Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smakowitość (Energia I Pilot)

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Smakowitość posiłków różniących się gęstością tłuszczu i energii. Badanie pilotażowe reakcji behawioralnej na krótkotrwały (dwudniowy) dodatni bilans energetyczny poprzez przekarmianie (ENERGIA I)

Przeprowadzono badanie pilotażowe w celu opracowania menu do badań, które byłyby podobne pod względem wyglądu, aromatu i smaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania pilotażowego było sprawdzenie różnic w ocenie smakowitości czterech jadłospisów, które będą podawane w ramach projektu ENERGY I. Podczas badania pilotażowego oceniano smakowitość każdego posiłku (śniadania, obiadu i kolacji) z czterech różnych menu, które podawano uczestnikom podczas głównego badania ENERGY I. Menu składa się z trzech diet różniących się zawartością tłuszczu i energii: 1) wysokotłuszczowa/wysoka gęstość energetyczna, 2) wysokotłuszczowa/niska gęstość energetyczna oraz 3) wysokowęglowodanowa/niska gęstość energetyczna. Oprócz tych trzech jadłospisów, pod kątem smakowitości zostanie również przetestowane menu z okresu bazowego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś w wieku od 18 do 50 lat włącznie, jeśli jesteś mężczyzną lub w wieku od 18 do 45 lat włącznie, jeśli jesteś kobietą.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 25 do 30 kg/m2 włącznie
  • Dla kobiet, jeśli masz regularne miesiączki, z cyklami nie krótszymi niż 28 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • masz przewlekłą chorobę, która wpływa na masę ciała, apetyt lub metabolizm, taką jak cukrzyca i choroby układu krążenia.
  • Używasz leków na receptę lub dostępnych bez recepty lub produktów ziołowych, które wpływają na metabolizm lub masę ciała (np. leki odchudzające, takie jak sybutramina lub orlistat).
  • Masz objawy depresji lub nadmiernego ograniczania diety.
  • Masz alergię na jeden lub więcej testowanych pokarmów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa pilotażowa 1
Każdy z Uczestników wypełniał testy smakowe przy śniadaniu, obiedzie i kolacji składające się z 4 jadłospisów (wyjściowe, wysokotłuszczowe-wysokoenergetyczne, wysokotłuszczowe-niskoenergetyczne oraz wysokowęglowodanowe-niskoenergetyczne).
Inny: Śniadanie (1-2 godziny, rano)
Będziesz musiał skosztować małych porcji (1 do 2 kęsów) 4 różnych posiłków śniadaniowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Lunch (1-2 godziny, w południe)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych posiłków obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Kolacja (1-2 godziny, po południu)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych dań obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
EKSPERYMENTALNY: Grupa pilotażowa 2
Każdy z Uczestników wypełniał testy smakowe przy śniadaniu, obiedzie i kolacji składające się z 4 jadłospisów (wyjściowe, wysokotłuszczowe-wysokoenergetyczne, wysokotłuszczowe-niskoenergetyczne oraz wysokowęglowodanowe-niskoenergetyczne).
Inny: Śniadanie (1-2 godziny, rano)
Będziesz musiał skosztować małych porcji (1 do 2 kęsów) 4 różnych posiłków śniadaniowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Lunch (1-2 godziny, w południe)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych posiłków obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Kolacja (1-2 godziny, po południu)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych dań obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
EKSPERYMENTALNY: Grupa pilotażowa 3
Każdy z Uczestników wypełniał testy smakowe przy śniadaniu, obiedzie i kolacji składające się z 4 jadłospisów (wyjściowe, wysokotłuszczowe-wysokoenergetyczne, wysokotłuszczowe-niskoenergetyczne oraz wysokowęglowodanowe-niskoenergetyczne).
Inny: Śniadanie (1-2 godziny, rano)
Będziesz musiał skosztować małych porcji (1 do 2 kęsów) 4 różnych posiłków śniadaniowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Lunch (1-2 godziny, w południe)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych posiłków obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Kolacja (1-2 godziny, po południu)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych dań obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
EKSPERYMENTALNY: Grupa pilotażowa 4
Każdy z Uczestników wypełniał testy smakowe przy śniadaniu, obiedzie i kolacji składające się z 4 jadłospisów (wyjściowe, wysokotłuszczowe-wysokoenergetyczne, wysokotłuszczowe-niskoenergetyczne oraz wysokowęglowodanowe-niskoenergetyczne).
Inny: Śniadanie (1-2 godziny, rano)
Będziesz musiał skosztować małych porcji (1 do 2 kęsów) 4 różnych posiłków śniadaniowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Lunch (1-2 godziny, w południe)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych posiłków obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.
Inny: Kolacja (1-2 godziny, po południu)
Będziesz musiał skosztować małych porcji 4 różnych dań obiadowych. Po każdym posiłku zostaniesz poproszony o ponowne sprawdzenie smaku. Posiłki będą się różnić pod względem gęstości tłuszczu i energii i będą składać się z dwóch diet wysokotłuszczowych i diety wysokowęglowodanowej. Gęstość energetyczna to ilość energii kilokalorii w jednym gramie żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smakowitość
Ramy czasowe: 2 dni
Celem badania jest sprawdzenie różnic w smakowitości szczurów czterech jadłospisów, które będą podawane w ramach projektu ENERGY I. Podczas badania pilotażowego firma Well zbierze oceny smakowitości dla każdego menu (śniadania, lunchu i kolacji) z czterech różnych menu, które zostaną podane uczestnikom podczas głównego badania. Menu składa się z trzech diet i linii bazowej. które różnią się zawartością tłuszczu w diecie i gęstością energii: 1) wysoka zawartość tłuszczu/wysoka wartość energetyczna, 2) duża ilość tłuszczu/niska gęstość energetyczna oraz 3) wysoka zawartość węglowodanów/niska gęstość energetyczna.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 10017-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śniadanie (1-2 godziny, rano)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj