Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aquadex FlexFlowTM -ultrasuodatusjärjestelmän toteutettavuusarvio ei-sairaalaan kuuluvien sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa erityisissä sydämen vajaatoimintakeskuksissa

sunnuntai 8. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Ofer Amir, Clalit Health Services
Ultrafiltration (UF) -tekniikka on ainutlaatuinen, koska se pystyy erottamaan nestettä isotonisena liuoksena, mikä ei siten aiheuta merkittäviä muutoksia NaCl-pitoisuuksissa, ja ääreislaskimoiden käyttö mahdollistaa sen käytön sairaaloiden ulkopuolisissa lääketieteellisissä keskuksissa kompensoimattomien sydämen vajaatoiminnan hoitoon. (HF), joilla on alhainen vaste diureetteille. UF:n käyttö Yhdysvalloissa ja Euroopassa sairaalan ulkopuolisissa HF-keskuksissa on hyväksytty päivittäiseksi käytännöksi. Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ammattitiimin on mahdollista käyttää UF-hoitoa tehokkaasti lyhyillä kursseilla kompensoimattomilla HF-potilailla, joilla on alhainen tai ei lainkaan vastetta diureetteille, erityisessä sairaalan ulkopuolisessa HF-keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita hoidetaan LIN-sydämen vajaatoimintakeskuksessa, eivätkä ne sisällä poissulkemiskriteereissä määriteltyä väestöä.

Jopa 60 potilasta rekrytoidaan ja jokaiselle suoritetaan enintään 30 hoitoa kardiologin kliinisen tarpeen mukaan määrittämin aikavälein koko tutkimuksen ajan.

Jokaisen potilaan osallistumisaika päättyy hoitojakson lopussa. Ei ehkäisyä lisäämällä hoitokursseja potilasta kohti kliinisen tarpeen mukaan kardiologin päätöksellä.

UF-järjestelmän käyttö:

Hoitojakson aikana kaksi potilaan ääreislaskimoa kanyloidaan. Toista käytetään veren ottamiseen ja toista veren palauttamiseen takaisin potilaaseen.

Potilaalle annetaan Heparin IV tai Clexane SC ACT-tavoitteella 180-200, jota seurataan 4-6 tunnin välein.

Nesteenpoistonopeus määräytyy kardiologien harkinnan mukaan, eikä se ylitä 500 ml/tunti. Potilaan seuranta - Pulssi ja verenpaine tallennetaan lähtötilanteessa, 10 minuutin kuluttua hoidon alkamisesta ja tunnin välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HF-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HF-potilaat, joilla on perifeeristä tai keuhkonesteretentiota ja joilla on vain vähän tai ei ollenkaan vastetta diureetteihin lähettävän kardiologin määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Potilas ei täysin ymmärrä tutkimuksen ydintä eikä voi allekirjoittaa tietoista suostumusta.
  3. Potilas osallistuu lääke- tai muuhun hoitotutkimukseen (ei ennaltaehkäisyä, mukaan lukien potilaat, jotka osallistuvat noninvasiivisia seurantatekniikoita koskeviin tutkimuksiin.
  4. Akuutin MI:n esiintyminen
  5. CR-perusarvot > 3mg/dl
  6. Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii inotrooppisia aineita
  7. HT-perusarvot > 45 %
  8. Tunnettu raskaus
  9. Antikoagulanttien vasta-aiheet

  10. Sydämensiirron tai sydänapulaitteen implantoinnin jälkeinen

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoimintapotilaat
Menettely: veren ultrasuodatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aquadex FlexFlowTM -ultrasuodatusjärjestelmän toteutettavuusarvio ei-sairaalaan kuuluvien sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa erityisissä sydämen vajaatoimintakeskuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen ehdotuksena on huomioida hallinnolliset tarpeet hoidon suorittamisessa omassa poliklinikallamme. On huomattava, että hoito on jo hyväksytty, mukaan lukien käyttöaihe ja paikka, jossa sen teemme, joten pyrimme vain tarkastelemaan hallinnollisia ja logistisia asioita, jotka on tehtävä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF-HF-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa