- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01653886
Smakelijkheid (Energy I Pilot)
3 februari 2016 bijgewerkt door: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Smakelijkheid van maaltijden die variëren in vet- en energiedichtheid. Een pilootstudie naar de gedragsreactie op kortetermijn (tweedaagse) positieve energiebalans door overvoeding (ENERGY I)
Er werd een pilootstudie uitgevoerd om de studiemenu's te ontwikkelen die qua uiterlijk, aroma en smaak vergelijkbaar waren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de pilootstudie was om te testen op verschillen in smakelijkheidsscores van de vier menu's die tijdens het ENERGY I-project zullen worden afgenomen.
Tijdens de pilotstudie werden voor elke maaltijd (ontbijt, lunch en diner) smakelijkheidsbeoordelingen verzameld van vier verschillende menu's die aan de deelnemers werden geserveerd tijdens de belangrijkste ENERGY I-proef.
De menu's bestaan uit drie diëten die variëren in vet- en energiedichtheid: 1) hoge vet/hoge energiedichtheid, 2) hoge vet/lage energiedichtheid en 3) hoge koolhydraat/lage energiedichtheid.
Naast deze drie menu's wordt ook het menu uit de nulperiode van de proef getest op smakelijkheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je bent tussen de 18 en 50 jaar oud als je een man bent of tussen de 18 en 45 jaar als je een vrouw bent.
- uw body mass index (BMI) ligt tussen de 25 en 30 kg/m2, inclusief
- Voor vrouwen, als u regelmatige menstruaties heeft, met cycli van niet minder dan 28 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- u een chronische ziekte heeft die het lichaamsgewicht, de eetlust of het metabolisme beïnvloedt, zoals diabetes en hart- en vaatziekten.
- U gebruikt voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of kruidenproducten die de stofwisseling of het lichaamsgewicht beïnvloeden (bijv. medicijnen voor gewichtsverlies, zoals sibutramine of orlistat).
- U heeft symptomen van depressie of overmatige dieetbeperkingen.
- U heeft een allergie voor één of meer van de testvoedingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilotgroep 1
Elke deelnemer voltooide smaaktesten bij het ontbijt, de lunch en het diner, bestaande uit de 4 menu's (baseline, hoge vet-hoge energiedichtheid, hoge vet-lage energiedichtheid en hoge koolhydraat-lage energiedichtheid).
|
U zult kleine porties (1 tot 2 happen) van 4 verschillende ontbijtmaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
Je moet kleine porties van 4 verschillende lunchmaaltijden proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
U zult kleine porties van 4 verschillende dinermaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
|
|
EXPERIMENTEEL: Pilotgroep 2
Elke deelnemer voltooide smaaktesten bij het ontbijt, de lunch en het diner, bestaande uit de 4 menu's (baseline, hoge vet-hoge energiedichtheid, hoge vet-lage energiedichtheid en hoge koolhydraat-lage energiedichtheid).
|
U zult kleine porties (1 tot 2 happen) van 4 verschillende ontbijtmaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
Je moet kleine porties van 4 verschillende lunchmaaltijden proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
U zult kleine porties van 4 verschillende dinermaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
|
|
EXPERIMENTEEL: Pilotgroep 3
Elke deelnemer voltooide smaaktesten bij het ontbijt, de lunch en het diner, bestaande uit de 4 menu's (baseline, hoge vet-hoge energiedichtheid, hoge vet-lage energiedichtheid en hoge koolhydraat-lage energiedichtheid).
|
U zult kleine porties (1 tot 2 happen) van 4 verschillende ontbijtmaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
Je moet kleine porties van 4 verschillende lunchmaaltijden proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
U zult kleine porties van 4 verschillende dinermaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
|
|
EXPERIMENTEEL: Pilotgroep 4
Elke deelnemer voltooide smaaktesten bij het ontbijt, de lunch en het diner, bestaande uit de 4 menu's (baseline, hoge vet-hoge energiedichtheid, hoge vet-lage energiedichtheid en hoge koolhydraat-lage energiedichtheid).
|
U zult kleine porties (1 tot 2 happen) van 4 verschillende ontbijtmaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
Je moet kleine porties van 4 verschillende lunchmaaltijden proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
U zult kleine porties van 4 verschillende dinermaaltijden moeten proeven.
U wordt gevraagd om de smaak na elke maaltijd te herhalen.
Maaltijden variëren in vet- en energiedichtheid en bestaan uit twee vetrijke diëten en een koolhydraatrijk dieet.
Energiedichtheid is de hoeveelheid energie van kilocalorieën in één gram van het voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het doel van de studie is om te testen op verschillen in smakelijkheid bij ratten van vier menu's die tijdens het ENERGY I-project zullen worden toegediend.
Tijdens de pilotstudie verzamelt weill smakelijkheidsbeoordelingen voor elk menu (ontbijt, lunch en diner) van vier verschillende menu's die tijdens de hoofdproef aan de deelnemers worden geserveerd.
De menu's bestaan uit drie diëten en baseline.
die variëren in voedingsvet en energiedichtheid: 1) hoge vet/hoge energiedichtheid, 2) hoge vet/lage energiedichtheid, en 3) hoge koolhydraat/lage energiedichtheid.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 10017-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .