabor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio piloto fue probar las diferencias en las calificaciones de palatabilidad de los cuatro menús que se administrarán durante el proyecto ENERGY I.
Durante el estudio piloto, se recopilaron calificaciones de palatabilidad para cada comida (desayuno, almuerzo y cena) de cuatro menús diferentes que se sirvieron a los participantes durante la prueba principal de ENERGY I.
Los menús consisten en tres dietas que varían en grasa dietética y densidad de energía: 1) alta densidad de grasa/alta energía, 2) alta densidad de grasa/baja energía y 3) alta densidad de carbohidratos/baja energía.
Además de estos tres menús, también se evaluará la palatabilidad del menú del período de referencia del ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes entre 18 y 50 años, inclusive, si eres hombre o entre 18 y 45 años, inclusive, si eres mujer.
- su índice de masa corporal (IMC) está entre 25 y 30 kg/m2, inclusive
- Para las mujeres, si tiene períodos menstruales regulares, con ciclos de no menos de 28 días.
Criterio de exclusión:
- tiene una enfermedad crónica que afecta el peso corporal, el apetito o el metabolismo, como diabetes y enfermedad cardiovascular.
- Usa medicamentos recetados o de venta libre o productos a base de hierbas que afectan el metabolismo o el peso corporal (p. medicamentos para bajar de peso como sibutramina u orlistat).
- Tiene síntomas de depresión o restricción dietética excesiva.
- Tiene alergia a uno o más de los alimentos de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Piloto Grupo 1
Cada Participante completó pruebas de sabor en el desayuno, el almuerzo y la cena que constaban de los 4 menús (línea de base, alta densidad de grasa-alta energía, alta densidad de grasa-baja energía y alta densidad de carbohidratos-baja energía).
|
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones (1 a 2 bocados) de 4 desayunos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 almuerzos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 cenas diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Piloto 2
Cada Participante completó pruebas de sabor en el desayuno, el almuerzo y la cena que constaban de los 4 menús (línea de base, alta densidad de grasa-alta energía, alta densidad de grasa-baja energía y alta densidad de carbohidratos-baja energía).
|
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones (1 a 2 bocados) de 4 desayunos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 almuerzos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 cenas diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
|
|
EXPERIMENTAL: Piloto Grupo 3
Cada Participante completó pruebas de sabor en el desayuno, el almuerzo y la cena que constaban de los 4 menús (línea de base, alta densidad de grasa-alta energía, alta densidad de grasa-baja energía y alta densidad de carbohidratos-baja energía).
|
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones (1 a 2 bocados) de 4 desayunos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 almuerzos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 cenas diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Piloto 4
Cada Participante completó pruebas de sabor en el desayuno, el almuerzo y la cena que constaban de los 4 menús (línea de base, alta densidad de grasa-alta energía, alta densidad de grasa-baja energía y alta densidad de carbohidratos-baja energía).
|
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones (1 a 2 bocados) de 4 desayunos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 almuerzos diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
Se le pedirá que pruebe pequeñas porciones de 4 cenas diferentes.
Se le pedirá que coma el sabor después de cada comida.
Las comidas variarán en densidad de grasa y energía, y consistirán en dos dietas ricas en grasas y una dieta rica en carbohidratos.
La densidad energética es la cantidad de energía de kilocalorías en un gramo de alimento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sabor agradable
Periodo de tiempo: 2 días
|
El objetivo del estudio es probar las diferencias en la palatabilidad en ratas de cuatro menús que se administrarán durante el proyecto ENERGY I.
Durante el estudio piloto, recopilaremos calificaciones de palatabilidad para cada menú (desayuno, almuerzo y cena) de cuatro menús diferentes que se servirán a los participantes durante la prueba principal.
Los menús se componen de tres dietas y una base.
que varían en la densidad de grasa y energía de la dieta: 1) alta densidad de grasa/alta energía, 2) alta densidad de grasa/baja energía, y 3) alta densidad de carbohidratos/baja energía.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 10017-P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .