Appétence (Energy I Pilot)
3 février 2016 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Appétence des repas dont la densité en matières grasses et en énergie varie. Une étude pilote sur la réponse comportementale à un bilan énergétique positif à court terme (deux jours) par la suralimentation (ENERGY I)
Une étude pilote a été menée pour développer les menus d'étude qui étaient similaires en apparence, en arôme et en goût.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude pilote était de tester les différences dans les notes d'appétence des quatre menus qui seront administrés au cours du projet ENERGY I.
Au cours de l'étude pilote, des notes d'appétence ont été recueillies pour chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) à partir de quatre menus différents qui ont été servis aux participants lors de l'essai principal ENERGY I.
Les menus se composent de trois régimes qui varient en graisses alimentaires et en densité énergétique : 1) haute densité en graisses/haute énergie, 2) haute densité en graisses/faible énergie et 3) haute densité en glucides/faible énergie.
En plus de ces trois menus, le menu de la période de référence de l'essai sera également testé pour sa saveur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez entre 18 et 50 ans inclus si vous êtes un homme ou entre 18 et 45 ans inclus si vous êtes une femme.
- votre indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 25 et 30 kg/m2 inclus
- Pour les femmes, si vous avez des menstruations régulières, avec des cycles d'au moins 28 jours.
Critère d'exclusion:
- vous avez une maladie chronique qui affecte le poids corporel, l'appétit ou le métabolisme, comme le diabète et les maladies cardiovasculaires.
- Vous utilisez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou des produits à base de plantes qui affectent le métabolisme ou le poids corporel (par ex. médicaments amaigrissants comme la sibutramine ou l'orlistat).
- Vous présentez des symptômes de dépression ou de restriction alimentaire excessive.
- Vous êtes allergique à un ou plusieurs des aliments testés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe pilote 1
Chaque participant a effectué des tests de goût au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner comprenant les 4 menus (de base, haute densité énergétique élevée en graisses, haute densité énergétique en graisses et haute densité énergétique en glucides).
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Il vous sera demandé de goûter de petites portions (1 à 2 bouchées) de 4 petits déjeuners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie de kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 repas différents pour le déjeuner.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 dîners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe pilote 2
Chaque participant a effectué des tests de goût au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner comprenant les 4 menus (de base, haute densité énergétique élevée en graisses, haute densité énergétique en graisses et haute densité énergétique en glucides).
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Il vous sera demandé de goûter de petites portions (1 à 2 bouchées) de 4 petits déjeuners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie de kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 repas différents pour le déjeuner.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 dîners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe pilote 3
Chaque participant a effectué des tests de goût au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner comprenant les 4 menus (de base, haute densité énergétique élevée en graisses, haute densité énergétique en graisses et haute densité énergétique en glucides).
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Il vous sera demandé de goûter de petites portions (1 à 2 bouchées) de 4 petits déjeuners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie de kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 repas différents pour le déjeuner.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 dîners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe pilote 4
Chaque participant a effectué des tests de goût au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner comprenant les 4 menus (de base, haute densité énergétique élevée en graisses, haute densité énergétique en graisses et haute densité énergétique en glucides).
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Il vous sera demandé de goûter de petites portions (1 à 2 bouchées) de 4 petits déjeuners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie de kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 repas différents pour le déjeuner.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
Vous devrez goûter de petites portions de 4 dîners différents.
Il vous sera demandé de refaire le goût après chaque repas.
Les repas varieront en graisses et en densité énergétique, et comprendront deux régimes riches en graisses et un régime riche en glucides.
La densité énergétique est la quantité d'énergie en kilocalories dans un gramme de nourriture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétence
Délai: 2 jours
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Le but de l'étude est de tester les différences d'appétence des rats de quatre menus qui seront administrés au cours du projet ENERGY I.
Au cours de l'étude pilote, weill recueillera des notes d'appétence pour chaque menu (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) à partir de quatre menus différents qui seront servis aux participants pendant l'essai principal.
Les menus se composent de trois régimes et de base.
qui varient en graisses alimentaires et en densité énergétique : 1) haute densité en graisses/haute énergie, 2) haute densité en graisses/faible énergie et 3) haute densité en glucides/faible énergie.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .