맥락막결핍 남성의 시력에 대한 심바스타틴의 단기 효과
2014년 10월 14일 업데이트: University of Alberta
맥락막결절증에 대한 심바스타틴의 반복 측정 연구: 심바스타틴 중재 및 맥락막결절증 환자 및 연령 일치 대조군에서의 역전.
1차 목적: 맥락막결핍증이 있는 남성의 시력에 대한 심바스타틴의 단기 효과를 검사하기 위해 전체 필드 암순응 역치 테스트로 평가합니다.
연구자들은 심바스타틴을 복용하는 참가자의 암순응 시력이 가역적으로 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- Ophthalmology Research Office, University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 남성
- 맥락막결절 진단을 받았으며 건강 상태 양호함
- 그의 일반 개업의와 컨설턴트가 해당되는 경우 연구 참여에 대한 통지를 받도록 기꺼이 허용합니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 여성
- 심바스타틴을 복용할 경우 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 건강 질병, 장애 또는 약물
- 심바스타틴 또는 다른 스타틴을 이미 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHM
심바스타틴 40mg을 매일 5주 동안 경구 투여(4-6주 창) 후 5주(4-6주 창) 휴약 기간.
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심바스타틴 40mg을 5주 동안 매일 경구 투여(4-6주 창)한 후 5주 휴약 기간(4-6주 창).
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 연령 일치 컨트롤
심바스타틴 40mg을 매일 5주 동안 경구 투여(4-6주 창) 후 5주(4-6주 창) 휴약 기간.
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심바스타틴 40mg을 5주 동안 매일 경구 투여(4-6주 창)한 후 5주 휴약 기간(4-6주 창).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 시야 암소 역치
기간: 5주(4~6주)
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심바스타틴 투여 후 4-6주에 측정된 전 시야 암순응 역치.
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5주(4~6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microperimetry, OCT, 안저 자가형광, ERG, VA
기간: 5주(4~6주)
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심바스타틴 투여 후 FST의 변화와 망막 구조 및 기능의 상관관계.
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5주(4~6주)
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Microperimetry, OCT, 안저 자가형광, ERG, VA
기간: 5주(4~6주)
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심바스타틴 세척 후 FST의 변화와 망막 구조 및 기능의 상관 관계.
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5주(4~6주)
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전체 시야 암소 역치
기간: 5주(4~6주)
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심바스타틴 세척 후 전 시야 암소 역치.
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5주(4~6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHM-STATIN
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심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들종료됨