Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin lyhytaikaiset vaikutukset koroideremiasta kärsivien miesten näkökykyyn

tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Alberta

Simvastatiinin toistuva mittaustutkimus koroideremiassa: Simvastatiinin interventio ja kumoaminen koroideremiapotilailla ja ikäsovitetuilla kontrolleilla.

Ensisijainen tavoite: Tutkia simvastatiinin lyhytaikaisia ​​vaikutuksia näköön miehillä, joilla on koroideremia, arvioituna koko kentän skotooppisella kynnystestillä. Tutkijat olettavat, että he näkevät simvastatiinia käyttävien osallistujien pimeään mukautetun näön palautuvan heikkenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Ophthalmology Research Office, University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Uros
  • Diagnoosin suonikalvontulehdus ja terve
  • Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • Merkittävä terveyssairaus, -häiriö tai lääkitys, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan, jos hän saisi simvastatiinia
  • Käytät jo simvastatiinia tai muuta statiania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CHM
Simvastatiinia annettiin 40 mg päivittäin suun kautta 5 viikon ajan (ikkuna 4-6 viikkoa), jota seuraa 5 viikon (4-6 viikon ikkuna) poistumisjakso.
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini 40 mg päivittäin suun kautta 5 viikon ajan (4-6 viikon ikkuna), jota seuraa 5 viikon huuhtoutumisjakso (4-6 viikon ikkuna).
Muut nimet:
  • Zocor
ACTIVE_COMPARATOR: Ikäkohtaiset säätimet
Simvastatiinia annettiin 40 mg päivittäin suun kautta 5 viikon ajan (ikkuna 4-6 viikkoa), jota seuraa 5 viikon (4-6 viikon ikkuna) poistumisjakso.
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini 40 mg päivittäin suun kautta 5 viikon ajan (4-6 viikon ikkuna), jota seuraa 5 viikon huuhtoutumisjakso (4-6 viikon ikkuna).
Muut nimet:
  • Zocor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kentän skotooppinen kynnys
Aikaikkuna: 5 viikkoa (4-6 viikkoa)
Koko kentän skotooppinen kynnys mitattuna 4-6 viikkoa simvastatiinin annon jälkeen.
5 viikkoa (4-6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroperimetria, OCT, silmänpohjan autofluoresenssi, ERG, VA
Aikaikkuna: 5 viikkoa (4-6 viikkoa)
Verkkokalvon rakenteen ja toiminnan korrelaatio FST:n muutoksiin simvastatiinin annon jälkeen.
5 viikkoa (4-6 viikkoa)
Mikroperimetria, OCT, silmänpohjan autofluoresenssi, ERG, VA
Aikaikkuna: 5 viikkoa (4-6 viikkoa)
Verkkokalvon rakenteen ja toiminnan korrelaatio FST:n muutoksiin simvastatiinin poistumisen jälkeen.
5 viikkoa (4-6 viikkoa)
Koko kentän skotooppinen kynnys
Aikaikkuna: 5 viikkoa (4-6 viikkoa)
Koko kentän skotooppinen kynnys simvastatiinin huuhtoutumisen jälkeen.
5 viikkoa (4-6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-STATIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa