Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Appetibilità (Energy I Pilot)

3 febbraio 2016 aggiornato da: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Appetibilità dei pasti che variano in densità di grassi ed energia. Uno studio pilota sulla risposta comportamentale al bilancio energetico positivo a breve termine (due giorni) attraverso la sovralimentazione (ENERGIA I)

È stato condotto uno studio pilota per sviluppare i menu di studio simili per aspetto, aroma e gusto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio pilota era testare le differenze nelle valutazioni di appetibilità dei quattro menu che saranno somministrati durante il progetto ENERGY I. Durante lo studio pilota, sono state raccolte le valutazioni di appetibilità per ogni pasto (colazione, pranzo e cena) da quattro diversi menu che sono stati serviti ai partecipanti durante lo studio ENERGY I principale. I menu sono costituiti da tre diete che variano in termini di grassi alimentari e densità energetica: 1) alta densità di grassi/alta densità energetica, 2) alta densità di grassi/bassa densità energetica e 3) alta densità di carboidrati/bassa densità energetica. Oltre a questi tre menu, verrà testato anche il gusto del menu del periodo di riferimento della prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hai un'età compresa tra i 18 e i 50 anni inclusi se sei un maschio o tra i 18 e i 45 anni inclusi se sei una donna.
  • il tuo indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 25 e 30 kg/m2, inclusi
  • Per le donne, se si hanno periodi mestruali regolari, con cicli non inferiori a 28 giorni.

Criteri di esclusione:

  • hai una malattia cronica che colpisce il peso corporeo, l'appetito o il metabolismo, come il diabete e le malattie cardiovascolari.
  • Usi prescrizioni o farmaci da banco o prodotti erboristici che influenzano il metabolismo o il peso corporeo (ad es. farmaci per la perdita di peso come la sibutramina o l'orlistat).
  • Hai sintomi di depressione o eccessiva restrizione alimentare.
  • Hai un'allergia a uno o più degli alimenti di prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo pilota 1
Ogni partecipante ha completato i test di assaggio a colazione, pranzo e cena costituiti dai 4 menu (linea di base, alta densità di grassi-alta densità energetica, alta densità di grassi-bassa densità energetica e alta densità di carboidrati-bassa densità energetica).
Altro: Colazione (1-2 ore, al mattino)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni (da 1 a 2 bocconi) di 4 diversi pasti per la colazione. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Pranzo (1-2 ore, a mezzogiorno)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diversi pranzi. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Cena (1-2 ore, nel pomeriggio)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diverse cene. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
SPERIMENTALE: Gruppo pilota 2
Ogni partecipante ha completato i test di assaggio a colazione, pranzo e cena costituiti dai 4 menu (linea di base, alta densità di grassi-alta densità energetica, alta densità di grassi-bassa densità energetica e alta densità di carboidrati-bassa densità energetica).
Altro: Colazione (1-2 ore, al mattino)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni (da 1 a 2 bocconi) di 4 diversi pasti per la colazione. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Pranzo (1-2 ore, a mezzogiorno)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diversi pranzi. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Cena (1-2 ore, nel pomeriggio)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diverse cene. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
SPERIMENTALE: Gruppo pilota 3
Ogni partecipante ha completato i test di assaggio a colazione, pranzo e cena costituiti dai 4 menu (linea di base, alta densità di grassi-alta densità energetica, alta densità di grassi-bassa densità energetica e alta densità di carboidrati-bassa densità energetica).
Altro: Colazione (1-2 ore, al mattino)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni (da 1 a 2 bocconi) di 4 diversi pasti per la colazione. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Pranzo (1-2 ore, a mezzogiorno)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diversi pranzi. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Cena (1-2 ore, nel pomeriggio)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diverse cene. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
SPERIMENTALE: Gruppo pilota 4
Ogni partecipante ha completato i test di assaggio a colazione, pranzo e cena costituiti dai 4 menu (linea di base, alta densità di grassi-alta densità energetica, alta densità di grassi-bassa densità energetica e alta densità di carboidrati-bassa densità energetica).
Altro: Colazione (1-2 ore, al mattino)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni (da 1 a 2 bocconi) di 4 diversi pasti per la colazione. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Pranzo (1-2 ore, a mezzogiorno)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diversi pranzi. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.
Altro: Cena (1-2 ore, nel pomeriggio)
Ti verrà richiesto di assaggiare piccole porzioni di 4 diverse cene. Ti verrà chiesto di mangiare il gusto dopo ogni pasto. I pasti varieranno in termini di densità di grassi e di energia e consisteranno in due diete ricche di grassi e una dieta ricca di carboidrati. La densità energetica è la quantità di energia di chilocalorie in un grammo di alimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetibilità
Lasso di tempo: 2 giorni
Lo scopo dello studio è testare le differenze di appetibilità nei ratti di quattro menu che saranno somministrati durante il progetto ENERGY I. Durante lo studio pilota, weill raccoglierà valutazioni di appetibilità per ciascun menu (colazione, pranzo e cena) da quattro diversi menu che verranno serviti ai partecipanti durante la prova principale. I menu sono composti da tre diete e una linea di base. che variano in termini di grassi alimentari e densità energetica: 1) alta densità di grassi/alta densità energetica, 2) alta densità di grassi/bassa densità energetica e 3) alta densità di carboidrati/bassa densità energetica.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 10017-P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione (1-2 ore, al mattino)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi