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Pontos finais diferentes para testes de hiperatividade brônquica (BHR).

10 de dezembro de 2014 atualizado por: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

Pontos finais diferentes para testes de hiperatividade brônquica (BHR), o que vem primeiro?

Os testes de provocação brônquica (BCT) estão sendo usados ​​para diagnosticar a hiperatividade brônquica (BHR) e quantificar sua gravidade. Em crianças mais velhas e adultos, o BCT é feito usando espirometria para medir o valor de queda de 20% no VEF1 como um indicador de reatividade positiva.

No entanto, em crianças pequenas e bebês que não podem realizar espirometria, outras medições são usadas como indicadores de HRB. Tradicionalmente, nessas populações, o aparecimento de sibilância à ausculta é utilizado como indicador da HRB. Mais recentemente, outras medidas como aumento de 50% na frequência respiratória ou diminuição de 5% na saturação de oxigênio são mencionadas como possíveis opções para determinar a HRB positiva. No entanto, como essas medições provavelmente medem parâmetros diferentes, elas podem variar no tempo de aparecimento.

Os pesquisadores também observaram que em crianças mais velhas que realizam espirometria, a ordem de aparecimento dessas diferentes medidas fisiológicas não é constante.

Queda da saturação de O2, aparecimento de sibilos e aumento da frequência respiratória (FR) não aparecem todos ao mesmo tempo e nem na mesma ordem de eventos.

Observa-se que algumas crianças apresentam uma diminuição no VEF1 sem sibilância - essas crianças podem ser difíceis de diagnosticar como asmáticas no ambiente de cuidados primários, onde a asma é diagnosticada apenas com base clínica: sibilância e resposta a broncodilatadores. As crianças que não sibilam são difíceis de diagnosticar e, portanto, não estão recebendo o tratamento adequado.

No entanto, os dados na literatura atual são muito escassos ou inexistentes sobre essas questões. Assim, os investigadores desenharam um estudo para tentar responder prospectivamente às questões: existem diferenças clinicamente significativas na concentração da metacolina e/ou adenosina no momento do aparecimento destes parâmetros, o que vem primeiro e, em caso afirmativo, como isso ocorre? afetam o diagnóstico e a avaliação da gravidade da ARH em diferentes faixas etárias?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Testes de provocação brônquica (BCT) estão sendo usados ​​para diagnosticar a hiperatividade brônquica (BHR) e quantificar sua gravidade.

Em crianças mais velhas e adultos, o BCT é feito usando espirometria para medir o valor de queda de 20% no VEF1 como um indicador de reatividade positiva. No entanto, em crianças pequenas e bebês que não podem realizar espirometria, outras medições são usadas como indicadores de HRB. Tradicionalmente, nessas populações, o aparecimento de sibilância à ausculta é utilizado como indicador da HRB. Mais recentemente, outras medidas como aumento de 50% na frequência respiratória ou diminuição de 5% na saturação de oxigênio são mencionadas como possíveis opções para determinar a HRB positiva. No entanto, como essas medições provavelmente medem parâmetros diferentes, elas podem variar no tempo de aparecimento.

Os pesquisadores também observaram que em crianças mais velhas que realizam espirometria, a ordem de aparecimento dessas diferentes medidas fisiológicas não é constante.

Queda da saturação de O2, aparecimento de sibilos e aumento da frequência respiratória (FR) não aparecem todos ao mesmo tempo e nem na mesma ordem de eventos.

Observa-se que algumas crianças apresentam uma diminuição no VEF1 sem sibilância - essas crianças podem ser difíceis de diagnosticar como asmáticas no ambiente de cuidados primários, onde a asma é diagnosticada apenas com base clínica: sibilância e resposta a broncodilatadores. As crianças que não sibilam são difíceis de diagnosticar e, portanto, não estão recebendo o tratamento adequado.

No entanto, os dados na literatura atual são muito escassos ou inexistentes sobre essas questões. Assim, os investigadores desenharam um estudo para tentar responder prospectivamente às questões: existem diferenças clinicamente significativas no tempo de aparecimento destes parâmetros e, em caso afirmativo, como isso afeta o diagnóstico e a avaliação da gravidade da ARH em diferentes faixas etárias? neste estudo medimos a concentração de metacolina e/ou adenosina no momento em que aparecem os seguintes parâmetros (o que vem primeiro): queda de 20% no VEF1, queda de 5% na saturação de oxigênio, aumento de 50% na frequência respiratória, chiado ouvido pelo investigadores usando estetoscópio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

501

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Holon, Israel
        • The Edith Wlofson Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes encaminhados para teste de gatilho de HRA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para teste de gatilho de HRA

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual das medidas dos pontos finais do resultado vem primeiro no diagnóstico de hipersensibilidade brônquica.
Prazo: Em quais concentrações crescentes de metacolina e/ou adenosina, há queda de 20% no VEF1 e/ou diminuição de 5% na saturação e/ou aumento de 50% na FR. O que vem primeiro. Prazo: cada teste de BHR dura até duas horas.
Concentrações crescentes de Metacolina ou inalações de adenosina são administradas até que haja queda de 20% no VEF1 e/ou diminuição de 5% na saturação e/ou aumento de 50% na FR. As concentrações nas quais esses resultados ocorrem são medidas.
Em quais concentrações crescentes de metacolina e/ou adenosina, há queda de 20% no VEF1 e/ou diminuição de 5% na saturação e/ou aumento de 50% na FR. O que vem primeiro. Prazo: cada teste de BHR dura até duas horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da idade sobre qual vem os primeiros resultados.
Prazo: O prazo do estudo: quatro anos.
A idade em anos e meses será registrada. A influência da idade na distribuição do desfecho principal - o que vem primeiro - será calculada.
O prazo do estudo: quatro anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
  • Investigador principal: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AD-S

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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