Verschillende eindpunten voor tests met bronchiale hyperactiviteit (BHR).
Verschillende eindpunten voor tests voor bronchiale hyperactiviteit (BHR), wat komt eerst?
Bronchiale provocatietests (BCT) worden gebruikt om bronchiale hyperactiviteit (BHR) te diagnosticeren en de ernst ervan te kwantificeren. Bij oudere kinderen en volwassenen wordt BCT uitgevoerd met behulp van spirometrie om de waarde van een daling van 20% in FEV1 te meten als een indicator voor positieve reactiviteit.
Bij jonge kinderen en baby's die geen spirometrie kunnen uitvoeren, worden echter andere metingen gebruikt als indicatoren voor BHR. Traditioneel wordt bij deze populaties het optreden van piepende ademhaling bij auscultatie gebruikt als indicator voor BHR. Meer recentelijk worden andere maatregelen, zoals 50% toename van de ademhalingsfrequentie of 5% afname van de zuurstofsaturatie, genoemd als mogelijke opties om positieve BHR te bepalen. Desalniettemin, aangezien deze metingen waarschijnlijk verschillende parameters meten, kunnen ze variëren in de tijd van verschijnen.
De onderzoekers merkten ook op dat bij oudere kinderen die spirometrie uitvoeren, de volgorde van verschijning van deze verschillende fysiologische maatregelen niet constant is.
Een afname van de O2-saturatie, het optreden van piepende ademhaling en een toename van de ademhalingsfrequentie (RR) verschijnen niet allemaal op hetzelfde moment en niet in dezelfde volgorde van gebeurtenissen.
Van sommige kinderen wordt vastgesteld dat ze een daling van de FEV1 hebben zonder piepende ademhaling - die kinderen kunnen moeilijk te diagnosticeren zijn als astmapatiënten in de eerstelijnszorg waar astma alleen op klinische gronden wordt gediagnosticeerd: piepende ademhaling en reactie op bronchusverwijders. Kinderen die niet piepen, zijn moeilijk te diagnosticeren en krijgen daarom niet de juiste behandeling.
Desalniettemin zijn de gegevens in de huidige literatuur zeer schaars of niet aanwezig met betrekking tot deze kwesties. Zo ontwierpen de onderzoekers een studie om prospectief te proberen de vragen te beantwoorden: bestaan er klinisch significante verschillen in de concentratie van de metacholine en/of adenosine op het moment dat deze parameters verschijnen, wat komt eerst, en zo ja, hoe werkt dat? invloed hebben op de diagnose en de beoordeling van de ernst van HRA in verschillende leeftijdsgroepen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiale provocatietests (BCT) worden gebruikt om bronchiale hyperactiviteit (BHR) te diagnosticeren en de ernst ervan te kwantificeren.
Bij oudere kinderen en volwassenen wordt BCT gedaan met behulp van spirometrie om de waarde van 20% daling van FEV1 te meten als indicator voor positieve reactiviteit. Bij jonge kinderen en baby's die geen spirometrie kunnen uitvoeren, worden echter andere metingen gebruikt als indicatoren voor BHR. Traditioneel wordt bij deze populaties het optreden van piepende ademhaling bij auscultatie gebruikt als indicator voor BHR. Meer recentelijk worden andere maatregelen, zoals 50% toename van de ademhalingsfrequentie of 5% afname van de zuurstofsaturatie, genoemd als mogelijke opties om positieve BHR te bepalen. Desalniettemin, aangezien deze metingen waarschijnlijk verschillende parameters meten, kunnen ze variëren in de tijd van verschijnen.
De onderzoekers merkten ook op dat bij oudere kinderen die spirometrie uitvoeren, de volgorde van verschijning van deze verschillende fysiologische maatregelen niet constant is.
Een afname van de O2-saturatie, het optreden van piepende ademhaling en een toename van de ademhalingsfrequentie (RR) verschijnen niet allemaal op hetzelfde moment en niet in dezelfde volgorde van gebeurtenissen.
Van sommige kinderen wordt vastgesteld dat ze een daling van de FEV1 hebben zonder piepende ademhaling - die kinderen kunnen moeilijk te diagnosticeren zijn als astmapatiënten in de eerstelijnszorg waar astma alleen op klinische gronden wordt gediagnosticeerd: piepende ademhaling en reactie op bronchusverwijders. Kinderen die niet piepen, zijn moeilijk te diagnosticeren en krijgen daarom niet de juiste behandeling.
Desalniettemin zijn de gegevens in de huidige literatuur zeer schaars of niet aanwezig met betrekking tot deze kwesties. Daarom ontwierpen de onderzoekers een studie om prospectief te proberen de vragen te beantwoorden: bestaan er klinisch significante verschillen in het tijdstip waarop deze parameters verschijnen en, zo ja, hoe beïnvloedt dit de diagnose en de beoordeling van de ernst van HRA in verschillende leeftijdsgroepen? in deze studie meten we de metacholine- en/of adenosineconcentratie op het moment dat de volgende parameters verschijnen (wat eerst komt): 20% daling van FEV1, 5% daling van de zuurstofverzadiging, 50% stijging van de ademhalingsfrequentie, piepende ademhaling gehoord door de onderzoekers die een stethoscoop gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Holon, Israël
- The Edith Wlofson Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen voor HRA-triggertesten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke van de eindpuntmetingen komt als eerste aan de orde bij de diagnose bronchiale overgevoeligheid.
Tijdsspanne: Op welke metacholine en/of adenosine concentraties stijgt, is er 20% daling in FEV1 en/of 5% daling in saturatie en/of 50% stijging in RR. Wat eerst komt. Tijdsbestek: elke BHR-test duurt maximaal twee uur.
|
Toenemende concentraties metacholine of adenosine-inhalaties worden gegeven totdat er een daling van 20% in FEV1 en/of 5% afname in verzadiging en/of 50% toename in RR is.
De concentraties waarop deze uitkomsten optreden worden gemeten.
|
Op welke metacholine en/of adenosine concentraties stijgt, is er 20% daling in FEV1 en/of 5% daling in saturatie en/of 50% stijging in RR. Wat eerst komt. Tijdsbestek: elke BHR-test duurt maximaal twee uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijdsinvloed waarop de eerste resultaten komen.
Tijdsspanne: Tijdsduur van de studie: vier jaar.
|
Leeftijd in jaren en maanden wordt geregistreerd.
Leeftijdsinvloed op de verdeling van de hoofduitkomst - die het eerst komt - wordt berekend.
|
Tijdsduur van de studie: vier jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Hoofdonderzoeker: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AD-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .