전담 심부전 센터에서 입원하지 않은 심부전 환자를 치료하기 위한 Aquadex FlexFlowTM 한외여과 시스템의 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
환자는 LIN 심부전 센터에서 치료를 받으며 제외 기준에 정의된 모집단을 포함하지 않습니다.
최대 60명의 환자가 모집되고 각 환자는 연구 기간 동안 임상적 필요에 따라 심장 전문의가 정의한 시간 간격으로 최대 30회의 치료를 받게 됩니다.
모든 환자의 포함 기간은 치료 과정이 끝날 때 종료됩니다. 심장 전문의의 결정에 따라 임상적 필요에 따라 환자당 더 많은 치료 과정을 추가하는 것을 방지할 수 없습니다.
UF 시스템 작동:
치료 과정 동안 환자의 말초 정맥 중 2개에 캐뉼러를 삽입합니다. 하나는 혈액을 채취하는 데 사용되고 다른 하나는 환자에게 다시 혈액을 주입하는 데 사용됩니다.
환자는 4-6시간마다 모니터링되는 ACT 목표가 180-200인 헤파린 IV 또는 Clexane SC를 투여받습니다.
체액 제거 속도는 심장 전문의의 재량에 따르며 시간당 500ml를 초과하지 않습니다. 환자 모니터링 - 기준선에서 맥박과 혈압이 치료 시작 10분 후 및 매 1시간마다 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Lin Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
의뢰 심장 전문의가 정의한 이뇨제에 대한 반응이 거의 또는 전혀 없는 말초 또는 폐액 저류가 있는 심부전 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 환자는 연구의 본질을 완전히 이해하지 못하고 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 환자가 약물 또는 기타 치료 연구에 참여하고 있습니다(비침습적 모니터링 기술 연구에 참여하는 환자를 포함하는 예방 없음.
- 급성 MI의 존재
- CR 기본 값 > 3mg/dl
- Inotropic 약제를 필요로 하는 혈역학적 불안정성
- HT 기본 값 > 45%
- 알려진 임신
- 항응고제에 대한 금기의 존재
심장 이식 또는 심장 보조 장치 이식 후
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전담 심부전 센터에서 입원하지 않은 심부전 환자를 치료하기 위한 Aquadex FlexFlowTM 한외여과 시스템의 타당성 평가
기간: 12 개월
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이 연구의 제안은 특정 외래 환자 클리닉에서 치료를 수행하기 위한 행정적 요구를 관찰하는 것입니다.
참고로 치료는 적응증과 우리가 하고 있는 장소를 포함하여 이미 승인되었으므로 수행해야 할 행정 및 물류를 살펴보는 것을 목표로 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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