适口性（能量 I 试点）
2016年2月3日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
脂肪和能量密度不同的膳食的适口性。通过过度喂养对短期（两天）正能量平衡的行为反应的试点研究（能量 I）
进行了一项试点研究，以开发外观、香气和味道相似的研究菜单。
研究概览
详细说明
试点研究的目的是测试将在 ENERGY I 项目期间管理的四种菜单的适口性评级的差异。
在试点研究期间，我们收集了在主要 ENERGY I 试验期间提供给参与者的四种不同菜单中每餐（早餐、午餐和晚餐）的适口性评级。
菜单包括三种膳食脂肪和能量密度不同的饮食：1) 高脂肪/高能量密度，2) 高脂肪/低能量密度，以及 3) 高碳水化合物/低能量密度。
除了这三个菜单外，还将对试用基线期的菜单进行适口性测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果您是男性，则您的年龄在 18 至 50 岁之间（含）；如果您是女性，则您的年龄在 18 至 45 岁（含）之间。
- 您的体重指数 (BMI) 在 25 到 30 kg/m2 之间，包括在内
- 女性，如果月经规律，周期不少于28天。
排除标准：
- 您患有影响体重、食欲或新陈代谢的慢性疾病，例如糖尿病和心血管疾病。
- 您使用影响新陈代谢或体重的处方药或非处方药或草药产品（例如 减肥药物，如西布曲明或奥利司他）。
- 您有抑郁或过度节食的症状。
- 您对一种或多种测试食物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：试验组 1
每个参与者在早餐、午餐和晚餐时完成味觉测试，包括 4 个菜单（基线、高脂肪-高能量密度、高脂肪-低能量密度和高碳水化合物-低能量密度）。
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您将需要品尝 4 种不同早餐的一小部分（1 至 2 口）。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同午餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同晚餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
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实验性的：试点组 2
每个参与者在早餐、午餐和晚餐时完成味觉测试，包括 4 个菜单（基线、高脂肪-高能量密度、高脂肪-低能量密度和高碳水化合物-低能量密度）。
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您将需要品尝 4 种不同早餐的一小部分（1 至 2 口）。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同午餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同晚餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
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实验性的：试验组 3
每个参与者在早餐、午餐和晚餐时完成味觉测试，包括 4 个菜单（基线、高脂肪-高能量密度、高脂肪-低能量密度和高碳水化合物-低能量密度）。
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您将需要品尝 4 种不同早餐的一小部分（1 至 2 口）。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同午餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同晚餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
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实验性的：试点组 4
每个参与者在早餐、午餐和晚餐时完成味觉测试，包括 4 个菜单（基线、高脂肪-高能量密度、高脂肪-低能量密度和高碳水化合物-低能量密度）。
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您将需要品尝 4 种不同早餐的一小部分（1 至 2 口）。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同午餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
您将需要品尝 4 种不同晚餐的一小部分。
您将被要求在每顿饭后重新品尝。
膳食的脂肪和能量密度会有所不同，包括两种高脂肪饮食和一种高碳水化合物饮食。
能量密度是一克食物中所含的千卡热量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适口性
大体时间：2天
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该研究的目的是测试将在 ENERGY I 项目期间管理的四种菜单的适口性大鼠的差异。
在试点研究期间，威尔将从主试验期间提供给参与者的四种不同菜单中收集每种菜单（早餐、午餐和晚餐）的适口性评级。
菜单包括三种饮食和基线。
饮食脂肪和能量密度不同：1) 高脂肪/高能量密度，2) hgih 脂肪/低能量密度，以及 3) 高碳水化合物/低能量密度。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月30日
首次发布 (估计)
2012年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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