Palatabilidade (Energy I Pilot)
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Palatabilidade de Refeições que Variam em Gordura e Densidade Energética. Um estudo piloto para a resposta comportamental ao balanço energético positivo de curto prazo (dois dias) através da superalimentação (ENERGIA I)
Um estudo piloto foi conduzido para desenvolver os menus do estudo que eram semelhantes em aparência, aroma e sabor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto foi testar as diferenças nas classificações de palatabilidade dos quatro menus que serão administrados durante o projeto ENERGY I.
Durante o estudo piloto, as classificações de palatabilidade foram coletadas para cada refeição (café da manhã, almoço e jantar) de quatro menus diferentes que foram servidos aos participantes durante o ensaio principal do ENERGY I.
Os cardápios consistem em três dietas que variam em gordura dietética e densidade energética: 1) alta gordura/alta densidade energética, 2) alta gordura/baixa densidade energética e 3) alto carboidrato/baixa densidade energética.
Além desses três menus, o menu do período inicial do teste também será testado quanto à palatabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem entre 18 e 50 anos, inclusive, se for homem ou entre 18 e 45 anos, inclusive, se for mulher.
- seu índice de massa corporal (IMC) está entre 25 e 30 kg/m2, inclusive
- Para as mulheres, se você tiver períodos menstruais regulares, com ciclos não inferiores a 28 dias.
Critério de exclusão:
- você tem uma doença crônica que afeta o peso corporal, o apetite ou o metabolismo, como diabetes e doenças cardiovasculares.
- Você usa prescrições ou medicamentos sem receita ou produtos fitoterápicos que afetam o metabolismo ou o peso corporal (por exemplo, medicamentos para perda de peso, como sibutramina ou orlistat).
- Você tem sintomas de depressão ou restrição alimentar excessiva.
- Você tem alergia a um ou mais dos alimentos testados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Piloto 1
Cada participante completou testes de sabor no café da manhã, almoço e jantar consistindo em 4 menus (linha de base, alto teor de gordura-alta densidade de energia, alto teor de gordura-baixo teor de energia e alto teor de carboidratos-baixo teor de energia).
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Você será solicitado a provar pequenas porções (1 a 2 mordidas) de 4 refeições diferentes no café da manhã.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 refeições diferentes para o almoço.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 jantares diferentes.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
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EXPERIMENTAL: Grupo Piloto 2
Cada participante completou testes de sabor no café da manhã, almoço e jantar consistindo em 4 menus (linha de base, alto teor de gordura-alta densidade de energia, alto teor de gordura-baixo teor de energia e alto teor de carboidratos-baixo teor de energia).
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Você será solicitado a provar pequenas porções (1 a 2 mordidas) de 4 refeições diferentes no café da manhã.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 refeições diferentes para o almoço.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 jantares diferentes.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
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EXPERIMENTAL: Grupo Piloto 3
Cada participante completou testes de sabor no café da manhã, almoço e jantar consistindo em 4 menus (linha de base, alto teor de gordura-alta densidade de energia, alto teor de gordura-baixo teor de energia e alto teor de carboidratos-baixo teor de energia).
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Você será solicitado a provar pequenas porções (1 a 2 mordidas) de 4 refeições diferentes no café da manhã.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 refeições diferentes para o almoço.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 jantares diferentes.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
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EXPERIMENTAL: Grupo Piloto 4
Cada participante completou testes de sabor no café da manhã, almoço e jantar consistindo em 4 menus (linha de base, alto teor de gordura-alta densidade de energia, alto teor de gordura-baixo teor de energia e alto teor de carboidratos-baixo teor de energia).
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Você será solicitado a provar pequenas porções (1 a 2 mordidas) de 4 refeições diferentes no café da manhã.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 refeições diferentes para o almoço.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
Você será obrigado a provar pequenas porções de 4 jantares diferentes.
Você será solicitado a provar o sabor após cada refeição.
As refeições variam em densidade de gordura e energia e consistirão em duas dietas ricas em gordura e uma dieta rica em carboidratos.
Densidade de energia é a quantidade de energia de quilocalorias em um grama de alimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade
Prazo: 2 dias
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O objetivo do estudo é testar diferenças na palatabilidade em ratos de quatro cardápios que serão administrados durante o projeto ENERGY I.
Durante o estudo piloto, weil coletará classificações de palatabilidade para cada menu (café da manhã, almoço e jantar) de quatro menus diferentes que serão servidos aos participantes durante o teste principal.
Os menus consistem em três dietas e linha de base.
que variam em gordura alimentar e densidade energética: 1) alta densidade de gordura/alta energia, 2) alta gordura/baixa densidade de energia e 3) alta densidade de carboidratos/baixa energia.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 10017-P
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