Ulike endepunkter for bronkial hyperaktivitet (BHR) tester.
Ulike endepunkter for bronkial hyperaktivitet (BHR) tester, hva kommer først?
Bronkial provokasjonstester (BCT) brukes til å diagnostisere bronkial hyperaktivitet (BHR) og kvantifisere alvorlighetsgraden. Hos eldre barn og voksne utføres BCT ved hjelp av spirometri for å måle verdien på 20 % fall i FEV1 som en indikator for positiv reaktivitet.
Men hos små barn og spedbarn som ikke kan utføre spirometri, brukes andre målinger som indikatorer for BHR. Tradisjonelt, i disse populasjonene, brukes utseende av hvesing ved auskultasjon som indikator for BHR. Nylig er andre tiltak som 50 % økning i respirasjonsfrekvens eller 5 % reduksjon i oksygenmetning nevnt som mulige alternativer for å bestemme positiv BHR. Ikke desto mindre, siden disse målingene sannsynligvis måler forskjellige parametere, kan de variere i opptreden.
Etterforskerne bemerket også at hos eldre barn som utfører spirometri, er rekkefølgen av utseendet til disse forskjellige fysiologiske målene ikke konstant.
Nedgang i O2-metning, forekomst av hvesing og økning i respirasjonsfrekvens (RR) vises ikke samtidig og ikke i samme rekkefølge.
Noen barn er registrert å ha en reduksjon i FEV1 uten hvesing - disse barna kan være vanskelige å diagnostisere som astmatikere i primærhelsetjenesten der astma blir diagnostisert på klinisk grunnlag alene: hvesing og respons på bronkodilatatorer. Barn som ikke puster er vanskelig å diagnostisere og får derfor ikke riktig behandling.
Ikke desto mindre er dataene i gjeldende litteratur svært sparsomme eller ikke eksisterende angående disse spørsmålene. Derfor utformet etterforskerne en studie for prospektivt å prøve å svare på spørsmålene: eksisterer det klinisk signifikante forskjeller i konsentrasjonen av metakolinet og/eller adenosin på tidspunktet for opptreden av disse parameterne, hva kommer først, og i så fall, hvordan gjør det påvirke diagnosen og alvorlighetsvurderingen av HRA i ulike aldersgrupper?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bronkial utfordringstester (BCT) brukes til å diagnostisere bronkial hyperaktivitet (BHR) og kvantifisere alvorlighetsgraden.
Hos eldre barn og voksne gjøres BCT ved hjelp av spirometri for å måle verdien på 20 % fall i FEV1 som en indikator for positiv reaktivitet. Men hos små barn og spedbarn som ikke kan utføre spirometri, brukes andre målinger som indikatorer for BHR. Tradisjonelt, i disse populasjonene, brukes utseende av hvesing ved auskultasjon som indikator for BHR. Nylig er andre tiltak som 50 % økning i respirasjonsfrekvens eller 5 % reduksjon i oksygenmetning nevnt som mulige alternativer for å bestemme positiv BHR. Ikke desto mindre, siden disse målingene sannsynligvis måler forskjellige parametere, kan de variere i opptreden.
Etterforskerne bemerket også at hos eldre barn som utfører spirometri, er rekkefølgen av utseendet til disse forskjellige fysiologiske målene ikke konstant.
Nedgang i O2-metning, forekomst av hvesing og økning i respirasjonsfrekvens (RR) vises ikke samtidig og ikke i samme rekkefølge.
Noen barn er registrert å ha en reduksjon i FEV1 uten hvesing - disse barna kan være vanskelige å diagnostisere som astmatikere i primærhelsetjenesten der astma blir diagnostisert på klinisk grunnlag alene: hvesing og respons på bronkodilatatorer. Barn som ikke puster er vanskelig å diagnostisere og får derfor ikke riktig behandling.
Ikke desto mindre er dataene i gjeldende litteratur svært sparsomme eller ikke eksisterende angående disse spørsmålene. Derfor utformet etterforskerne en studie for prospektivt å prøve å svare på spørsmålene: eksisterer det klinisk signifikante forskjeller i tidspunktet for opptreden av disse parameterne, og i så fall hvordan påvirker det diagnosen og alvorlighetsvurderingen av HRA i ulike aldersgrupper? i denne studien måler vi metakolin- og/eller adenosinkonsentrasjonen på tidspunktet når følgende parametere vises (hva kommer først): 20 % fall i FEV1, 5 % fall i oksygenmetning, 50 % økning i respirasjonsfrekvens, hvesing hørt av etterforskere som bruker stetoskop.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- The Edith Wlofson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til HRA triggertesting
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilket av målene for utfallspunktene kommer først ved diagnosen bronkial overfølsomhet.
Tidsramme: På hvilke metakolin og/eller adenosin økende konsentrasjoner er det 20 % fall i FEV1 og/eller 5 % reduksjon i metning og/eller 50 % økning i RR. Som kommer først. Tidsramme: hver BHR-tester varer opptil to timer.
|
Økende konsentrasjoner av Metacholin eller adenosin inhalasjoner gis inntil det er 20 % fall i FEV1 og/eller 5 % reduksjon i metning og/eller 50 % økning i RR.
Konsentrasjonene som disse utfallene oppstår på, måles.
|
På hvilke metakolin og/eller adenosin økende konsentrasjoner er det 20 % fall i FEV1 og/eller 5 % reduksjon i metning og/eller 50 % økning i RR. Som kommer først. Tidsramme: hver BHR-tester varer opptil to timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersinnflytelse på hvilke som kommer først utfall.
Tidsramme: Studiens tidsramme: fire år.
|
Alder i år og måneder vil bli registrert.
Alderspåvirkning på fordelingen av hovedutfallet - som kommer først - vil bli beregnet.
|
Studiens tidsramme: fire år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Hovedetterforsker: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AD-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .