Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé koncové body pro testy bronchiální hyperaktivity (BHR).

10. prosince 2014 aktualizováno: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

Různé koncové body pro testy bronchiální hyperaktivity (BHR), co je na prvním místě?

Bronchiální provokační testy (BCT) se používají k diagnostice bronchiální hyperaktivity (BHR) a kvantifikaci její závažnosti. U starších dětí a dospělých se BCT provádí pomocí spirometrie k měření hodnoty 20% poklesu FEV1 jako indikátoru pozitivní reaktivity.

U malých dětí a kojenců, kteří nemohou provádět spirometrii, se však jako indikátory BHR používají jiná měření. Tradičně se v těchto populacích jako indikátor BHR používá výskyt pískotů při poslechu. V poslední době jsou jako možné možnosti stanovení pozitivní BHR zmíněna další opatření, jako je 50% zvýšení dechové frekvence nebo 5% snížení saturace kyslíkem. Nicméně, protože tato měření pravděpodobně měří různé parametry, mohou se lišit v době výskytu.

Výzkumníci také poznamenali, že u starších dětí, které provádějí spirometrii, není pořadí výskytu těchto různých fyziologických měření konstantní.

Snížení saturace O2, výskyt pískotů a zvýšení dechové frekvence (RR) se všechny neobjevují ve stejnou dobu a ne ve stejném pořadí událostí.

U některých dětí bylo zaznamenáno snížení FEV1 bez pískotů – tyto děti může být obtížné diagnostikovat jako astmatiky v prostředí primární péče, kde je astma diagnostikováno pouze z klinických důvodů: pískoty a reakce na bronchodilatanci. Děti, které nemají pískoty, je obtížné diagnostikovat, a proto nedostávají vhodnou léčbu.

Údaje v současné literatuře jsou však o těchto otázkách velmi omezené nebo neexistují. Vyšetřovatelé proto navrhli studii, která se prospektivně pokusila odpovědět na otázky: existují klinicky významné rozdíly v koncentraci metacholinu a/nebo adenosinu v době výskytu těchto parametrů, co je na prvním místě, a pokud ano, jak to probíhá? ovlivnit diagnózu a posouzení závažnosti HRA v různých věkových skupinách?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bronchiální provokační testy (BCT) se používají k diagnostice bronchiální hyperaktivity (BHR) a kvantifikaci její závažnosti.

U starších dětí a dospělých se BCT provádí pomocí spirometrie k měření hodnoty 20% poklesu FEV1 jako indikátoru pozitivní reaktivity. U malých dětí a kojenců, kteří nemohou provádět spirometrii, se však jako indikátory BHR používají jiná měření. Tradičně se v těchto populacích jako indikátor BHR používá výskyt pískotů při poslechu. V poslední době jsou jako možné možnosti stanovení pozitivní BHR zmíněna další opatření, jako je 50% zvýšení dechové frekvence nebo 5% snížení saturace kyslíkem. Nicméně, protože tato měření pravděpodobně měří různé parametry, mohou se lišit v době výskytu.

Výzkumníci také poznamenali, že u starších dětí, které provádějí spirometrii, není pořadí výskytu těchto různých fyziologických měření konstantní.

Snížení saturace O2, výskyt pískotů a zvýšení dechové frekvence (RR) se všechny neobjevují ve stejnou dobu a ne ve stejném pořadí událostí.

U některých dětí bylo zaznamenáno snížení FEV1 bez pískotů – tyto děti může být obtížné diagnostikovat jako astmatiky v prostředí primární péče, kde je astma diagnostikováno pouze z klinických důvodů: pískoty a reakce na bronchodilatanci. Děti, které nemají pískoty, je obtížné diagnostikovat, a proto nedostávají vhodnou léčbu.

Údaje v současné literatuře jsou však o těchto otázkách velmi omezené nebo neexistují. Vyšetřovatelé proto navrhli studii, která se prospektivně pokusila odpovědět na otázky: existují klinicky významné rozdíly v době výskytu těchto parametrů, a pokud ano, jak to ovlivňuje diagnózu a hodnocení závažnosti HRA v různých věkových skupinách? v této studii měříme koncentraci metacholinu a/nebo adenosinu v době, kdy se objeví následující parametry (co je první): 20% pokles FEV1, 5% pokles saturace kyslíkem, 50% zvýšení dechové frekvence, sípání slyšené vyšetřovatelé pomocí stetoskopu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Holon, Izrael
        • The Edith Wlofson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na HRA trigger test.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na HRA trigger test

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Která z výsledných konečných hodnot měření je na prvním místě v diagnostice bronchiální hypersenzitivity.
Časové okno: U kterých metacholin a/nebo adenosin zvyšují koncentrace, dochází k 20% poklesu FEV1 a/nebo 5% poklesu saturace a/nebo 50% zvýšení RR. Což je první. Časový rámec: každý test BHR trvá až dvě hodiny.
Zvyšující se koncentrace metacholinu nebo adenosinu jsou podávány, dokud nedojde k 20% poklesu FEV1 a/nebo 5% poklesu saturace a/nebo 50% zvýšení RR. Měří se koncentrace, při kterých k těmto výsledkům dochází.
U kterých metacholin a/nebo adenosin zvyšují koncentrace, dochází k 20% poklesu FEV1 a/nebo 5% poklesu saturace a/nebo 50% zvýšení RR. Což je první. Časový rámec: každý test BHR trvá až dvě hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku na to, co přijde jako první výsledky.
Časové okno: Časový rámec studia: čtyři roky.
Zaznamená se věk v letech a měsících. Bude vypočítán vliv věku na rozdělení hlavního výsledku – který je na prvním místě.
Časový rámec studia: čtyři roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
  • Vrchní vyšetřovatel: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AD-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit