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기관지 기능항진(BHR) 검사의 다양한 종점.

2014년 12월 10일 업데이트: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

기관지 기능항진(BHR) 검사의 다양한 종점, 무엇이 먼저일까요?

BCT(Bronchial Challenge Test)는 기관지 기능 항진(BHR)을 진단하고 그 중증도를 정량화하는 데 사용되고 있습니다. 나이가 많은 어린이와 성인의 경우 BCT는 폐활량계를 사용하여 FEV1의 20% 감소 값을 양성 반응 지표로 측정합니다.

그러나 폐활량 측정을 수행할 수 없는 유아 및 유아의 경우 다른 측정치를 BHR 지표로 사용합니다. 전통적으로 이러한 집단에서 청진 시 쌕쌕거리는 모양이 BHR의 지표로 사용됩니다. 보다 최근에는 호흡률 50% 증가 또는 산소 포화도 5% 감소와 같은 다른 조치가 양성 BHR을 결정하는 가능한 옵션으로 언급됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 측정은 아마도 다른 매개변수를 측정하기 때문에 출현 시간이 다를 수 있습니다.

조사관은 또한 폐활량 측정을 수행하는 나이가 많은 소아에서 이러한 다양한 생리학적 측정의 출현 순서가 일정하지 않다는 점에 주목했습니다.

O2 포화도의 감소, 쌕쌕거림의 출현 및 호흡수(RR)의 증가는 모두 동시에 나타나지 않으며 동일한 순서로 나타나지 않습니다.

일부 어린이는 쌕쌕거림 없이 FEV1이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 어린이는 1차 진료 환경에서 천식 진단이 임상적 근거만으로 진단되는 경우 천식 환자로 진단하기 어려울 수 있습니다: 쌕쌕거림 및 기관지 확장제에 대한 반응. 쌕쌕거림이 없는 소아는 진단하기 어려우므로 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 현재 문헌의 데이터는 이러한 문제와 관련하여 매우 부족하거나 존재하지 않습니다. 따라서 연구자들은 다음과 같은 질문에 답하기 위해 전향적으로 연구를 설계했습니다. 이러한 매개변수가 나타날 때 메타콜린 및/또는 아데노신의 농도에 임상적으로 유의미한 차이가 존재합니까? 다른 연령대에서 HRA의 진단 및 중증도 평가에 영향을 미칩니 까?

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

BCT(Bronchial Challenge Test)는 기관지 기능 항진(BHR)을 진단하고 심각도를 정량화하는 데 사용되고 있습니다.

나이가 많은 소아와 성인의 경우 BCT는 폐활량계를 사용하여 FEV1의 20% 감소 값을 양성 반응성의 지표로 측정합니다. 그러나 폐활량 측정을 수행할 수 없는 유아 및 유아의 경우 다른 측정치를 BHR 지표로 사용합니다. 전통적으로 이러한 집단에서 청진 시 쌕쌕거리는 모양이 BHR의 지표로 사용됩니다. 보다 최근에는 호흡률 50% 증가 또는 산소 포화도 5% 감소와 같은 다른 조치가 양성 BHR을 결정하는 가능한 옵션으로 언급됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 측정은 아마도 다른 매개변수를 측정하기 때문에 출현 시간이 다를 수 있습니다.

조사관은 또한 폐활량 측정을 수행하는 나이가 많은 소아에서 이러한 다양한 생리학적 측정의 출현 순서가 일정하지 않다는 점에 주목했습니다.

O2 포화도의 감소, 쌕쌕거림의 출현 및 호흡수(RR)의 증가는 모두 동시에 나타나지 않으며 동일한 순서로 나타나지 않습니다.

일부 어린이는 쌕쌕거림 없이 FEV1이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 어린이는 1차 진료 환경에서 천식 진단이 임상적 근거만으로 진단되는 경우 천식 환자로 진단하기 어려울 수 있습니다: 쌕쌕거림 및 기관지 확장제에 대한 반응. 쌕쌕거림이 없는 소아는 진단하기 어려우므로 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 현재 문헌의 데이터는 이러한 문제와 관련하여 매우 부족하거나 존재하지 않습니다. 따라서 조사자들은 다음과 같은 질문에 전향적으로 답하기 위해 연구를 설계했습니다. 이러한 매개변수가 나타나는 시간에 임상적으로 유의미한 차이가 존재합니까? 그렇다면 다른 연령 그룹에서 HRA의 진단 및 중증도 평가에 어떤 영향을 미칩니까? 이 연구에서 우리는 다음 매개변수가 나타날 때(먼저 오는 것) 메타콜린 및/또는 아데노신 농도를 측정합니다: FEV1에서 20% 감소, 산소 포화도에서 5% 감소, 호흡수에서 50% 증가, 청진기를 사용하는 수사관.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Holon, 이스라엘
        • The Edith Wlofson Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HRA 트리거 테스트를 위해 의뢰된 환자.

설명

포함 기준:

  • HRA 트리거 테스트를 위해 의뢰된 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 과민증의 진단에서 결과가 끝나는 지점 측정이 먼저 나옵니다.
기간: 어떤 메타콜린 및/또는 아데노신 농도가 증가하면 FEV1이 20% 감소하고/하거나 포화도가 5% 감소하고/하거나 RR이 50% 증가합니다. 먼저 오는 것. 시간 프레임: 각 BHR 테스트는 최대 2시간 동안 지속됩니다.
증가하는 농도의 메타콜린 또는 아데노신 흡입은 FEV1이 20% 감소 및/또는 포화도가 5% 감소 및/또는 RR이 50% 증가할 때까지 제공됩니다. 이러한 결과가 발생하는 농도를 측정합니다.
어떤 메타콜린 및/또는 아데노신 농도가 증가하면 FEV1이 20% 감소하고/하거나 포화도가 5% 감소하고/하거나 RR이 50% 증가합니다. 먼저 오는 것. 시간 프레임: 각 BHR 테스트는 최대 2시간 동안 지속됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 결과가 나오는 연령 영향.
기간: 연구 기간: 4년.
년과 월의 나이가 기록됩니다. 주요 결과의 분포에 대한 연령 영향(먼저 오는 것)이 계산됩니다.
연구 기간: 4년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
  • 수석 연구원: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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