Различные конечные точки для тестов на бронхиальную гиперактивность (BHR).
Различные конечные точки для тестов на бронхиальную гиперактивность (БГР), что важнее?
Бронхиальные провокационные тесты (BCT) используются для диагностики гиперактивности бронхов (BHR) и количественной оценки ее тяжести. У детей старшего возраста и взрослых BCT проводится с использованием спирометрии для измерения значения 20% падения FEV1 в качестве индикатора положительной реактивности.
Однако у маленьких детей и младенцев, которые не могут выполнить спирометрию, в качестве индикаторов БЧСС используются другие измерения. Традиционно в этих популяциях появление хрипов при аускультации используется как показатель БГР. Совсем недавно другие меры, такие как 50% увеличение частоты дыхания или 5% снижение насыщения кислородом, упоминаются как возможные варианты определения положительного BHR. Тем не менее, поскольку эти измерения, вероятно, измеряют разные параметры, они могут различаться по времени появления.
Исследователи также отметили, что у детей старшего возраста, которым проводят спирометрию, порядок появления этих различных физиологических показателей не является постоянным.
Снижение насыщения кислородом, появление хрипов и увеличение частоты дыхания (ЧД) не появляются одновременно и в разной последовательности.
У некоторых детей отмечается снижение ОФВ1 без хрипов - таких детей может быть трудно диагностировать как астматиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где астма диагностируется только на основании клинических признаков: хрипов и реакции на бронходилататоры. Детей, у которых нет хрипов, трудно диагностировать, и поэтому они не получают соответствующего лечения.
Тем не менее, данные в современной литературе очень скудны или отсутствуют по этим вопросам. Таким образом, исследователи разработали исследование, чтобы проспективно попытаться ответить на вопросы: существуют ли клинически значимые различия в концентрации метахолина и/или аденозина во время появления этих параметров, что на первом месте, и если да, то как это происходит? влияют на диагностику и оценку тяжести HRA в разных возрастных группах?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бронхиальные тесты (BCT) используются для диагностики бронхиальной гиперактивности (BHR) и количественной оценки ее тяжести.
У детей старшего возраста и взрослых БКТ проводится с использованием спирометрии для измерения значения 20% падения ОФВ1 как индикатора положительной реактивности. Однако у маленьких детей и младенцев, которые не могут выполнить спирометрию, в качестве индикаторов БЧСС используются другие измерения. Традиционно в этих популяциях появление хрипов при аускультации используется как показатель БГР. Совсем недавно другие меры, такие как 50% увеличение частоты дыхания или 5% снижение насыщения кислородом, упоминаются как возможные варианты определения положительного BHR. Тем не менее, поскольку эти измерения, вероятно, измеряют разные параметры, они могут различаться по времени появления.
Исследователи также отметили, что у детей старшего возраста, которым проводят спирометрию, порядок появления этих различных физиологических показателей не является постоянным.
Снижение насыщения кислородом, появление хрипов и увеличение частоты дыхания (ЧД) не появляются одновременно и в разной последовательности.
У некоторых детей отмечается снижение ОФВ1 без хрипов - таких детей может быть трудно диагностировать как астматиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где астма диагностируется только на основании клинических признаков: хрипов и реакции на бронходилататоры. Детей, у которых нет хрипов, трудно диагностировать, и поэтому они не получают соответствующего лечения.
Тем не менее, данные в современной литературе очень скудны или отсутствуют по этим вопросам. Таким образом, исследователи разработали исследование, чтобы проспективно попытаться ответить на вопросы: существуют ли клинически значимые различия во времени появления этих параметров, и если да, то как это влияет на диагностику и оценку тяжести HRA в разных возрастных группах? в этом исследовании мы измеряем концентрацию метахолина и/или аденозина в то время, когда появляются следующие параметры (что наступает раньше): 20% снижение ОФВ1, 5% снижение насыщения кислородом, 50% увеличение частоты дыхания, свистящие хрипы, слышимые на следователи с помощью стетоскопа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль
- The Edith Wlofson Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на триггерное тестирование HRA
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какой из показателей конечной точки исхода является первым при диагностике гиперчувствительности бронхов.
Временное ограничение: При повышении концентрации метахолина и/или аденозина наблюдается 20% снижение ОФВ1 и/или 5% снижение сатурации и/или 50% увеличение ЧДД. Что на первом месте. Сроки: каждый тест BHR длится до двух часов.
|
Ингаляции метахолина или аденозина в возрастающих концентрациях проводят до тех пор, пока не произойдет снижение ОФВ1 на 20% и/или снижение сатурации на 5% и/или увеличение ЧДД на 50%.
Концентрации, при которых происходят эти результаты, измеряются.
|
При повышении концентрации метахолина и/или аденозина наблюдается 20% снижение ОФВ1 и/или 5% снижение сатурации и/или 50% увеличение ЧДД. Что на первом месте. Сроки: каждый тест BHR длится до двух часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст влияет на первые результаты.
Временное ограничение: Срок обучения: четыре года.
|
Возраст в годах и месяцах будет записан.
Будет рассчитано влияние возраста на распределение основного исхода, который наступит первым.
|
Срок обучения: четыре года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Главный следователь: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .