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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01654588
기관지 기능항진(BHR) 검사의 다양한 종점.
기관지 기능항진(BHR) 검사의 다양한 종점, 무엇이 먼저일까요?
BCT(Bronchial Challenge Test)는 기관지 기능 항진(BHR)을 진단하고 그 중증도를 정량화하는 데 사용되고 있습니다. 나이가 많은 어린이와 성인의 경우 BCT는 폐활량계를 사용하여 FEV1의 20% 감소 값을 양성 반응 지표로 측정합니다.
그러나 폐활량 측정을 수행할 수 없는 유아 및 유아의 경우 다른 측정치를 BHR 지표로 사용합니다. 전통적으로 이러한 집단에서 청진 시 쌕쌕거리는 모양이 BHR의 지표로 사용됩니다. 보다 최근에는 호흡률 50% 증가 또는 산소 포화도 5% 감소와 같은 다른 조치가 양성 BHR을 결정하는 가능한 옵션으로 언급됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 측정은 아마도 다른 매개변수를 측정하기 때문에 출현 시간이 다를 수 있습니다.
조사관은 또한 폐활량 측정을 수행하는 나이가 많은 소아에서 이러한 다양한 생리학적 측정의 출현 순서가 일정하지 않다는 점에 주목했습니다.
O2 포화도의 감소, 쌕쌕거림의 출현 및 호흡수(RR)의 증가는 모두 동시에 나타나지 않으며 동일한 순서로 나타나지 않습니다.
일부 어린이는 쌕쌕거림 없이 FEV1이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 어린이는 1차 진료 환경에서 천식 진단이 임상적 근거만으로 진단되는 경우 천식 환자로 진단하기 어려울 수 있습니다: 쌕쌕거림 및 기관지 확장제에 대한 반응. 쌕쌕거림이 없는 소아는 진단하기 어려우므로 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 현재 문헌의 데이터는 이러한 문제와 관련하여 매우 부족하거나 존재하지 않습니다. 따라서 연구자들은 다음과 같은 질문에 답하기 위해 전향적으로 연구를 설계했습니다. 이러한 매개변수가 나타날 때 메타콜린 및/또는 아데노신의 농도에 임상적으로 유의미한 차이가 존재합니까? 다른 연령대에서 HRA의 진단 및 중증도 평가에 영향을 미칩니 까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
BCT(Bronchial Challenge Test)는 기관지 기능 항진(BHR)을 진단하고 심각도를 정량화하는 데 사용되고 있습니다.
나이가 많은 소아와 성인의 경우 BCT는 폐활량계를 사용하여 FEV1의 20% 감소 값을 양성 반응성의 지표로 측정합니다. 그러나 폐활량 측정을 수행할 수 없는 유아 및 유아의 경우 다른 측정치를 BHR 지표로 사용합니다. 전통적으로 이러한 집단에서 청진 시 쌕쌕거리는 모양이 BHR의 지표로 사용됩니다. 보다 최근에는 호흡률 50% 증가 또는 산소 포화도 5% 감소와 같은 다른 조치가 양성 BHR을 결정하는 가능한 옵션으로 언급됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 측정은 아마도 다른 매개변수를 측정하기 때문에 출현 시간이 다를 수 있습니다.
조사관은 또한 폐활량 측정을 수행하는 나이가 많은 소아에서 이러한 다양한 생리학적 측정의 출현 순서가 일정하지 않다는 점에 주목했습니다.
O2 포화도의 감소, 쌕쌕거림의 출현 및 호흡수(RR)의 증가는 모두 동시에 나타나지 않으며 동일한 순서로 나타나지 않습니다.
일부 어린이는 쌕쌕거림 없이 FEV1이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 어린이는 1차 진료 환경에서 천식 진단이 임상적 근거만으로 진단되는 경우 천식 환자로 진단하기 어려울 수 있습니다: 쌕쌕거림 및 기관지 확장제에 대한 반응. 쌕쌕거림이 없는 소아는 진단하기 어려우므로 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 현재 문헌의 데이터는 이러한 문제와 관련하여 매우 부족하거나 존재하지 않습니다. 따라서 조사자들은 다음과 같은 질문에 전향적으로 답하기 위해 연구를 설계했습니다. 이러한 매개변수가 나타나는 시간에 임상적으로 유의미한 차이가 존재합니까? 그렇다면 다른 연령 그룹에서 HRA의 진단 및 중증도 평가에 어떤 영향을 미칩니까? 이 연구에서 우리는 다음 매개변수가 나타날 때(먼저 오는 것) 메타콜린 및/또는 아데노신 농도를 측정합니다: FEV1에서 20% 감소, 산소 포화도에서 5% 감소, 호흡수에서 50% 증가, 청진기를 사용하는 수사관.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘
- The Edith Wlofson Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HRA 트리거 테스트를 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 과민증의 진단에서 결과가 끝나는 지점 측정이 먼저 나옵니다.
기간: 어떤 메타콜린 및/또는 아데노신 농도가 증가하면 FEV1이 20% 감소하고/하거나 포화도가 5% 감소하고/하거나 RR이 50% 증가합니다. 먼저 오는 것. 시간 프레임: 각 BHR 테스트는 최대 2시간 동안 지속됩니다.
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증가하는 농도의 메타콜린 또는 아데노신 흡입은 FEV1이 20% 감소 및/또는 포화도가 5% 감소 및/또는 RR이 50% 증가할 때까지 제공됩니다.
이러한 결과가 발생하는 농도를 측정합니다.
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어떤 메타콜린 및/또는 아데노신 농도가 증가하면 FEV1이 20% 감소하고/하거나 포화도가 5% 감소하고/하거나 RR이 50% 증가합니다. 먼저 오는 것. 시간 프레임: 각 BHR 테스트는 최대 2시간 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 결과가 나오는 연령 영향.
기간: 연구 기간: 4년.
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년과 월의 나이가 기록됩니다.
주요 결과의 분포에 대한 연령 영향(먼저 오는 것)이 계산됩니다.
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연구 기간: 4년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- 수석 연구원: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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