Punti finali diversi per i test di iperattività bronchiale (BHR).
Diversi punti finali per i test di iperattività bronchiale (BHR), cosa viene prima?
I test di provocazione bronchiale (BCT) vengono utilizzati per diagnosticare l'iperattività bronchiale (BHR) e quantificarne la gravità. Nei bambini più grandi e negli adulti, il BCT viene eseguito utilizzando la spirometria per misurare il valore del 20% di riduzione del FEV1 come indicatore di reattività positiva.
Tuttavia, nei bambini piccoli e nei lattanti che non possono eseguire la spirometria, vengono utilizzate altre misurazioni come indicatori per BHR. Tradizionalmente, in queste popolazioni, l'aspetto del respiro sibilante all'auscultazione viene utilizzato come indicatore di BHR. Più recentemente, altre misure come l'aumento del 50% della frequenza respiratoria o la diminuzione del 5% della saturazione di ossigeno sono menzionate come possibili opzioni per determinare un BHR positivo. Tuttavia, poiché queste misurazioni probabilmente misurano parametri diversi, potrebbero variare nel tempo di comparsa.
I ricercatori hanno anche notato che nei bambini più grandi che eseguono la spirometria, l'ordine di comparsa di queste diverse misure fisiologiche non è costante.
La diminuzione della saturazione di O2, la comparsa di respiro sibilante e l'aumento della frequenza respiratoria (RR) non compaiono tutti contemporaneamente e non nello stesso ordine di eventi.
Si nota che alcuni bambini hanno una diminuzione del FEV1 senza respiro sibilante - questi bambini possono essere difficili da diagnosticare come asmatici nel contesto delle cure primarie in cui l'asma viene diagnosticato solo su base clinica: respiro sibilante e risposta ai broncodilatatori. I bambini che non sibilano sono difficili da diagnosticare e quindi non ricevono il trattamento appropriato.
Tuttavia, i dati della letteratura attuale sono molto scarsi o inesistenti su questi temi. Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio per cercare di rispondere in modo prospettico alle domande: esistono differenze clinicamente significative nella concentrazione della metacolina e / o dell'adenosina al momento della comparsa di questi parametri, cosa viene prima e, in tal caso, come funziona? influenzare la diagnosi e la valutazione della gravità dell'HRA in diversi gruppi di età?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I test di provocazione bronchiale (BCT) vengono utilizzati per diagnosticare l'iperattività bronchiale (BHR) e quantificarne la gravità.
Nei bambini più grandi e negli adulti, il BCT viene eseguito utilizzando la spirometria per misurare il valore del 20% di riduzione del FEV1 come indicatore di reattività positiva. Tuttavia, nei bambini piccoli e nei lattanti che non possono eseguire la spirometria, vengono utilizzate altre misurazioni come indicatori per BHR. Tradizionalmente, in queste popolazioni, l'aspetto del respiro sibilante all'auscultazione viene utilizzato come indicatore di BHR. Più recentemente, altre misure come l'aumento del 50% della frequenza respiratoria o la diminuzione del 5% della saturazione di ossigeno sono menzionate come possibili opzioni per determinare un BHR positivo. Tuttavia, poiché queste misurazioni probabilmente misurano parametri diversi, potrebbero variare nel tempo di comparsa.
I ricercatori hanno anche notato che nei bambini più grandi che eseguono la spirometria, l'ordine di comparsa di queste diverse misure fisiologiche non è costante.
La diminuzione della saturazione di O2, la comparsa di respiro sibilante e l'aumento della frequenza respiratoria (RR) non compaiono tutti contemporaneamente e non nello stesso ordine di eventi.
Si nota che alcuni bambini hanno una diminuzione del FEV1 senza respiro sibilante - questi bambini possono essere difficili da diagnosticare come asmatici nel contesto delle cure primarie in cui l'asma viene diagnosticato solo su base clinica: respiro sibilante e risposta ai broncodilatatori. I bambini che non sibilano sono difficili da diagnosticare e quindi non ricevono il trattamento appropriato.
Tuttavia, i dati della letteratura attuale sono molto scarsi o inesistenti su questi temi. Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio per cercare di rispondere in modo prospettico alle domande: esistono differenze clinicamente significative nel tempo di comparsa di questi parametri e, in tal caso, in che modo influisce sulla diagnosi e sulla valutazione della gravità dell'HRA in diversi gruppi di età? in questo studio misuriamo la concentrazione di metacolina e/o adenosina nel momento in cui compaiono i seguenti parametri (quello che viene prima): calo del 20% del FEV1, calo del 5% della saturazione di ossigeno, aumento del 50% della frequenza respiratoria, respiro sibilante udito dal investigatori che usano lo stetoscopio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Holon, Israele
- The Edith Wlofson Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a test trigger HRA
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quale dei risultati finali indica le misure viene prima nella diagnosi di ipersensibilità bronchiale.
Lasso di tempo: Su cui metacolina e/o adenosina aumentano le concentrazioni, vi è una caduta del 20% del FEV1 e/o una diminuzione del 5% della saturazione e/o un aumento del 50% del RR. Che viene prima. Lasso di tempo: ogni test BHR dura fino a due ore.
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Vengono somministrate inalazioni di concentrazioni crescenti di metacolina o adenosina fino a quando non si verifica una diminuzione del 20% del FEV1 e/o una riduzione del 5% della saturazione e/o un aumento del 50% del RR.
Vengono misurate le concentrazioni su cui si verificano questi risultati.
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Su cui metacolina e/o adenosina aumentano le concentrazioni, vi è una caduta del 20% del FEV1 e/o una diminuzione del 5% della saturazione e/o un aumento del 50% del RR. Che viene prima. Lasso di tempo: ogni test BHR dura fino a due ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Influenza dell'età su cui arrivano i primi risultati.
Lasso di tempo: La durata dello studio: quattro anni.
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Verrà registrata l'età in anni e mesi.
Verrà calcolata l'influenza dell'età sulla distribuzione dell'esito principale, che viene prima.
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La durata dello studio: quattro anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Investigatore principale: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD-S
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