支气管机能亢进 (BHR) 测试的不同终点。
支气管多动症 (BHR) 测试的不同终点,哪个先出现?
支气管激发试验 (BCT) 用于诊断支气管过度活跃 (BHR) 并量化其严重程度。在年龄较大的儿童和成人中,BCT 是使用肺活量测定法来测量 FEV1 下降 20% 的值作为阳性反应指标。
然而,对于无法进行肺活量测定的幼儿和婴儿,其他测量值可用作 BHR 的指标。 传统上,在这些人群中,听诊时喘息的出现被用作 BHR 的指标。 最近,其他措施如呼吸频率增加 50% 或氧饱和度降低 5% 被提及作为确定 BHR 阳性的可能选项。 然而,由于这些测量可能测量不同的参数,它们可能会在出现时间上发生变化。
研究人员还注意到,在进行肺活量测定的大龄儿童中,这些不同生理指标的出现顺序并不恒定。
O2 饱和度的降低、喘息的出现和呼吸频率 (RR) 的增加并非同时出现,也不是按相同的事件顺序出现。
注意到一些儿童的 FEV1 下降但没有喘息——这些儿童在初级保健机构中很难诊断为哮喘患者,在初级保健机构中仅根据临床理由诊断哮喘:喘息和对支气管扩张剂的反应。 不喘息的儿童很难诊断,因此得不到适当的治疗。
然而,当前文献中关于这些问题的数据非常少或根本不存在。 因此,研究人员设计了一项研究,以前瞻性地尝试回答以下问题:在这些参数出现时,乙酰甲胆碱和/或腺苷的浓度是否存在临床显着差异,首先出现的是什么,如果是,它是如何出现的影响不同年龄组HRA的诊断和严重程度评估?
研究概览
地位
条件
详细说明
支气管激发试验 (BCT) 用于诊断支气管过度活跃症 (BHR) 并量化其严重程度。
在年龄较大的儿童和成人中,BCT 是使用肺量计来测量 FEV1 下降 20% 的值,作为阳性反应的指标。 然而,对于无法进行肺活量测定的幼儿和婴儿,其他测量值可用作 BHR 的指标。 传统上,在这些人群中,听诊时喘息的出现被用作 BHR 的指标。 最近,其他措施如呼吸频率增加 50% 或氧饱和度降低 5% 被提及作为确定 BHR 阳性的可能选项。 然而,由于这些测量可能测量不同的参数,它们可能会在出现时间上发生变化。
研究人员还注意到,在进行肺活量测定的大龄儿童中,这些不同生理指标的出现顺序并不恒定。
O2 饱和度的降低、喘息的出现和呼吸频率 (RR) 的增加并非同时出现,也不是按相同的事件顺序出现。
注意到一些儿童的 FEV1 下降但没有喘息——这些儿童在初级保健机构中很难诊断为哮喘患者,在初级保健机构中仅根据临床理由诊断哮喘:喘息和对支气管扩张剂的反应。 不喘息的儿童很难诊断,因此得不到适当的治疗。
然而,当前文献中关于这些问题的数据非常少或根本不存在。 因此,研究人员设计了一项前瞻性研究来尝试回答以下问题:这些参数出现的时间是否存在临床显着差异?如果存在,它如何影响不同年龄组 HRA 的诊断和严重程度评估?在这项研究中,我们测量以下参数出现时的乙酰甲胆碱和/或腺苷浓度(先到者):FEV1 下降 20%,氧饱和度下降 5%,呼吸频率上升 50%,呼吸机听到喘息声调查人员使用听诊器。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Holon、以色列
- The Edith Wlofson Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 转介进行 HRA 触发测试的患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在支气管过敏症的诊断中,哪个结果终点指标首先出现。
大体时间:在乙酰甲胆碱和/或腺苷浓度增加的情况下,FEV1 下降 20% 和/或饱和度下降 5% 和/或 RR 增加 50%。哪个先来。时间范围:每次 BHR 测试最多持续两个小时。
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给予增加浓度的乙酰甲胆碱或腺苷吸入,直到 FEV1 下降 20% 和/或饱和度下降 5% 和/或 RR 增加 50%。
测量发生这些结果的浓度。
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在乙酰甲胆碱和/或腺苷浓度增加的情况下,FEV1 下降 20% 和/或饱和度下降 5% 和/或 RR 增加 50%。哪个先来。时间范围:每次 BHR 测试最多持续两个小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄影响先到先得的结果。
大体时间:研究时间框架:四年。
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年龄和月份将被记录下来。
将计算年龄对主要结果分布的影响——哪个先出现。
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研究时间框架:四年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Avigdor Madnelberg, MD、The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- 首席研究员:Avigdor Mandelberg, MD、Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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