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Schmackhaftigkeit (Energy I Pilot)

3. Februar 2016 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Schmackhaftigkeit von Mahlzeiten, die in Fett und Energiedichte variieren. Eine Pilotstudie zur Verhaltensreaktion auf kurzfristige (zwei Tage) positive Energiebilanz durch Überfütterung (ENERGIE I)

Eine Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Studienmenüs zu entwickeln, die in Aussehen, Aroma und Geschmack ähnlich waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Pilotstudie bestand darin, Unterschiede in den Schmackhaftigkeitsbewertungen der vier Menüs zu testen, die während des ENERGY I-Projekts verabreicht werden. Während der Pilotstudie wurden Schmackhaftigkeitsbewertungen für jede Mahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) von vier verschiedenen Menüs gesammelt, die den Teilnehmern während der ENERGY I-Hauptstudie serviert wurden. Die Menüs bestehen aus drei Diäten, die sich im Nahrungsfett und in der Energiedichte unterscheiden: 1) hoher Fettgehalt/hohe Energiedichte, 2) hoher Fettgehalt/niedrige Energiedichte und 3) hoher Kohlenhydratgehalt/niedrige Energiedichte. Neben diesen drei Menüs wird auch das Menü aus dem Basiszeitraum des Versuchs auf Schmackhaftigkeit getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind zwischen 18 und 50 Jahre alt, wenn Sie ein Mann sind, oder zwischen 18 und 45 Jahre alt, wenn Sie eine Frau sind.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 30 kg/m2, einschließlich
  • Für Frauen, wenn Sie regelmäßige Monatsblutungen mit mindestens 28-Tage-Zyklen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine chronische Krankheit, die das Körpergewicht, den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflusst, wie z. B. Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Sie verwenden verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente oder pflanzliche Produkte, die den Stoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen (z. Medikamente zur Gewichtsabnahme wie Sibutramin oder Orlistat).
  • Sie haben Symptome einer Depression oder übermäßige Zurückhaltung bei der Ernährung.
  • Sie haben eine Allergie gegen eines oder mehrere der Testlebensmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pilotgruppe 1
Jeder Teilnehmer absolvierte Geschmackstests zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, bestehend aus den 4 Menüs (Basislinie, hohes Fett – hohe Energiedichte, hohes Fett – niedrige Energiedichte und hohe Kohlenhydrate – niedrige Energiedichte).
Sonstiges: Frühstück (1-2 Stunden, morgens)
Sie müssen kleine Portionen (1 bis 2 Bissen) von 4 verschiedenen Frühstücksgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Mittagessen (1-2 Stunden, mittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Mittagsgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Abendessen (1-2 Stunden, nachmittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Abendessen probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
EXPERIMENTAL: Pilotgruppe 2
Jeder Teilnehmer absolvierte Geschmackstests zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, bestehend aus den 4 Menüs (Basislinie, hohes Fett – hohe Energiedichte, hohes Fett – niedrige Energiedichte und hohe Kohlenhydrate – niedrige Energiedichte).
Sonstiges: Frühstück (1-2 Stunden, morgens)
Sie müssen kleine Portionen (1 bis 2 Bissen) von 4 verschiedenen Frühstücksgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Mittagessen (1-2 Stunden, mittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Mittagsgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Abendessen (1-2 Stunden, nachmittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Abendessen probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
EXPERIMENTAL: Pilotgruppe 3
Jeder Teilnehmer absolvierte Geschmackstests zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, bestehend aus den 4 Menüs (Basislinie, hohes Fett – hohe Energiedichte, hohes Fett – niedrige Energiedichte und hohe Kohlenhydrate – niedrige Energiedichte).
Sonstiges: Frühstück (1-2 Stunden, morgens)
Sie müssen kleine Portionen (1 bis 2 Bissen) von 4 verschiedenen Frühstücksgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Mittagessen (1-2 Stunden, mittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Mittagsgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Abendessen (1-2 Stunden, nachmittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Abendessen probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
EXPERIMENTAL: Pilotgruppe 4
Jeder Teilnehmer absolvierte Geschmackstests zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, bestehend aus den 4 Menüs (Basislinie, hohes Fett – hohe Energiedichte, hohes Fett – niedrige Energiedichte und hohe Kohlenhydrate – niedrige Energiedichte).
Sonstiges: Frühstück (1-2 Stunden, morgens)
Sie müssen kleine Portionen (1 bis 2 Bissen) von 4 verschiedenen Frühstücksgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Mittagessen (1-2 Stunden, mittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Mittagsgerichten probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.
Sonstiges: Abendessen (1-2 Stunden, nachmittags)
Sie müssen kleine Portionen von 4 verschiedenen Abendessen probieren. Sie werden gebeten, den Geschmack nach jeder Mahlzeit zu wiederholen. Die Mahlzeiten variieren in Fett und Energiedichte und bestehen aus zwei fettreichen Diäten und einer kohlenhydratreichen Diät. Die Energiedichte ist die Energiemenge von Kilokalorien in einem Gramm des Lebensmittels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Ziel der Studie ist es, vier Menüs, die während des ENERGY I-Projekts verabreicht werden, auf Unterschiede in der Schmackhaftigkeit von Ratten zu testen. Während der Pilotstudie wird Weill Schmackhaftigkeitsbewertungen für jedes Menü (Frühstück, Mittag- und Abendessen) aus vier verschiedenen Menüs sammeln, die den Teilnehmern während der Hauptstudie serviert werden. Die Menüs bestehen aus drei Diäten und Basislinien. die sich in Nahrungsfett und Energiedichte unterscheiden: 1) hoher Fettgehalt/hohe Energiedichte, 2) hoher Fettgehalt/niedrige Energiedichte und 3) hoher Kohlenhydratgehalt/niedrige Energiedichte.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 10017-P

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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