Diferentes puntos finales para las pruebas de hiperactividad bronquial (BHR).
Diferentes puntos finales para las pruebas de hiperactividad bronquial (BHR), ¿qué viene primero?
Las pruebas de provocación bronquial (BCT) se utilizan para diagnosticar la hiperactividad bronquial (BHR) y cuantificar su gravedad. En niños mayores y adultos, la BCT se realiza mediante espirometría para medir el valor de caída del 20 % en el FEV1 como indicador de reactividad positiva.
Sin embargo, en niños pequeños y bebés que no pueden realizar la espirometría, se utilizan otras mediciones como indicadores de BHR. Tradicionalmente, en estas poblaciones, la aparición de sibilancias en la auscultación se utiliza como indicador de BHR. Más recientemente, se mencionan otras medidas como un aumento del 50 % en la frecuencia respiratoria o una disminución del 5 % en la saturación de oxígeno como posibles opciones para determinar una BHR positiva. Sin embargo, como estas medidas probablemente midan diferentes parámetros, podrían variar en el tiempo de aparición.
Los investigadores también notaron que en niños mayores que realizan espirometría, el orden de aparición de estas diferentes medidas fisiológicas no es constante.
La disminución de la saturación de O2, la aparición de sibilancias y el aumento de la frecuencia respiratoria (FR) no aparecen todos al mismo tiempo ni en el mismo orden de eventos.
Se observa que algunos niños tienen una disminución en el FEV1 sin sibilancias; estos niños pueden ser difíciles de diagnosticar como asmáticos en el entorno de atención primaria donde el asma se diagnostica solo por motivos clínicos: sibilancias y respuesta a los broncodilatadores. Los niños que no tienen sibilancias son difíciles de diagnosticar y, por lo tanto, no reciben el tratamiento adecuado.
Sin embargo, los datos en la literatura actual son muy escasos o inexistentes al respecto. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio para tratar de responder prospectivamente a las preguntas: ¿existen diferencias clínicamente significativas en la concentración de metacolina y/o adenosina en el momento de aparición de estos parámetros, qué es lo primero y, de ser así, cómo sucede? afectan el diagnóstico y la evaluación de la gravedad de la HRA en diferentes grupos de edad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas de provocación bronquial (BCT) se están utilizando para diagnosticar la hiperactividad bronquial (BHR) y cuantificar su gravedad.
En niños mayores y adultos, la BCT se realiza mediante espirometría para medir el valor de caída del 20% en el FEV1 como indicador de reactividad positiva. Sin embargo, en niños pequeños y bebés que no pueden realizar la espirometría, se utilizan otras mediciones como indicadores de BHR. Tradicionalmente, en estas poblaciones, la aparición de sibilancias en la auscultación se utiliza como indicador de BHR. Más recientemente, se mencionan otras medidas como un aumento del 50 % en la frecuencia respiratoria o una disminución del 5 % en la saturación de oxígeno como posibles opciones para determinar una BHR positiva. Sin embargo, como estas medidas probablemente midan diferentes parámetros, podrían variar en el tiempo de aparición.
Los investigadores también notaron que en niños mayores que realizan espirometría, el orden de aparición de estas diferentes medidas fisiológicas no es constante.
La disminución de la saturación de O2, la aparición de sibilancias y el aumento de la frecuencia respiratoria (FR) no aparecen todos al mismo tiempo ni en el mismo orden de eventos.
Se observa que algunos niños tienen una disminución en el FEV1 sin sibilancias; estos niños pueden ser difíciles de diagnosticar como asmáticos en el entorno de atención primaria donde el asma se diagnostica solo por motivos clínicos: sibilancias y respuesta a los broncodilatadores. Los niños que no tienen sibilancias son difíciles de diagnosticar y, por lo tanto, no reciben el tratamiento adecuado.
Sin embargo, los datos en la literatura actual son muy escasos o inexistentes al respecto. Así, los investigadores diseñaron un estudio para tratar de responder prospectivamente a las preguntas: ¿existen diferencias clínicamente significativas en el momento de aparición de estos parámetros y, de ser así, cómo afecta al diagnóstico y la evaluación de la gravedad de la ARH en diferentes grupos de edad? en este estudio medimos la concentración de metacolina y/o adenosina en el momento en que aparecen los siguientes parámetros (lo que viene primero): 20% caída del FEV1, 5% caída de la saturación de oxígeno, 50% elevación de la frecuencia respiratoria, sibilancias escuchadas por el investigadores usando estetoscopio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holon, Israel
- The Edith Wlofson Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para pruebas de activación de HRA
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuál de las medidas de los puntos finales de resultado viene primero en el diagnóstico de hipersensibilidad bronquial.
Periodo de tiempo: En qué concentraciones crecientes de metacolina y/o adenosina, hay una caída del 20% en el FEV1 y/o una disminución del 5% en la saturación y/o un aumento del 50% en el RR. Que viene primero. Marco de tiempo: cada prueba BHR dura hasta dos horas.
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Se administran inhalaciones de concentraciones crecientes de metacolina o adenosina hasta que haya una caída del 20 % en el FEV1 y/o una disminución del 5 % en la saturación y/o un aumento del 50 % en el RR.
Se miden las concentraciones en las que se producen estos resultados.
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En qué concentraciones crecientes de metacolina y/o adenosina, hay una caída del 20% en el FEV1 y/o una disminución del 5% en la saturación y/o un aumento del 50% en el RR. Que viene primero. Marco de tiempo: cada prueba BHR dura hasta dos horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la edad en cuál llega primero los resultados.
Periodo de tiempo: El marco temporal del estudio: cuatro años.
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Se registrará la edad en años y meses.
Se calculará la influencia de la edad en la distribución del resultado principal, que viene primero.
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El marco temporal del estudio: cuatro años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Investigador principal: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD-S
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