Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika slutpunkter för bronkial hyperaktivitet (BHR) tester.

10 december 2014 uppdaterad av: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

Olika slutpunkter för bronkial hyperaktivitet (BHR) tester, vad kommer först?

Bronchial challenge tests (BCT) används för att diagnostisera bronkial hyperaktivitet (BHR) och kvantifiera dess svårighetsgrad. Hos äldre barn och vuxna görs BCT med hjälp av spirometri för att mäta värdet på 20 % fall i FEV1 som en indikator för positiv reaktivitet.

Hos små barn och spädbarn som inte kan utföra spirometri används dock andra mätningar som indikatorer för BHR. Traditionellt, i dessa populationer, används utseende av väsande andning vid auskultation som indikator för BHR. På senare tid nämns andra åtgärder som 50% ökning i andningsfrekvens eller 5% minskning av syremättnad som möjliga alternativ för att fastställa positiv BHR. Ändå, eftersom dessa mätningar troligen mäter olika parametrar kan de variera i tid för uppträdande.

Utredarna noterade också att hos äldre barn som utför spirometri är ordningen för uppkomsten av dessa olika fysiologiska åtgärder inte konstant.

Minskad O2-mättnad, uppkomst av väsande andning och ökning av andningsfrekvensen (RR) uppträder inte alla samtidigt och inte i samma ordningsföljd.

Vissa barn noteras ha en minskning av FEV1 utan väsande andning - dessa barn kan vara svåra att diagnostisera som astmatiker i primärvården där astma diagnostiseras enbart på kliniska grunder: väsande andning och svar på luftrörsvidgare. Barn som inte väser är svåra att diagnostisera och får därför inte rätt behandling.

Ändå är uppgifterna i aktuell litteratur mycket få eller inte existerande när det gäller dessa frågor. Sålunda utformade utredarna en studie för att prospektivt försöka svara på frågorna: finns det kliniskt signifikanta skillnader i koncentrationen av metakolin och/eller adenosin vid tidpunkten för uppkomsten av dessa parametrar, vad kommer först, och i så fall, hur gör det påverka diagnosen och svårighetsbedömningen av HRA i olika åldersgrupper?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bronkial utmaningstest (BCT) används för att diagnostisera bronkial hyperaktivitet (BHR) och kvantifiera dess svårighetsgrad.

Hos äldre barn och vuxna görs BCT med hjälp av spirometri för att mäta värdet på 20% fall i FEV1 som en indikator för positiv reaktivitet. Hos små barn och spädbarn som inte kan utföra spirometri används dock andra mätningar som indikatorer för BHR. Traditionellt, i dessa populationer, används utseende av väsande andning vid auskultation som indikator för BHR. På senare tid nämns andra åtgärder som 50% ökning i andningsfrekvens eller 5% minskning av syremättnad som möjliga alternativ för att fastställa positiv BHR. Ändå, eftersom dessa mätningar troligen mäter olika parametrar kan de variera i tid för uppträdande.

Utredarna noterade också att hos äldre barn som utför spirometri är ordningen för uppkomsten av dessa olika fysiologiska åtgärder inte konstant.

Minskad O2-mättnad, uppkomst av väsande andning och ökning av andningsfrekvensen (RR) uppträder inte alla samtidigt och inte i samma ordningsföljd.

Vissa barn noteras ha en minskning av FEV1 utan väsande andning - dessa barn kan vara svåra att diagnostisera som astmatiker i primärvården där astma diagnostiseras enbart på kliniska grunder: väsande andning och svar på luftrörsvidgare. Barn som inte väser är svåra att diagnostisera och får därför inte rätt behandling.

Ändå är uppgifterna i aktuell litteratur mycket få eller inte existerande när det gäller dessa frågor. Sålunda utformade utredarna en studie för att prospektivt försöka besvara frågorna: finns det kliniskt signifikanta skillnader i tidpunkten för uppkomsten av dessa parametrar och i så fall, hur påverkar det diagnosen och svårighetsbedömningen av HRA i olika åldersgrupper? i den här studien mäter vi metakolin- och/eller adenosinkoncentrationen vid den tidpunkt då följande parametrar uppträder (vad som kommer först): 20 % minskning av FEV1, 5 % minskning av syremättnad, 50 % ökning av andningsfrekvens, väsande pipningar som hörs av utredare som använder stetoskop.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

501

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Holon, Israel
        • The Edith Wlofson Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras till HRA triggertest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till HRA triggertest

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilket av mätresultaten kommer först vid diagnosen bronkial överkänslighet.
Tidsram: På vilka metakolin och/eller adenosin ökande koncentrationer, det finns 20% minskning av FEV1 och / eller 5% minskning av mättnad och / eller 50% ökning av RR. Vilket kommer först. Tidsram: varje BHR-test varar upp till två timmar.
Ökande koncentrationer av Metacholin eller adenosin inhalationer ges tills det finns 20 % minskning av FEV1 och/eller 5 % minskning i mättnad och/eller 50 % ökning av RR. De koncentrationer som dessa utfall uppstår på mäts.
På vilka metakolin och/eller adenosin ökande koncentrationer, det finns 20% minskning av FEV1 och / eller 5% minskning av mättnad och / eller 50% ökning av RR. Vilket kommer först. Tidsram: varje BHR-test varar upp till två timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldersinflytande på vilka som kommer först utfall.
Tidsram: Studiens tidsram: fyra år.
Ålder i år och månader kommer att registreras. Åldersinflytande på fördelningen av huvudutfallet - som kommer först - kommer att beräknas.
Studiens tidsram: fyra år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
  • Huvudutredare: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AD-S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera