Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige slutpunkter for bronkial hyperaktivitet (BHR) test.

10. december 2014 opdateret af: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

Forskellige slutpunkter for bronkial hyperaktivitet (BHR) test, hvad kommer først?

Bronchial challenge tests (BCT) bliver brugt til at diagnosticere bronkial hyperaktivitet (BHR) og kvantificere dens sværhedsgrad. Hos ældre børn og voksne udføres BCT ved hjælp af spirometri til at måle værdien af ​​20 % fald i FEV1 som en indikator for positiv reaktivitet.

Men hos små børn og spædbørn, der ikke kan udføre spirometri, bruges andre målinger som indikatorer for BHR. Traditionelt bruges forekomsten af ​​hvæsen ved auskultation i disse populationer som indikator for BHR. For nylig er andre foranstaltninger som 50% stigning i respirationsfrekvens eller 5% fald i iltmætning nævnt som mulige muligheder for at bestemme positiv BHR. Ikke desto mindre, da disse målinger sandsynligvis måler forskellige parametre, kan de variere i tidspunktet for fremkomsten.

Efterforskerne bemærkede også, at hos ældre børn, der udfører spirometri, er rækkefølgen af ​​udseende af disse forskellige fysiologiske mål ikke konstant.

Fald i O2-mætning, forekomst af hvæsende vejrtrækning og stigning i respirationsfrekvens (RR) optræder ikke alle på samme tid og ikke i samme rækkefølge.

Nogle børn noteres for at have et fald i FEV1 uden hvæsende vejrtrækning - disse børn kan være svære at diagnosticere som astmatikere i den primære pleje, hvor astma diagnosticeres alene af kliniske årsager: hvæsen og respons på bronkodilatatorer. Børn, der ikke hvæser, er svære at diagnosticere og får derfor ikke den rette behandling.

Ikke desto mindre er dataene i den nuværende litteratur meget sparsomme eller ikke eksisterende vedrørende disse spørgsmål. Efterforskerne designede således en undersøgelse for prospektivt at forsøge at besvare spørgsmålene: eksisterer der klinisk signifikante forskelle i koncentrationen af ​​metacholin og/eller adenosin på tidspunktet for forekomsten af ​​disse parametre, hvad kommer først, og hvis ja, hvordan gør det påvirke diagnosen og sværhedsgradsvurderingen af ​​HRA i forskellige aldersgrupper?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Bronchial challenge tests (BCT) bliver brugt til at diagnosticere bronkial hyperaktivitet (BHR) og kvantificere dens sværhedsgrad.

Hos ældre børn og voksne udføres BCT ved hjælp af spirometri til at måle værdien af ​​20% fald i FEV1 som en indikator for positiv reaktivitet. Men hos små børn og spædbørn, der ikke kan udføre spirometri, bruges andre målinger som indikatorer for BHR. Traditionelt bruges forekomsten af ​​hvæsen ved auskultation i disse populationer som indikator for BHR. For nylig er andre foranstaltninger som 50% stigning i respirationsfrekvens eller 5% fald i iltmætning nævnt som mulige muligheder for at bestemme positiv BHR. Ikke desto mindre, da disse målinger sandsynligvis måler forskellige parametre, kan de variere i tidspunktet for fremkomsten.

Efterforskerne bemærkede også, at hos ældre børn, der udfører spirometri, er rækkefølgen af ​​udseende af disse forskellige fysiologiske mål ikke konstant.

Fald i O2-mætning, forekomst af hvæsende vejrtrækning og stigning i respirationsfrekvens (RR) optræder ikke alle på samme tid og ikke i samme rækkefølge.

Nogle børn noteres for at have et fald i FEV1 uden hvæsende vejrtrækning - disse børn kan være svære at diagnosticere som astmatikere i den primære pleje, hvor astma diagnosticeres alene af kliniske årsager: hvæsen og respons på bronkodilatatorer. Børn, der ikke hvæser, er svære at diagnosticere og får derfor ikke den rette behandling.

Ikke desto mindre er dataene i den nuværende litteratur meget sparsomme eller ikke eksisterende vedrørende disse spørgsmål. Efterforskerne designede således en undersøgelse for prospektivt at forsøge at besvare spørgsmålene: eksisterer der klinisk signifikante forskelle i tidspunktet for forekomsten af ​​disse parametre, og hvis ja, hvordan påvirker det diagnosen og sværhedsvurderingen af ​​HRA i forskellige aldersgrupper? i denne undersøgelse måler vi metacholin- og/eller adenosinkoncentrationen på det tidspunkt, hvor følgende parametre vises (hvad kommer først): 20 % fald i FEV1, 5 % fald i iltmætning, 50 % stigning i respirationsfrekvens, hvæsen hørt af efterforskere ved hjælp af stetoskop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Holon, Israel
        • The Edith Wlofson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til HRA trigger test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til HRA trigger test

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilket af målene for resultatmålene kommer først i diagnosen bronkial overfølsomhed.
Tidsramme: På hvilke metacholin og/eller adenosin stigende koncentrationer er der 20% fald i FEV1 og/eller 5% fald i mætning og/eller 50% stigning i RR. Hvilket kommer først. Tidsramme: hver BHR-test varer op til to timer.
Stigende koncentrationer af Metacholin eller adenosin inhalationer gives, indtil der er 20 % fald i FEV1 og/eller 5 % fald i mætning og/eller 50 % stigning i RR. De koncentrationer, som disse udfald opstår på, måles.
På hvilke metacholin og/eller adenosin stigende koncentrationer er der 20% fald i FEV1 og/eller 5% fald i mætning og/eller 50% stigning i RR. Hvilket kommer først. Tidsramme: hver BHR-test varer op til to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alders indflydelse på, hvilke resultater der kommer først.
Tidsramme: Studiets tidsramme: fire år.
Alder i år og måneder vil blive registreret. Aldersindflydelse på fordelingen af ​​hovedresultatet - som kommer først - vil blive beregnet.
Studiets tidsramme: fire år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
  • Ledende efterforsker: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial hyperreaktivitet

3
Abonner