嗜好性 (エネルギー I パイロット)
2016年2月3日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
脂肪とエネルギー密度が異なる食事のおいしさ。過食による短期的（2日間）の正のエネルギーバランスに対する行動反応のパイロット研究（ENERGY I）
見た目も香りも味も似た研究メニューを開発するためのパイロットスタディを行いました。
調査の概要
詳細な説明
パイロット研究の目的は、ENERGY I プロジェクトで実施される 4 つのメニューの嗜好性評価の違いをテストすることでした。
パイロット研究では、主な ENERGY I 試験中に参加者に提供された 4 つの異なるメニューから、食事 (朝食、昼食、夕食) ごとに嗜好性評価が収集されました。
メニューは、食事中の脂肪とエネルギー密度が異なる 3 つの食事で構成されています。1) 高脂肪/高エネルギー密度、2) 高脂肪/低エネルギー密度、3) 高炭水化物/低エネルギー密度です。
これらの 3 つのメニューに加えて、試験のベースライン期間のメニューについても嗜好性がテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性の場合は 18 歳以上 50 歳以下、女性の場合は 18 歳以上 45 歳以下であること。
- あなたの体格指数 (BMI) は 25 ～ 30 kg/m2 です。
- 女性の場合、月経周期が 28 日以上の規則的な月経がある場合。
除外基準:
- 糖尿病や心血管疾患など、体重、食欲、または代謝に影響を与える慢性疾患がある。
- 代謝や体重に影響を与える処方薬、市販薬、またはハーブ製品を使用している (例: シブトラミンやオルリスタットなどの減量薬）。
- うつ病や過度の食事制限の症状がある。
- 試験食品の 1 つまたは複数に対してアレルギーがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロットグループ1
各参加者は、4 つのメニュー (ベースライン、高脂肪 - 高エネルギー密度、高脂肪 - 低エネルギー密度、高炭水化物 - 低エネルギー密度) からなる朝食、昼食、夕食の味覚テストを完了しました。
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4 種類の朝食の少量 (1 ～ 2 かじ) を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラム中のキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類のランチの少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類の夕食の少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
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実験的：パイロット グループ 2
各参加者は、4 つのメニュー (ベースライン、高脂肪 - 高エネルギー密度、高脂肪 - 低エネルギー密度、高炭水化物 - 低エネルギー密度) からなる朝食、昼食、夕食の味覚テストを完了しました。
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4 種類の朝食の少量 (1 ～ 2 かじ) を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラム中のキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類のランチの少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類の夕食の少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
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実験的：パイロット グループ 3
各参加者は、4 つのメニュー (ベースライン、高脂肪 - 高エネルギー密度、高脂肪 - 低エネルギー密度、高炭水化物 - 低エネルギー密度) からなる朝食、昼食、夕食の味覚テストを完了しました。
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4 種類の朝食の少量 (1 ～ 2 かじ) を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラム中のキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類のランチの少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類の夕食の少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
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実験的：パイロットグループ4
各参加者は、4 つのメニュー (ベースライン、高脂肪 - 高エネルギー密度、高脂肪 - 低エネルギー密度、高炭水化物 - 低エネルギー密度) からなる朝食、昼食、夕食の味覚テストを完了しました。
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4 種類の朝食の少量 (1 ～ 2 かじ) を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラム中のキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類のランチの少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
4 種類の夕食の少量を味わう必要があります。
毎食後、味を確かめていただきます。
食事は脂肪とエネルギー密度が異なり、2 つの高脂肪食と高炭水化物食で構成されます。
エネルギー密度は、食品 1 グラムに含まれるキロカロリーのエネルギー量です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗜好性
時間枠：2日
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この研究の目的は、ENERGY I プロジェクト中に投与される 4 つのメニューの嗜好性ラットの違いをテストすることです。
パイロット スタディの間、Weill は、メイン トライアル中に参加者に提供される 4 つの異なるメニューから、各メニュー (朝食、ランチ、ディナー) の嗜好性評価を収集します。
メニューは、3 つの食事とベースラインで構成されています。
1) 高脂肪/高エネルギー密度、2) 高脂肪/低エネルギー密度、3) 高炭水化物/低エネルギー密度。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。