Különböző végpontok a bronchiális hiperaktivitási (BHR) tesztekhez.
Különböző végpontok a bronchiális hiperaktivitási (BHR) tesztekhez, mi jön előbb?
A bronchiális kihívást jelentő teszteket (BCT) használják a bronchiális hiperaktivitás (BHR) diagnosztizálására és súlyosságának számszerűsítésére. Idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a BCT-t spirometriával végzik a FEV1 20%-os csökkenésének mérésére a pozitív reaktivitás indikátoraként.
Kisgyermekeknél és csecsemőknél azonban, akik nem tudnak spirometriát végezni, más méréseket használnak a BHR indikátoraként. Hagyományosan ezekben a populációkban a hallás közbeni zihálás megjelenését használják a BHR indikátoraként. A közelmúltban más intézkedéseket, például a légzésszám 50%-os növekedését vagy az oxigéntelítettség 5%-os csökkenését említik a pozitív BHR meghatározására. Mindazonáltal, mivel ezek a mérések valószínűleg különböző paramétereket mérnek, megjelenésük idejében változhatnak.
A kutatók azt is megjegyezték, hogy az idősebb gyermekeknél, akik spirometriát végeznek, a különböző fiziológiai mérések megjelenési sorrendje nem állandó.
Az O2-telítettség csökkenése, a zihálás megjelenése és a légzésszám növekedése (RR) nem egyszerre és nem azonos sorrendben jelentkezik.
Egyes gyermekeknél zihálás nélkül is csökken a FEV1 – ezeket a gyerekeket nehéz lehet asztmásként diagnosztizálni az alapellátásban, ahol az asztmát pusztán klinikai okok miatt diagnosztizálják: sípoló légzés és hörgőtágítókra adott válasz. A nem sípoló gyermekeket nehéz diagnosztizálni, ezért nem kapják meg a megfelelő kezelést.
Mindazonáltal a jelenlegi irodalomban ezekre a kérdésekre vonatkozó adatok nagyon szűkösek vagy egyáltalán nem léteznek. Ezért a kutatók egy olyan vizsgálatot terveztek, amely prospektívan próbálja megválaszolni a kérdéseket: vannak-e klinikailag szignifikáns különbségek a metakolin és/vagy az adenozin koncentrációjában ezen paraméterek megjelenésének időpontjában, mi az első, és ha igen, hogyan befolyásolja a HRA diagnózisát és súlyosságának értékelését a különböző korcsoportokban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bronchiális kihívás tesztjeit (BCT) használják a bronchiális hiperaktivitás (BHR) diagnosztizálására és súlyosságának számszerűsítésére.
Idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a BCT-t spirometriával végzik, hogy megmérjék a FEV1 20%-os csökkenését a pozitív reaktivitás indikátoraként. Kisgyermekeknél és csecsemőknél azonban, akik nem tudnak spirometriát végezni, más méréseket használnak a BHR indikátoraként. Hagyományosan ezekben a populációkban a hallás közbeni zihálás megjelenését használják a BHR indikátoraként. A közelmúltban más intézkedéseket, például a légzésszám 50%-os növekedését vagy az oxigéntelítettség 5%-os csökkenését említik a pozitív BHR meghatározására. Mindazonáltal, mivel ezek a mérések valószínűleg különböző paramétereket mérnek, megjelenésük idejében változhatnak.
A kutatók azt is megjegyezték, hogy az idősebb gyermekeknél, akik spirometriát végeznek, a különböző fiziológiai mérések megjelenési sorrendje nem állandó.
Az O2-telítettség csökkenése, a zihálás megjelenése és a légzésszám növekedése (RR) nem egyszerre és nem azonos sorrendben jelentkezik.
Egyes gyermekeknél zihálás nélkül is csökken a FEV1 – ezeket a gyerekeket nehéz lehet asztmásként diagnosztizálni az alapellátásban, ahol az asztmát pusztán klinikai okok miatt diagnosztizálják: sípoló légzés és hörgőtágítókra adott válasz. A nem sípoló gyermekeket nehéz diagnosztizálni, ezért nem kapják meg a megfelelő kezelést.
Mindazonáltal a jelenlegi irodalomban ezekre a kérdésekre vonatkozó adatok nagyon szűkösek vagy egyáltalán nem léteznek. Ezért a kutatók egy olyan vizsgálatot terveztek, amely prospektív módon próbálja megválaszolni a kérdéseket: vannak-e klinikailag szignifikáns különbségek e paraméterek megjelenési idejében, és ha igen, hogyan befolyásolja a HRA diagnózisát és súlyosságának megítélését a különböző korcsoportokban? ebben a vizsgálatban a metakolin és/vagy adenozin koncentrációt mérjük a következő paraméterek megjelenésekor (ami előbb van): FEV1 20%-os csökkenése, oxigénszaturáció 5%-os csökkenése, légzési gyakoriság 50%-os emelkedése, zihálás, amit a beteg hall. sztetoszkóp segítségével a nyomozók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holon, Izrael
- The Edith Wlofson Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HRA trigger vizsgálatra utalt betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hörgők túlérzékenységének diagnosztizálásában az eredmény-végpontok közül melyik az első.
Időkeret: Amelyik metakolin és/vagy adenozin koncentráció nő, a FEV1 20%-kal csökken és/vagy 5%-kal csökken a telítettség és/vagy 50%-kal nő az RR. Ami előbb jön. Időkeret: minden BHR-teszt legfeljebb két óráig tart.
|
Növekvő koncentrációjú metakolin vagy adenozin inhalációt adnak mindaddig, amíg a FEV1 20%-kal csökken és/vagy 5%-kal csökken a telítettség és/vagy 50%-kal megnő az RR.
Mérik azokat a koncentrációkat, amelyeken ezek az eredmények bekövetkeznek.
|
Amelyik metakolin és/vagy adenozin koncentráció nő, a FEV1 20%-kal csökken és/vagy 5%-kal csökken a telítettség és/vagy 50%-kal nő az RR. Ami előbb jön. Időkeret: minden BHR-teszt legfeljebb két óráig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életkor befolyása arra, hogy melyik lesz az első eredmény.
Időkeret: A tanulmány időtartama: négy év.
|
A rendszer rögzíti az életkort években és hónapokban.
Kiszámításra kerül az életkor befolyása a fő eredmény eloszlására – amelyik az első.
|
A tanulmány időtartama: négy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Kutatásvezető: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AD-S
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .