Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe skutki symwastatyny na widzenie mężczyzn dotkniętych Choroideremią

14 października 2014 zaktualizowane przez: University of Alberta

Badanie powtarzanych pomiarów symwastatyny na choroideremię: interwencja i odwrócenie symwastatyny u pacjentów z choroideremią i grupy kontrolne dopasowane do wieku.

Główny cel: Zbadanie krótkoterminowego wpływu symwastatyny na widzenie u mężczyzn z choroideremią, ocenianego za pomocą skotopowego badania progowego w pełnym polu. Badacze postawili hipotezę, że zauważą odwracalne pogorszenie widzenia przystosowanego do ciemności u uczestników przyjmujących symwastatynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Ophthalmology Research Office, University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Mężczyzna
  • Zdiagnozowana choroideremia i zdrowy
  • Chęć umożliwienia swojemu lekarzowi pierwszego kontaktu i konsultantowi, jeśli to stosowne, powiadomienia o udziale w badaniu
  • Powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Poważna choroba zdrowotna, zaburzenie lub lek, który w opinii badacza naraziłby pacjenta na ryzyko, gdyby przyjmował symwastatynę
  • Już przyjmuje symwastatynę lub inną statynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CHM
Podawanie 40 mg symwastatyny dziennie, doustnie przez 5 tygodni (okno 4-6 tygodni), a następnie 5 tygodni (okno 4-6 tygodni) okresu wypłukiwania.
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna 40 mg codziennie doustnie przez 5 tygodni (okno 4-6 tygodni), po czym następuje 5-tygodniowy okres wymywania (okno 4-6 tygodni).
Inne nazwy:
  • Zocor
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrole dopasowane do wieku
Podawanie 40 mg symwastatyny dziennie, doustnie przez 5 tygodni (okno 4-6 tygodni), a następnie 5 tygodni (okno 4-6 tygodni) okresu wypłukiwania.
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna 40 mg codziennie doustnie przez 5 tygodni (okno 4-6 tygodni), po czym następuje 5-tygodniowy okres wymywania (okno 4-6 tygodni).
Inne nazwy:
  • Zocor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg skotopowy pełnego pola
Ramy czasowe: 5 tygodni (4-6 tygodni)
Próg skotopowy pełnego pola mierzony po 4-6 tygodniach od podania symwastatyny.
5 tygodni (4-6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroperymetria, OCT, autofluorescencja dna oka, ERG, VA
Ramy czasowe: 5 tygodni (4-6 tygodni)
Korelacja struktury i funkcji siatkówki ze zmianami FST po podaniu symwastatyny.
5 tygodni (4-6 tygodni)
Mikroperymetria, OCT, autofluorescencja dna oka, ERG, VA
Ramy czasowe: 5 tygodni (4-6 tygodni)
Korelacja struktury i funkcji siatkówki ze zmianami FST po wypłukaniu symwastatyny.
5 tygodni (4-6 tygodni)
Próg skotopowy pełnego pola
Ramy czasowe: 5 tygodni (4-6 tygodni)
Próg skotopowy pełnego pola po wypłukaniu symwastatyny.
5 tygodni (4-6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-STATIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroideremia

Badania kliniczne na Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj