Erilaiset päätepisteet keuhkoputken hyperaktiivisuustesteille (BHR).
Erilaiset päätepisteet keuhkoputken hyperaktiivisuus (BHR) -testeille, mikä tulee ensin?
Keuhkoputkien altistustestejä (BCT) käytetään keuhkoputkien hyperaktiivisuuden (BHR) diagnosoimiseen ja sen vakavuuden kvantifiointiin. Vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla BCT tehdään spirometriaa käyttäen FEV1:n 20 %:n laskun arvon mittaamiseksi positiivisen reaktiivisuuden indikaattorina.
Pienillä lapsilla ja imeväisillä, jotka eivät voi suorittaa spirometriaa, käytetään kuitenkin muita mittauksia BHR:n indikaattoreina. Perinteisesti näissä populaatioissa BHR:n indikaattorina käytetään hengityksen vinkumista auskultaatiossa. Viime aikoina muita toimenpiteitä, kuten hengitystiheyden 50 prosentin nousu tai happisaturaation 5 prosentin lasku, mainitaan mahdollisina vaihtoehtoina positiivisen BHR:n määrittämiseksi. Kuitenkin, koska nämä mittaukset todennäköisesti mittaavat erilaisia parametreja, ne voivat vaihdella ilmestymisajan mukaan.
Tutkijat totesivat myös, että vanhemmilla lapsilla, jotka suorittavat spirometriaa, näiden erilaisten fysiologisten mittareiden esiintymisjärjestys ei ole vakio.
O2-saturaation väheneminen, hengityksen vinkuminen ja hengitystiheyden nousu (RR) eivät kaikki ilmene samaan aikaan eivätkä samassa tapahtumajärjestyksessä.
Joillakin lapsilla on havaittu FEV1-arvon lasku ilman hengityksen vinkumista – näitä lapsia voi olla vaikea diagnosoida astmaatikoiksi perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa astma diagnosoidaan pelkästään kliinisistä syistä: hengityksen vinkumisesta ja vasteesta keuhkoputkia laajentaville lääkkeille. Lapset, jotka eivät hengitä, on vaikea diagnosoida, ja siksi he eivät saa asianmukaista hoitoa.
Tästä huolimatta nykyisen kirjallisuuden tiedot ovat erittäin niukat tai niitä ei ole olemassa. Siten tutkijat suunnittelivat tutkimuksen prospektiivisesti yrittääkseen vastata kysymyksiin: onko metakoliinin ja/tai adenosiinin pitoisuudessa kliinisesti merkittäviä eroja näiden parametrien ilmaantumishetkellä, mikä tulee ensin, ja jos on, miten se tapahtuu vaikuttaa HRA:n diagnoosiin ja vakavuuden arviointiin eri ikäryhmissä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronchial challenge testejä (BCT) käytetään diagnosoimaan keuhkoputkien hyperaktiivisuutta (BHR) ja määrittämään sen vakavuus.
Vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla BCT tehdään spirometrialla FEV1:n 20 %:n laskun arvon mittaamiseksi positiivisen reaktiivisuuden indikaattorina. Pienillä lapsilla ja imeväisillä, jotka eivät voi suorittaa spirometriaa, käytetään kuitenkin muita mittauksia BHR:n indikaattoreina. Perinteisesti näissä populaatioissa BHR:n indikaattorina käytetään hengityksen vinkumista auskultaatiossa. Viime aikoina muita toimenpiteitä, kuten hengitystiheyden 50 prosentin nousu tai happisaturaation 5 prosentin lasku, mainitaan mahdollisina vaihtoehtoina positiivisen BHR:n määrittämiseksi. Kuitenkin, koska nämä mittaukset todennäköisesti mittaavat erilaisia parametreja, ne voivat vaihdella ilmestymisajan mukaan.
Tutkijat totesivat myös, että vanhemmilla lapsilla, jotka suorittavat spirometriaa, näiden erilaisten fysiologisten mittareiden esiintymisjärjestys ei ole vakio.
O2-saturaation väheneminen, hengityksen vinkuminen ja hengitystiheyden nousu (RR) eivät kaikki ilmene samaan aikaan eivätkä samassa tapahtumajärjestyksessä.
Joillakin lapsilla on havaittu FEV1-arvon lasku ilman hengityksen vinkumista – näitä lapsia voi olla vaikea diagnosoida astmaatikoiksi perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa astma diagnosoidaan pelkästään kliinisistä syistä: hengityksen vinkumisesta ja vasteesta keuhkoputkia laajentaville lääkkeille. Lapset, jotka eivät hengitä, on vaikea diagnosoida, ja siksi he eivät saa asianmukaista hoitoa.
Tästä huolimatta nykyisen kirjallisuuden tiedot ovat erittäin niukat tai niitä ei ole olemassa. Siten tutkijat suunnittelivat tutkimuksen prospektiivisen vastauksen saamiseksi kysymyksiin: onko kliinisesti merkittäviä eroja näiden parametrien ilmestymisajoissa ja jos on, miten se vaikuttaa HRA:n diagnoosiin ja vakavuuden arviointiin eri ikäryhmissä? tässä tutkimuksessa mittaamme metakoliini- ja/tai adenosiinipitoisuutta ajankohtana, jolloin seuraavat parametrit ilmestyvät (mikä tulee ensin): FEV1:n lasku 20 %, happisaturaation lasku 5 %, hengitystiheyden nousu 50 %, hengityksen vinkuminen. stetoskooppia käyttävät tutkijat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel
- The Edith Wlofson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty HRA-laukaisutesteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tulospäätepisteistä on ensimmäinen keuhkoputkien yliherkkyyden diagnoosissa.
Aikaikkuna: Millä metakoliini- ja/tai adenosiinipitoisuuksilla kasvaa FEV1 20 % ja/tai kyllästyminen 5 % ja/tai RR lisääntyy 50 %. Mikä tulee ensin. Aikakehys: jokainen BHR-testi kestää enintään kaksi tuntia.
|
Lisääntyviä pitoisuuksia metakoliini- tai adenosiiniinhalaatioita annetaan, kunnes FEV1 laskee 20 % ja/tai 5 % kyllästys ja/tai 50 % nousu RR.
Pitoisuudet, joilla nämä tulokset tapahtuvat, mitataan.
|
Millä metakoliini- ja/tai adenosiinipitoisuuksilla kasvaa FEV1 20 % ja/tai kyllästyminen 5 % ja/tai RR lisääntyy 50 %. Mikä tulee ensin. Aikakehys: jokainen BHR-testi kestää enintään kaksi tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä vaikuttaa siihen, kumpi tulee ensimmäiseksi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto: neljä vuotta.
|
Ikä vuosina ja kuukausina kirjataan.
Ikävaikutus päätuloksen jakautumiseen - mikä tulee ensin - lasketaan.
|
Tutkimuksen kesto: neljä vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avigdor Madnelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
- Päätutkija: Avigdor Mandelberg, MD, Tha Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .